এফডিএ একটি স্বাদের ই-লিকুইড পিএমটিএ-এর জন্য মৌলিক পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করেছে।

ভার্জিনিয়া-ভিত্তিক ভেপিং খুচরা বিক্রেতা এবং ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক AVAIL Vapor আজ ঘোষণা করেছে যে AVAIL দ্বারা জমা দেওয়া একটি স্বাদযুক্ত ই-লিকুইডের জন্য একটি PMTA FDA দ্বারা মৌলিক পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করা হয়েছে। সব ভেপিং নির্মাতা সেপ্টেম্বরের ৯ তারিখের আগে PMTA জমা দিতে হবে যেসব পণ্যের তাঁরা বৈধ বাজারে বিক্রি করার পরিকল্পনা করছেন সেই তারিখের পরে।

AVAIL জানায় যে আবেদনটি “অসংখ্য আবেদনগুলির প্রথম যা AVAIL সময়সীমার আগে দায়ের করার পরিকল্পনা করছে”, “যা AVAIL-কে গ্রাহকদের জন্য একটি বিস্তৃত স্বাদ পোর্টফোলিও সরবরাহ করতে সক্ষম করবে।” কোম্পানি সব পণ্যগুলির নাম প্রকাশ করেনি, তবে নিশ্চিত করেছে যে এর মিশ্র বেলি স্বাদ মার্ডি গ্রাস সেগুলোর মধ্যে ছিল।

আজকের AVAIL এর ঘোষণা ফেডারেল নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা আরও অধ্যয়নের জন্য একটি স্বাদযুক্ত, বোতলজাত ই-লিকুইড (অথবা যেকোনো প্রকারের ওপেন-সিস্টেম ভেপিং পণ্য) গ্রহণের প্রথম পরিচিত উদাহরণ চিহ্নিত করে। মৌলিক পর্যালোচনায় পৌঁছানো মানে হল যে জমা দেওয়া পণ্যগুলি বাজারে এক বছরের বেশি সময় থাকতে পারে, অথবা গ্রাহকরা আইনগতভাবে বাজারজাত করা যায় কিনা তা নির্ধারণের জন্য সংস্থাটি একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত না দেওয়া পর্যন্ত।

AVAIL এর পর্যালোচনার জন্য গ্রহণযোগ্যতা দুটি কারণে গুরুত্বপূর্ণ। প্রথমত, এর মানে হল যে সেপ্টেম্বর ৯ PMTA সময়সীমা পরে অন্তত কিছু বোতলজাত ই-লিকুইড বৈধভাবে উপলব্ধ হবে। দ্বিতীয়ত, এটি নির্দেশ করে যে FDA অন্তত ওপেন-সিস্টেম পণ্য এবং টোব্যাকো ছাড়া স্বাদযুক্ত বোতলজাত ই-জুস পর্যালোচনা করার একটি ভান তৈরি করবে।

টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন এবং FDA এর ডিজাইন নিয়ম (যা ভেপিং পণ্যগুলিকে টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণের আওতায় এনেছে) উভয়ই ছোট ব্যবসায় এবং ওপেন-সিস্টেম ভেপিং পণ্যের জন্য “জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত” হওয়ার প্রয়োজনীয় মান পূরণ করা কঠিন করার জন্য সরবরাহিত হয়। কারণ এগুলি হাজার হাজার কনফিগারেশনে ব্যবহার করা যেতে পারে (প্রতিটি সংমিশ্রণ পরীক্ষা করা অসম্ভব করে তোলে), FDA সহজেই তাদের যেকোনো একটি পর্যালোচনা করতে অস্বীকার করতে পারত।

এখন পর্যন্ত, একটি স্বাধীন ভেপিং প্রস্তুতকারক দ্বারা তৈরি একমাত্র পণ্য যা মৌলিক পর্যালোচনার জন্য গ্রহণযোগ্য বলে জানা গেছে তা হল E-Alternative Solutions এর Leap এবং Leap Go ডিভাইসগুলি, এবং পূর্ণ প্রতিবন্ধক Leap পড। EAS জুলাই ৮ তারিখে ঘোষণা করেছে যে তাদের Leap PMTA আবেদনের জন্য মৌলিক পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করা হয়েছে।

Juul Labs তাদের PMTA দাখিলের ঘোষণা জুলাই মাসে ঘোষণা করেছে, এবং সমস্ত টোব্যাকো কোম্পানি যারা ভেপিং পণ্য বিক্রি করে তারা আবেদন জমা দিয়েছে, সর্বশেষ হল Imperial Brands/Fontem Ventures এর myblu। Juul ছাড়া, সেসব কোম্পানি তাদের PMTA দাখিলের খরচ সিগারেট বিক্রির মাধ্যমে মেটাতে পারে। এটি ছোট, স্বাধীন ভেপিং ব্যবসার জন্য সত্য নয়।

যখন AVAIL তার PMTA অনুমোদনের প্রথম পদক্ষেপ সফলতার সাথে সম্পন্ন করার জন্য সঠিকভাবে উদযাপন করছিল, Arkansas-এর ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক eJuice Monkeys তাদের নিজস্ব ঘোষণা করছে—এটি যে কোনো সময়ে অনেক ছোট ভেপিং কোম্পানি দ্বারা পুনরাবৃত্তি করার সম্ভাবনা রয়েছে।

“যদিও আমরা এই যাত্রার প্রতিটি পর্যায়ে সম্পূর্ণরূপে মেনে চলেছি, আমরা দাবি করা PMTA (পিই-মার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন) জমা দেব না,” কোম্পানিটি ঘোষণা করেছে। “বাঁচার জন্য যথেষ্ট PMTA প্রস্তুত করা 98% ভেপার পণ্য ব্যবসার জন্য কেবল ব্যয়বহুল নয়, এটি অত্যন্ত জটিল, সময়সাপেক্ষ undertaking, যা বড় কর্পোরেশনগুলির জন্য ছাড়া সফলতা প্রায় অসম্ভব করে তোলে। বড় টোব্যাকো প্রস্তুতকারকদের প্রস্তুত করতে এবং তারা যেসব সীমিত সংখ্যক পণ্য ভেপারদের অফার করতে চান সেগুলির জন্য অর্ধডজন PMTA জমা দেওয়ার সম্পদ রয়েছে (একটি তুলনামূলকভাবে ক্ষুদ্র খরচ, যা শহরের একমাত্র খেলোয়াড় হলে সহজে পুনরুদ্ধার করা যায়)। আমাদের এই কাজ সম্পন্ন করার এবং বাঁচার জন্য তেমন উপকরণ নেই।

“কিন্তু আমরা একা নই। ভেপ ব্যবসার বিশাল সংখ্যক একই অবস্থানে রয়েছে। একটি দশকে ব্যবসাগুলি এবং গ্রুপগুলি কিছু থেকে একটি শিল্প তৈরি করেছে, জীবন পরিবর্তন করেছে, ভাল লড়াই করেছে, পথে থেকে গেছে, এবং এখন একটি নতুন অধ্যায়ে প্রবেশের প্রস্তুতি নিচ্ছে। আমরা খুব ভাল কোম্পানিতে নিজেদের বিবেচনা করি।”