প্রথম PMTA একটি Indie Vape উৎপাদক থেকে জমা দেওয়া হয়েছে।

E-Alternative Solutions (EAS) এর ক্লোজড-সিস্টেম ভেপ পণ্যগুলির জন্য FDA-তে প্রিফারকেট টাবাকো অ্যাপ্লিকেশন জমা দিয়েছে। কোম্পানিটি একটি প্রধান টাবাকো কোম্পানির মালিকানাধীন ছাড়া প্রথম ভেপিং নির্মাতা যা PMTA জমা দেওয়ার কথা জানিয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য বিক্রি করা সমস্ত বড় টাবাকো কোম্পানি আবেদন জমা দিয়েছে, সবচেয়ে সাম্প্রতিক হল Imperial Brands’ myblu এর জন্য আবেদন.

গৃহীত EAS PMTAs কোম্পানির Leap ডিভাইস এবং পড এবং এর Leap Go ব্যবহারযোগ্য পণ্য এর জন্য ছিল। Leap পণ্যগুলি মূলত সুবিধাজনক দোকানে বিক্রি হয় এবং JUUL, NJOY, এবং অনুরূপ তামাক শিল্পের পণ্যের সাথে প্রতিযোগিতা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। EAS এছাড়াও একটি CBD পণ্যের লাইন বিক্রি করে।

FDA-এর জানুয়ারী 2020 নির্দেশনা যা তামাক এবং মেন্থল ছাড়া স্বাদের প্রিফিল্ড পডের বিক্রয় নিষিদ্ধ করে, EAS ফল এবং ক্যান্ডি-স্বরূপ Leap পডের বিক্রয় স্থগিত করেছে, যদিও এটি মিন্ট এবং আম স্বাদের ডিসপোজেবল Leap Go বিক্রি করতে অব্যাহত রেখেছে। কোম্পানিটি FDA অনুমোদনের জন্য এর সমস্ত স্বাদ জমা দিয়েছে। কিন্তু যেহেতু শুধুমাত্র বর্তমানে বাজারজাতকৃত পণ্য বিক্রয়ে থাকতে পারেসেপ্টেম্বর 9 PMTA জমা দেওয়ার সময়সীমা যখন সংস্থা আবেদনটি পর্যালোচনা করে, তখন ক্যান্ডি এবং ফল Leap পডগুলি (এবং যদি) PMTA অনুমোদিত না হওয়া পর্যন্ত উপলব্ধ থাকবে না।

লীপ পডগুলি ২.৪ এবং ৪.৮ শতাংশ শক্তিতে জমা দেওয়া হয়েছে। লীপ গো ডিভাইসগুলি শুধুমাত্র ৫ শতাংশে উপলব্ধ। EAS অনুযায়ী, এগুলি সেই স্বাদ যা কোম্পানিটি FDA-তে জমা দিয়েছে:

EAS অনুযায়ী, PMTA তে 108,000 পৃষ্ঠারও বেশি পরীক্ষার ফলাফল এবং বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত ছিল, যার মধ্যে ছিল বিষাণু বিজ্ঞান, আচরণগত স্টাডিজ এবং জলবিষয়ের বিজ্ঞান সম্পর্কিত বিদ্যমান সাহিত্যগুলোর একটি ব্যাপক পর্যালোচনা। কোম্পানিটি অপরাধের সম্ভাবনা সম্পর্কেও অধ্যয়ন করেছে, এবং এর পণ্যের একটি ঝুঁকি মূল্যায়ন করেছে।

“আমাদের PMTA জমাগুলি Leap এবং Leap Go পণ্যগুলির একটি শক্তিশালী বিশ্লেষণ প্রদান করে যা FDA-কে সিদ্ধান্ত নিতে সক্ষম করবে যে এই পণ্যগুলি জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত।” বলেছেন EAS-এর সহ-সভাপতি এবং সাধারণ উপদেষ্টা ক্রিস হাওয়ার্ড।

“একটি শিল্পের দৃষ্টিকোণ থেকে, PMTA প্রক্রিয়া একটি উচ্চ মান স্থাপন করে এবং কোম্পানিগুলিকে দায়ী রাখে, নিশ্চিত করে যে ভেপার পণ্য নির্মাতারা নিয়মগুলি মেনে চলে এবং সৎভাবে কাজ করে,” হাওয়ার্ড যোগ করেন। “অগ্রগতির দিকে তাকিয়ে, FDA-এর সাথে একটি শক্তিশালী সহযোগিতা ভেপার শিল্প এবং প্রাপ্তবয়স্ক গ্রাহকদের জন্য একটি শক্তিশালী ভবিষ্যত গড়ে তুলতে সহায়তা করবে।”

একটি কোম্পানি যা একটি কার্যকর PMTA জমা দিতে লক্ষ লক্ষ ব্যয় করতে সক্ষম, ভবিষ্যৎ সম্পর্কে আশাবাদী হতে হবে, যেমন EAS। কিন্তু কোন নিশ্চয়তা নেই যে FDA কোন স্বাধীন কোম্পানির PMTA জমা গ্রহণ করবে। এবং যদি সংস্থাটি EAS-এর মতো কিছু ছোট বন্ধ সিস্টেম প্রস্তুতকারক থেকে আবেদনগুলির অনুমোদন দেয়, তবে এটি সন্দেহজনক যে কোন ওপেন সিস্টেম ডিভাইস বা বোতলজাত ই-লিকুইড কখনও গ্রহণযোগ্য হবে।

E-Alternative Solutions পণ্যগুলো, যদি অনুমোদিত হয়, c-stores এ বিক্রি হবে, vape shops এ নয়। E-liquid এবং open-system হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারকদের জন্য, তবে, তাদের পণ্য বাজারজাত করার জন্য vape shops ছাড়া বাঁচার উপায় নেই। এবং vape shops বাঁচবে না যতক্ষণ না বিভিন্ন প্রকারের e-liquid স্বাদের এবং ডিভাইসের প্রাপ্যতা থাকবে। FDA যথেষ্ট open-system পণ্য এবং e-liquid স্বাদের অনুমোদন দেবে এমন সম্ভাবনা কম, যাতে vape shops উন্নতি করতে পারে।

The জানুয়ারিতে স্বাস্থ্য এবং মানব সেবা সচিব অ্যালেক্স আজার দ্বারা প্রতিশ্রুত streamlined PMTA কখনো বাস্তবায়িত হয়নি—এবং এটি মনে হচ্ছে এটি কখনোই হবে না। ছোট ব্যবসার জন্য এটিfair বা affordable করে তোলার জন্য যে প্রক্রিয়ায় কোন পরিবর্তন নেই, হাজার হাজার ভেপ প্রস্তুতকারক সেপ্টেম্বর ৯ PMTA সময়সীমা এলে বাতাসে twisting এ রয়ে যাবে।