ভেপ কোম্পানিগুলি যেগুলি হ্যান্ড স্যানিটার বানিয়েছিল $14K এফডিএ সাঙ্ঘাতিকতা এড়িয়েছে

স্বাস্থ্য এবং মানব পরিষেবার দফতর একটি এফডিএ পরিকল্পনা পরিবর্তন করেছে যা ব্যবসায়ীদের ১৪,০৬০ ডলারের ফি ধার্য করতে চেয়েছিল যারা করোনা ভাইরাসের মহামারীর প্রাথমিক দিনগুলোতে তাদের উত্পাদন设施 হাতের স্যানিটাইজার উৎপাদনে রূপান্তরিত করেছিল। এফডিএ ২৯ শে ডিসেম্বর ফি সংক্রান্ত নোটিশ প্রকাশ করেছিল।

"ছোট ব্যবসাগুলো যেগুলো কোভিড-১৯-এর বিরুদ্ধে দাঁড়িয়ে এসেছে তাদের সরকার দ্বারা প্রশংসিত হওয়া উচিত, তাদের জন্য কর আরোপিত নয়," HHS-এর প্রধান স্টাফ ব্রায়ান হ্যারিসন একটি বিবৃতিতে বলেছেন। "আমি ঘোষণা করতে খুশি যে, আমরা এফডিএকে এই একপেশে, অপ্রত্যাশিত ইউজার ফি প্রয়োগ বন্ধ করতে নির্দেশ দিয়েছি।"

ছোট ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক এবং ডিস্টিলাররা সেই কোম্পানির মধ্যে অন্তর্ভুক্ত যারা এফডিএ থেকে বিশাল অপ্রত্যাশিত বিল এড়াতে পারবে। ফিটি এফডিএর ওটিসি মনোগ্রাফ ড্রাগ প্রোগ্রামের জন্য নিবন্ধিত ব্যবসায়ীদের উপর আরোপিত হতে হবে, যা প্রস্তুতকারকদের কিছু স্ব-চিকিৎসাসেবা পণ্য উৎপাদন করতে দেয় যাতে এফডিএ-এর পূর্ব-অনুমোদনের প্রয়োজন হয় না, যখন তারা কিছু শর্ত পূরণ করে। এই ফি প্রোগ্রাম করোনাভাইরাস সহায়তা, উদ্ধার এবং অর্থনৈতিক নিরাপত্তা (CARES) আইন-এর অংশ ছিল, যা মার্চ ২০২০ সালে কংগ্রেসে পাস হয়েছিল—কিন্তু নির্দিষ্ট ফিটি গত সপ্তাহে নির্ধারণ করা হয়নি।

অনেক ই-লিকুইড প্রস্তুতকারী হাতের স্যানিটাইজার উৎপাদন করেছিলেন প্রারম্ভিক বসন্ত এবং গ্রীষ্মের মধ্যে, যখন অ্যালকোহল-ভিত্তিক পণ্যের চাহিদা সরবরাহকে অতিক্রম করেছিল। পরিবর্তিত ই-লিকুইড সুবিধায় উত্পাদিত অধিকাংশ হাতের স্যানিটাইজার বিক্রি হয়নি, বরং এটি প্রথম সাড়া প্রদানকারীদের, медициналық সংস্থাগুলো এবং নার্সিং হোমগুলোর মধ্যে বিতরণ করা হয়েছিল।

একটি জ্যাকব গ্রীরের একটি Reason নিবন্ধ ছিল HHS-এর ক্রিয়াকলাপের পেছনের ড্রাইভিং শক্তি যা এফডিএ পরিকল্পনা স্থগিত করেছে যা জরুরী হাত স্যানিটাইজার প্রস্তুতকারীদের বিল করতে চেয়েছিল। গ্রীর, ভাপারদের জন্য তাঁর বই “তামাকের পুনঃআবিষ্কার: ধূমপান, ভাপ ও সিগারেটের সৃষ্টিশীল ধ্বংস,” তাঁর Reason গল্পে কারুশিল্প ডিস্টিলার্সের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছিলেন, এবং ব্যাখ্যা করেছিলেন যে ফিটি এই ছোট ব্যবসাগুলোর জন্য একটি অস্বাগত অপ্রত্যাশিত অবস্থা ছিল যারা তাদের সবচেয়ে খারাপ বছর মোকাবেলা করেছিল।

সমস্যাটি বাড়ানোর জন্য, যারা ২০২০ সালের শেষের মধ্যে এফডিএ ওটিসি মনোগ্রাফ প্রোগ্রাম থেকে নিবন্ধন বাতিল করেননি—ফি ঘোষণার মাত্র দুই দিন পর—তাদের ২০২১ সালে শুধুমাত্র নিবন্ধিত থাকার জন্য একটি দ্বিতীয় ১৪,০৬০ ডলারের ফির জন্য দায়ী হতেন।

ড্রাগ মনোগ্রাফ প্রোগ্রামের বিশেষত্বগুলো এফডিএ ড্রাগ নিয়ন্ত্রণে বিশেষজ্ঞ না হওয়া ব্যক্তিদের জন্য হতাশাজনকভাবে বিভ্রান্তিকর, এবং কল্পনা করা কঠিন যে একটি ছোট ই-লিকুইড কোম্পানি বা ডিস্টিলারি সাময়িকভাবে হাতের স্যানিটাইজার বিতরণের একমাত্র উদ্দেশ্যে বাইজান্তাইন বিবরণের জন্য একটি অভিজ্ঞ নিয়ন্ত্রক আইনজীবী বা সম্মতি পরামর্শদাতা নিয়োগ করবে।

তবে, এটি তাদের বোঝার জন্য প্রয়োজনীয় হবে যে এফডিএ হাতের স্যানিটাইজারের জন্য পরে ফি আরোপ করার পরিকল্পনা করছিল—যদিও তাদের দেওয়ালে দেওয়ার ইচ্ছা ছিল। (যেমন ডিমিং রুল এবং জটিল এফডিএ নিয়ন্ত্রণের অন্য এলাকাগুলোর সাথে, সংস্থাটি একটি ওয়েবিনার তৈরি করেছে—শিরোনাম “মনোগ্রাফ সংস্কার এখানে!”—যা এ বিষয়ে বিভ্রান্তির অতিরিক্ত স্তর যুক্ত করে।)

সব ই-লিকুইড কোম্পানি যারা হাতের স্যানিটাইজার তৈরি করেছিল তারা এফডিএ প্রোগ্রামে নিবন্ধিত হয়নি, যা প্রস্তুতকারকদের একটি এফডিএ-অনুমোদিত সূত্র অনুসরণ করতে বাধ্য করেছিল যা শুধুমাত্র ডিন্যাটারড (পানযোগ্য নয়) অ্যালকোহল ব্যবহার করে। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা একটি সহজ (এবং সস্তা) হাতের স্যানিটাইজার তৈরির জন্য একটি ব্লুপ্রিন্টও প্রদান করেছে। শুধুমাত্র যারা এফডিএর সাথে নিবন্ধিত ছিল তাদের ১৪,০৬০ ডলারের ফি দিতে বাধ্য করা হত।

HHS-এর মতে, এফডিএ কখনো ফিটির জন্য সঠিক অনুমোদন পায়নি। HHS কর্মকর্তারা বলেন, এফডিএকে ফিটির নোটিশটি ফেডারেল রেজিস্টার থেকে মুছে ফেলতে নির্দেশ দেওয়া হয়েছে।

"এই পদক্ষেপটি HHS নেতৃত্ব দ্বারা পরিষ্কার করা হয়নি, যারা গতকাল সন্ধ্যার পরে মিডিয়া রিপোর্টের মাধ্যমে এই সম্পর্কে জানলেন," কেবিনেট বিভাগের ঘোষণা করেছে। "HHS নেতৃত্ব গত রাতে জরুরী একটি সভা convened করেছে বিষয়টি আলোচনা করতে এবং একটি তাত্ক্ষণিক আইনগত পর্যালোচনা প্রয়োজন হয়েছে। HHS-এর জেনারেল কাউন্সেল (OGC) বিষয়টি পর্যালোচনা করেছে এবং নির্ধারণ করেছে যে ফিটির ঘোষণার এবং জারির পদ্ধতি একটি আইনগত বিধির প্রভাব এবং প্রভাব রয়েছে। শুধুমাত্র HHS সচিবের আইনগত বিধি জারি করার ক্ষমতা রয়েছে, এবং তিনি করোনা ভাইরাসের বিরুদ্ধে আমেরিকানদেরকে সক্ষম করার জন্য বিভাগটি তার নিয়ন্ত্রক নমনীয়তা সর্বাধিক করার সময় এই জাতীয় পদক্ষেপের অনুমোদন কখনও দেবেন না।"