অন্তত আরও দুইটি ভেপিং নির্মাতা FDA কে আদালতে নিয়েছে তাদের মিষ্টি স্বাদের ভেপিং পণ্যসম্ভারের বিপণনের অস্বীকৃতির বিরুদ্ধে গত দুই সপ্তাহ আগে Turning Point Brands প্রথম চ্যালেঞ্জ করার পরিণত হয়েছিল। Turning Point Brands এছাড়া পরে ফেডারেল আদালতের কাছে আবেদন করেছে যাতে FDA এর মার্কেটিং ডিনাইল অর্ডার (MDO) কার্যকরী হওয়া স্থগিত করা হয় যতক্ষণ না আপিলটি সিদ্ধান্ত হয়।
একাধিক কোম্পানি শিগগিরই নিজেদের মামলা দায়ের করবে বলেই আশা করা হচ্ছে।
বিড়ি ভেপার ২৯ সেপ্টেম্বর মামলা দায়ের করে
২৯ সেপ্টেম্বর, ফ্লোরিডাভিত্তিক বিড়ি ভেপার, যা প্রিফিল্ড ডিসপোজেবল ভেপ ডিভাইস তৈরি করে, ১১ তম ইউএস সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলসে আবেদন করেছে FDA এর MDO এর ১১টি মিষ্টি স্বাদের বিড়ি স্টিক পণ্যের জন্য। একটি প্রেস রিলিজে, কোম্পানি বলছে এটি ২৮৫,০০০ এরও বেশি পৃষ্ঠার উপকরণ প্রয়োগ করেছে তাদের প্রিমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশনস (PMTAs) সমর্থন করার জন্য।
বিড়ি ভেপার আদালতের কাছে FDA মার্কেটিং ডিনাইল বাতিল করার জন্য আবেদন করেছে কারণ এটি "অযৌক্তিক, ক্রূর, ক্ষমতার অপব্যবহার, বা অন্যথায় আইনের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ নয়, পাশাপাশি সাংবিধানিক অধিকারকে বিরোধিতা করে এবং আইনগত jurisdicition, কর্তৃত্ব, বা সীমাবদ্ধতার অতিরিক্ত, বা আইনগত অধিকার থেকে কম।"
FDA টোব্যাকো প্রোডাক্টস সেন্টারের মার্কেটিং ডিনাইলের পর্যালোচনার জন্য আবেদনগুলি ফেডারেল সার্কিট আপিল আদালত দ্বারা পরিচালিত হয়, টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন দ্বারা mandaoted।
ম্যাজেলান টেকনোলজি বলছে FDA অবৈধভাবে একটি নতুন মান তৈরি করেছে
বাফেলো, এনওয়াই ভিত্তিক ম্যাজেলান টেকনোলজি, যা পড-বেসড জুনো ডিভাইস বিক্রি করে এবং বড় ভেপিং পণ্য বিতরণকারী ডিমান্ডভেপের মালিক, জুনো ব্র্যান্ডের অধীনে বিক্রি হওয়া একাধিক প্রিফিল্ড পডগুলির জন্য তার MDO এর বিরুদ্ধে আপিল করেছে। ম্যাজেলানের PMTA AVAIL ভেপারের সহায়ক ব্ল্যাকব্রিয়ার নিয়ন্ত্রণ পরিষেবাগুলির দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল।
অন্যান্য যুক্তির মধ্যে, ম্যাজেলান আবেদনে, ২৪ সেপ্টেম্বর ২য় সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলে দায়ের করা, দাবি করে যে নতুনভাবে দাবিকৃত FDA এর দাবি যে মিষ্টি স্বাদের পণ্যগুলির জন্য PMTA-তে অন্য এবং উচ্চ মানের প্রমাণ প্রয়োজন টোব্যাকো এবং মেন্থল স্বাদের পণ্যের তুলনায়, তা নতুন পণ্যের মানের অবৈধ সৃষ্টি ছাড়া কিছুই নয়। FDA ২৬ আগস্ট নতুন de facto মান ঘোষণা করেছে, মিষ্টি ভেপিং পণ্যকারদের জন্য প্রথম MDO এর সাথে।
"মিষ্টি ENDS ব্যবহারকারী যুবকদের উদ্বেগজনক স্তরের উপর জনস্বাস্থ্য হুমকি হিসাবে বুদ্ধি নির্দেশ করে," আগস্টে FDA লিখেছে, "এজেন্সি এই পদক্ষেপের বিষয়বস্তু খতিয়ে দেখেছে এটি বোঝা না হওয়া পর্যন্ত যে প্রাপ্ত বয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য পর্যাপ্ত পণ্যের নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক প্রমাণ রয়েছে যা যুবকদের উপর হুমকি কে অতিক্রম করতে পারে।"
FDA আজ, ৪ অক্টোবর, ২০২১-এ তার চূড়ান্ত PMTA বিধিমালা জারি করেছে --- পাঁচ বছরেরও বেশি সময় পরে Deeming Rule যা নতুন ভেপিং পণ্যের জন্য PMTA অনুমোদনের জন্য কার্যকর হয়েছিল।
অনেক পর্যবেক্ষক মনে করেন যে সংজ্ঞায়িত ভেপিং পণ্যের একটি নির্দিষ্ট সেটে লাগু হওয়া সার্বিক একটি মানের প্রয়োজনীয়তা কতিপয় প্রশাসনিক কার্যপদ্ধতি আইন (APA) দ্বারা নতুন বিধি তৈরি করার সময় নির্ধারণ করা উচিত। APA একটি মানচিত্র তৈরি করে যা ফেডারেল সংস্থাগুলি নতুন বিধিমালা তৈরি করার সময় অনুসরণ করতে হবে, যার মধ্যে প্রস্তাবিত বিধি প্রণয়নের জন্য একটি নোটিশ জারি করা, জনসাধারণের মন্তব্য গ্রহণ করা এবং চূড়ান্ত নীতি জারি করার আগে মন্তব্যের প্রতিক্রিয়া দেওয়া অন্তর্ভুক্ত।
https://en.wikipedia.org/wiki/Administrative_Procedure_Act_(United_States)
"FDA এর দ্বারা তুলনামূলক কার্যকারিতা মানের বিজ্ঞাপন অর্ডার দেওয়া পাইকারি পণ্যসমূহের জন্য, যা টোব্যাকো এবং মেন্থল-স্বাদের ENDS পণ্যের তুলনায়, বাস্তবে এটি একটি লুকানো টোব্যাকো পণ্য মান যা FDA দ্বারা বিচারকিয়ার মাধ্যমে গৃহীত হয়েছে এবং নোটিশ এবং মন্তব্য বিধি প্রণয়নের মাধ্যমে গৃহীত হয়নি," আদালতে ম্যাজেলানের আবেদন বলে।
ম্যাজেলান তার আদালতের আবেদনে আরও দাবি করে যে "একটি চূড়ান্ত নীতি নির্ধারণ ছাড়া MDO জারি করা আইনগত নয়।"
FDA আজ পরিপূর্ণ PMTA বিধিমালা জারি করেছে, অক্টোবর ৪, ২০২১—যা Deeming Rule যা নতুন ভেপিং পণ্যের জন্য PMTA অনুমোদন বাধ্যতামূলক ছিল, কার্যকর হওয়ার পাঁচ বছরের বেশি সময় পরে। এজেন্সি জানুয়ারিতে একটি চূড়ান্ত বিধি জারি করেছে, তবে এটি বাইডেন প্রশাসনের পর্যালোচনার জন্য প্রায় তাত্ক্ষণিকভাবে প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
টার্নিং পয়েন্ট ব্রান্ডস FDA প্রয়োগ বন্ধের জন্য আবেদন করে
টার্নিং পয়েন্ট ব্রান্ডস (TPB) ২৩ সেপ্টেম্বর ষষ্ঠ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলে PMTAs এর জন্য FDA এর অস্বীকৃতি পর্যালোচনার জন্য আবেদন করেছে। ৩০ সেপ্টেম্বর, TPB একই আদালতের কাছে FDA অস্বীকৃতি আদেশের স্থগিতাদেশের জন্য আবেদন করেছে, কোম্পানিটিকে আদালতের পর্যালোচনার সময় পণ্যগুলি বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেয়।
কোম্পানির জরুরি আবেদন, যা দ্রুত পর্যালোচনা চান, এমনকি আদালত যদি স্থগিত করতে রাজি না হয়, PMTA প্রক্রিয়ার সম্পর্কে উল্লেখযোগ্য তথ্য রয়েছে। TPB প্রকৃতপক্ষে FDA এর পদক্ষেপগুলির একটি সংক্ষিপ্ত ইতিহাস প্রদান করে।
এজেন্সিটি PMTA জমার সময়সীমা একাধিকবার পরিবর্তন করেছে, এবং PMTA তে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে এমন প্রমাণ সম্পর্কে অসঙ্গতি করেছে। প্রকৃতপক্ষে, FDA কখনই একটি সফল PMTA একটি ভেপিং পণ্যের জন্য দেখতে কেমন তা স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করে থাকে।
আসলে, ২৬ আগস্টের পর FDA-এর যে কোনও যোগাযোগ প্রাক্তন ধূমপায়ীদের ভেপিং থেকে সিগারেটে পুনরায় ফিরে আসার দুর্যোগকে স্বীকৃতি দেয়নি...
“FDA শিল্পকে বারবার নির্দেশ দিয়েছে যে, বিপণন অনুমোদন পেতে, তাদের দীর্ঘমেয়াদী অধ্যয়ন করতে হবে না। পরিবর্তে, FDA বৈজ্ঞানিক-সাহিত্য পর্যালোচনা, ভোক্তা-ধারণা অধ্যয়ন, বা ENDS পণ্যের ‘জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য যথাযথ’ হবার প্রমাণ প্রদর্শনের জন্য অন্যান্য বিকল্প জমা দেওয়ার পরামর্শ দিয়েছে,” TPB প্রতিনিধি বলেন।
কিন্তু যখন TPB তার MDO পেয়েছিল, FDA তার সুর পরিবর্তন করেছে। “FDA যুক্তি দেয় যে TPB ‘একটি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রণ ট্রায়াল এবং/অথবা প্রকৃতি অধ্যয়ন’ বা ‘সময় অনুযায়ী করা অন্যান্য অধ্যয়ন’ পরিচালনা করতে ব্যর্থ হয়েছে যাতে দেখানো যায় TPB-এর নির্দিষ্ট স্বাদযুক্ত পণ্য ধূমপায়ীদের তামাক-স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির তুলনায় ধূমপান বন্ধ করতে সাহায্য করে,” TPB জানান।
“তবে আগে FDA এই গবেষণাগুলিকে অপ্রয়োজনীয় মনে করেছিল,” আবেদনপত্রের মধ্যে লেখা রয়েছে। “এবং FDA TPB-এর অন্যান্য গবেষণাগুলিকে স্বভাবিকভাবে অবিশ্বাস্য বলে প্রত্যাখ্যান করেছে, যদিও FDA আগে এই গবেষণাগুলিকে উৎসাহিত করেছিল। প্রশাসনিক প্রক্রিয়া আইন (APA) FDA-কে সেই প্রলোভনে জড়িত হতে নিষেধ করে।”
TPB এছাড়াও FDA-কে অভিযুক্ত করেছে “মূল প্রমাণ উপেক্ষা” করার জন্য যখন এটি TPB’র PMTA প্রমাণের অপ্রতুলতা নির justify করছিল, এবং পণ্যের মূল্য প্রমাণের চেষ্টা করতে প্রস্তুত производителей জন্য একটি উচ্চতর মানদণ্ড প্রয়োগ করেছে যা FDA যুবদের জন্য উচ্চ ঝুঁকি হিসাবে দাবি করেছিল।
এজেন্সিটি PMTA জমার জন্য সময়সীমা কয়েকবার পরিবর্তন করেছে, এবং একটি PMTA-তে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে এমন প্রমাণ নিয়ে দোলাচল করেছে।
“FDA তথাকথিত ENDS পণ্যের স্বাদযুক্ত ট্রানজিশনের উপকারিতা ও যুবকদের ব্যবহারের সাধারণ ঝুঁকির মধ্যে ভারসাম্য বজায় রেখেছে। TPB যুবকদের ব্যবহার চিন্তাজনক বলে স্বীকার করে,” TPB আবেদনপত্রে বলেছে। “কিন্তু FDA সিদ্ধান্তেযায় যে ঝুঁকি শুধুমাত্র TPB-এর নির্দিষ্ট প্রমাণ বিবেচনা করতে অস্বীকার করার মাধ্যমে সুবিধার চেয়ে অনেক বেশি ছিল, যে তার পণ্যগুলো যুবকদের কাছে পৌঁছায় না বা আকর্ষণ করে না। FDA TPB-এর ENDS পণ্যগুলো বড়দের ধূমপান ছেড়ে দিতে বা কমাতে সাহায্য করে তা প্রমাণ করার জন্য একটি উচ্চতর প্রমাণের মানদণ্ড আরোপ করেছে, তবুও যুবকদের জন্য ঝুঁকি প্রমাণ করার সময় এটি নিজেকে কম দাবি করেছে।”
TPB আরও জানাচ্ছে যে FDA “সুবিধার জন্য স্বাদযুক্ত ENDS-এর উপর একটি সর্বজনীন নিষেধাজ্ঞার ফলাফল বিবেচনা করতে ব্যর্থ হয়েছে, যা লাখ লাখ প্রাক্তন বড় ধূমপায়ীদের জন্য হবে যারা হঠাৎ করে তাদের উপর নির্ভরশীল পণ্যগুলির অ্যাক্সেস হারাবে।”
আসলে, ২৬ আগস্টের পর FDA-এর কোনও যোগাযোগ প্রাক্তন ধূমপায়ীদের ভেপিং থেকে সিগারেটে পুনরায় ফিরে আসার দুর্যোগকে স্বীকৃতি দেয়নি—এটি একটি হুমকি যা টোব্যাকো পণ্য পরিচালক মিচ জেলারের মাধ্যমে বিচারক পল গ্রিমকে সতর্ক করা হয়েছিল FDA-এর আদালত-নির্ভর PMTA সময়সীমার বিরুদ্ধে যুক্তি। এবং FDA গত সপ্তাহে প্রাথমিক ২০২১ CDC জরিপের ফলাফলে যুবদের ভেপিংয়ে DRAMATIC DECLINE IN YOUTH VAPING এর উপর উল্লেখ করেনি।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
