Конгресът дава на FDA правомощия над синтетичен никотин.

Сенатът гласува 68-31 в четвъртък вечерта за приемането на обединения законопроект за разходите, който включва добавка, предоставяща на FDA правомощия над синтетичния никотин. Законопроектът беше приет в сряда от Камарата и сега ще отиде при президента Байдън за подпис.

Законопроектът за разходите на стойност 1.5 трилона долара финансира основни части на правителството до септември (края на фискалната 2022 година) и също така предвижда 13.6 милиарда долара за помощ на Украйна. Както повечето подобни законопроекти, той е натоварен с любими проекти на сенатори и нерелевантно законодателство—като закона за никотина.

Езикът в законопроекта ще направи продуктите, които използват синтетичен никотин (и всички форми на никотин), подчинени на същите правила на FDA като продуктите, произвеждани от тютюн. Добавката за никотина не получи разисквания или дебати нито в Сената, нито в Камарата. Законът е основан на език от законопроект на Камарата, представен миналия декември, който също не беше разглеждан.

Законът ще влезе в сила 30 дни след подписването му от Байдън, което вероятно ще се случи в началото на следващата седмица. Производителите след това имат още 30 дни, за да подадат заявления за предварителна одобрение на тютюневи изделия (PMTA) за синтетични продукти, които вече са на пазара. Тези, които подадат заявления, трябва да получат одобрение от FDA в рамките на 60 дни или да изтеглят тези продукти от пазара (или да подлежат на прилагане).

Законът предотвратява маркетинга (след влизането в сила след около 30 дни) на продукти, които FDA смята за синтетични вариации на никотин от продукти с преди това отхвърлени PMTA. С други думи, производителят на e-жабен продукт, който се различава само по вид никотин от e-жабен продукт, който вече е получил Заповед за отказ на маркетинг (MDO), не може да подаде нов PMTA. Въпреки това нови продукти - с различни съставки и имена - могат да се въвеждат до датата на влизане в сила на закона, а PMTA за тези продукти могат да бъдат подавани.

За тези, които се притесняват, че това означава края на независимата вейпинг индустрия, не е така - но ще нарани. Някои бизнеси може да решат да затворят, вместо да продължат да се борят с система, настроена срещу тях, но други казаха, че ще продължат.

“Знам, че е много трудно да не паникьосаш, бих насърчила всички да запомнят, че сме били на ръба на изтреблението много пъти преди,” написа президентът на Американската асоциация на производителите на пара (AVM) Аманда Уилър в Facebook. “Ние сме устойчиви и винаги ще продължаваме да се борим.”

Има разнообразие от правни стратегии, които производителите ще използват в идните седмици, за да предизвикат синтетичния закон - и много все още имат правни и административни предизвикателства в производство за преди това издадени MDO. Очаквайте това да бъде основен поток от новини за вейпинг индустрията в близко бъдеще.

Както обяснихме по-рано тази седмица, езикът за никотин беше включен в законопроекта от bipartisan група от членове на Камарата на представителите и Сената, представляваща интересите на както антивейпинг групи, така и индустрията на тютюна. Juul Labs и RJ Reynolds активно лобираха за законопроекта, твърдейки, че той закрива “дупка”, която позволява на лоши актьори да “целева младежта” и да избягват регулацията на FDA.

Истинската причина, поради която Reynolds и Juul подкрепят законопроекта (и законопроектите на щатско ниво за забрана на синтетичен никотин и създаване на регистри на одобрени от FDA продукти) е да защитят своите печалби. Еднократните устройства, продавани от производители като лошите момчета на синтетичен никотин Puff Bar, са основни конкуренти на Juul Labs и марката Vuse на Reynolds. И продуктите с отворена система, продавани в магазини за вейпинг и онлайн, продължават да съставляват голям дял от пазара на вейпинг.

Законът ще принуди хиляди продукти да напуснат пазара, които бяха пуснати на пазара от малки производители на електронни течности след масовия отказ на FDA на PMTA за ароматизирани продукти от миналата година.

Езикът за синтетичен никотин променя формулировката на Закона за контрол на тютюна от 2009 г. да гласи: “Терминът ‘тютюнев продукт’ означава всякакъв продукт, направен или произлязъл от тютюн, или съдържащ никотин от всякакъв източник, който е предназначен за човешка консумация, включително всяка компонента, част или аксесоар на тютюнев продукт (с изключение на суровини, различни от тютюн, използвани при производството на компонента, част или аксесоар на тютюнев продукт).” (Новая формулировка в удебелен шрифт.)

В допълнение към вейповете, законът включва всякакви продукти, съдържащи синтетичен никотин, включително пакети с никотин и таблетки. Наскоро представените конопени цигари с добавен синтетичен никотин също ще трябва да напуснат пазара, освен ако техният производител не може да докаже, че са “подходящи за защита на общественото здраве” (не е много вероятно).

Законът за контрол на тютюна първоначално беше предназначен да регулира тютюна — особено запалителните цигари, които са отговорни за почти всичкото огромно вреда, причинено от тютюна. През 2016 г. Правилото за оценка на FDA измени Закона, за да включи вейпинг продукти, които използват никотин, произходящ от тютюн. Сега Конгресът е дал на агенцията власт над продукти, които нямат никаква връзка с тютюн изобщо.