Добри новини за Vape магазини (и е от FDA!)

Направо е време...

FDA ще позволи вейп магазини да сменят завъртания, да сглобяват комплекти, да отстраняват проблеми с вейп писалка или да пълнят резервоари на място за клиенти, без да бъдат определяни като производители на тютюневи изделия съгласно регулациите.

Федералната агенция току-що издаде указания относно правилото, за първи път пояснявайки на прост английски какви дейности са разрешени в търговските магазини. Откакто бяха публикувани регулациите, собствениците на бизнеси многократно се опитваха да получат такива разяснения.

Правилото за одобрение беше издадено през май миналата година и влезе в сила на 8 август 2016 г. Според FDA, всеки търговски бизнес, който "създава или променя" едно от новите определени "тютюневи изделия" (включително всички електронни цигари и любимото ви e-ликвидно) се счита за производител и трябва да се регистрира като производител и да изброи всички продукти, които продава, да подаде здравни документи на агенцията, да докладва списъци с съставки и да докладва вредни и потенциално вредни съставки (HPHC'S). Освен това, производителите трябва да подават заявления за тютюневи изделия преди пазара (PMTA's) за всички продукти, които създават или променят.

Много търговци на пара интерпретираха регулациите като включващи забрана на основни клиентски услуги, като смяна на завъртания, сглобяване на устройство от комплект за нов вейпър, извършване на прости ремонти или обясняване на функции на продукта. FDA избягваше да обясни точно какво е позволено по време на няколко уебинара онлайн и в телефонни разговори и имейли с собствениците на магазини.

Какво се е променило?

Следните дейности могат да се извършват без квалификация на вейп магазина като производител:

Освен това, FDA казва, че няма да налага някои дейности, които прави класифицира като "промяна" на определени продукти. Според съобщението си, FDA "не възнамерява да налага петте изисквания, изброени по-горе за тези вейп магазини, ако, в общи линии, всички промени са в съответствие с условията на маркетинговото разрешение на FDA (MA) или ако оригиналният производител предостави спецификации и всички направени промени са в съответствие с тези спецификации."

Примери за промени, които FDA сега ще разреши включват:

С други думи, те ще разрешат на магазините да помогнат на клиент да напълни резервоар, стига да не се правят промени в устройството, освен каквото е препоръчано от производителя (или в разрешението за маркетинг, или в печатни указания).

Те уточняват, че смяната на завъртания с нещо друго освен стандартни завъртания, проектирани за конкретен атомайзер, е забранена. Така че, никакво сглобяване от служители на магазина за клиенти изобщо не е разрешено. Пълненето на устройство с затворена система също е специфично забранено. Така че, ако сте експерт в манипулирането наJuul или подобни под вейпове, например, не го правете за клиенти в магазина си.

Приемат се обществени коментари

Публикацията на новите чернови указания също отваря кратък прозорец за обществени коментари. Всички търговци и клиенти на вейп магазини могат да предлагат конкретна критика или съвети как правилото за одобрение влияе на транзакциите в вейп магазините. Коментари могат да се правят на сайта Regulations.gov, под Дело № FDA-2017-D-0120

Черновата указания тясно следват два крайни срока за производители, които са отложени от FDA. Срокът за регистрация на производителите в агенцията беше отложен от 31 декември 2016 г. до 30 юни 2017 г. Скоро след това, FDA също отложи крайния срок за подаване на списъци със съставки от 8 февруари до 8 август 2017 г. Актуализирахме нашия времеви график за одобрение, за да покажем новите дати за всички изисквани действия.

Накрая, агенцията обявява в този документ, че няма да налага изискването, че всички тютюневи изделия "включват точен отчет за процента на тютюн, отглеждан в чужбина и в страната, използван в продуктите." Какво облекчение.