কালিফ শুনানি ভবিষ্যত FDA ভেপ নিয়মাবলীর জন্য কয়েকটি সংকেত প্রদান করে

সেনেটররা শেষ কয়েক বছরে কিশোর ভেপিংকে “সংক্রামক রোগ,” “সংকট,” এবং “জরুরি অবস্থা” হিসেবে বর্ণনা করেছেন। কিন্তু আজ, আগামীর FDA কমিশনার হিসাবে সমস্যার সাথে মোকাবিলা করার জন্য যে মানুষটির সম্ভাবনা আছে, সেই ব্যক্তিকে জনসমক্ষে প্রকাশ করার সুযোগের সাথে, শুধু এক সেনেটর ই-সিগারেট সম্পর্কে একটি প্রশ্ন করেছিলেন, এবং সংস্থাটিতে তামাক নীতির সমস্যা নিয়ে প্রায় কোনো আলোচনা হয়নি।

দ্য ওয়াশিংটন পোস্ট এই সকালে একটি প্রতিবেদন চালায়, যখন রবার্ট ক্যালিফের মনোনয়ন শুনানি শুরু হয়েছিল, ইঙ্গিত করে যে মনোনীত ব্যক্তির ভেপিং এবং সিগারেটে মেথল ও নিকোটিনের নিয়ন্ত্রণ নিয়ে অনেক প্রশ্ন করা হবে। কিন্তু সেনেটররা সাড়া দেননি।

মনে রাখার মতো প্রবণতা বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য যেহেতু কমিটির সদস্যরা ভেপিংয়ের বিরুদ্ধে দীর্ঘ ইতিহাস রয়েছে। ভেপিংয়ের বিরোধী হিসেবে পরিচিত সেনেটর মিট রোমনি, প্যাটি মারে এবং লিসা মুরকোভস্কি সকলেই সেনেট স্বাস্থ্য, শিক্ষা, শ্রম ও পেনশন (HELP) কমিটির সদস্য, যারা ক্যালিফের জন্য নিশ্চিতকরণ শুনানি পরিচালনা করেছেন, যাকে প্রেসিডেন্ট বাইডেন FDA চালনার জন্য মনোনীত করেছেন।

আপেক্ষিক ব্যতিক্রম সহ, শুনানিটি একটি উদার বিষয় ছিল, কয়েকটি বিরোধ ছাড়া যা মনোনীত ব্যক্তির জন্য কমিটির অনুমোদন পাওয়ার সমস্যাগুলো নির্দেশ করে। শেষবার ক্যালিফ নিশ্চিতকরণে অংশ নিচ্ছিলেন, প্রক্রিয়াটি অনেক বেশি বিবাদের সৃষ্টি করেছিল, কয়েকটি ডেমোক্রেটের কাছ থেকে ফার্মাসিউটিকাল শিল্পের সাথে তার সম্পর্কের বিরুদ্ধে শক্ত প্রতিরোধ ছিল। আজ, ভারমন্টের সেনেটর বার্মি স্যান্ডার্স ক্যালিফের ফার্মা সংযোগ ও বিনিয়োগ প্রশ্ন করেছেন, কিন্তু আলোচনা কোনও যুক্তির স্তর পর্যন্ত বাড়েনি।

তার উদ্বোধনী বিবৃতিতে, HELP কমিটির র্যাঙ্কিং সদস্য রিচার্ড বার FDA সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টসকে ভেপিং পণ্য নিয়মাবলী স্লথ এবং অকর্মণ্য কার্যকরীর জন্য চুলকানো করেন, টাইক জতি নির্দেশ করে টাবাকো অফিসের একক ভেপিং পণ্য অনুমোদনকে FDA-এর জন্য এক প্রকারের অবমাননা হিসেবে উল্লেখ করেন।

“কংগ্রেস থেকে কর্তৃত্ব পাওয়ার এক দশকেরও বেশি পরে, FDA সম্প্রতি নতুন, এবং সম্ভাব্য কম ক্ষতিকারক, তামাক পণ্যের জন্য একটি নিয়ন্ত্রণগত মানচিত্র দেওয়ার জন্য মৌলিক নিয়মগুলি প্রকাশ করেছে,” বার বলেছিলেন, FDA-এর চূড়ান্ত PMTA নিয়ম প্রকাশের কথা উল্লেখ করে এক বছর পরে যখন প্রস্তুতকারীদের আবেদন জমা দেওয়া বাধ্য করা হয়েছিল। “আপনি কি কল্পনা করতে পারেন যদি FDA নতুন ঔষধের পর্যালোচনার জন্য মৌলিক নিয়োগ নাথাকত, তবে পণ্যগুলোর জন্য আবেদন জমা দিতে বাধ্য করা হয়?” বার জিজ্ঞেস করেছিলেন।

“১৩ বছর এবং ৭.৫ বিলিয়নের বেশি [তামাক কোম্পানির ব্যবহারের খরচ] ব্যয় করার পর, এটি প্রিমার্কেট পথের অধীনে কেবল একটি বাষ্প পণ্য অনুমোদন করেছে — একটি পণ্য শ্রেণী যা দীর্ঘমেয়াদী ধূমপায়ীদের জন্য একটি নতুন, সম্ভাব্য কম ক্ষতিকারক বিকল্প প্রদান করতে পারে,” বার উল্লেখ করেন। “CTP তামাক পণ্যের নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী, যার মধ্যে এই পণ্যের জন্য জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার উদ্দেশ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।”

“এটি ওই উদ্দেশ্য পূরণ করছে না। ২০১৯ সালে FDA আমাকে দেওয়া তথ্য অনুযায়ী, CTP বিজ্ঞাপনের জন্য অনেক বেশি ব্যয় করেছে যা খারাপ অভিনেতাদের খুঁজে বের করার জন্য কার্যকর ব্যবস্থায় ব্যয় করার চেয়ে। ডাঃ ক্যালিফ, আপনি যদি নিশ্চিত হন, তবে আমি আপনাকে তামাক কেন্দ্রের প্রতি মনোযোগ দেওয়ার এবং আপনার বাড়ি ঠিক করার জন্য বলব।”

ভেপিং বা তামাকের বিষয়ে একমাত্র প্রশ্নটি উইসকনসিনের সেনেটর ট্যামি বাল্ডউইনের কাছ থেকে আসে, এবং পুরো বিনিময় (এটি মিনিট মার্ক 2:12:50 এ আর্কাইভ করা ভিডিও) এক মিনিটেরও কম সময় নেয়।

“আমি জানি FDA একটি বড় সংখ্যক ই-সিগারেট প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশনগুলোর মূল্যায়নে অতিরিক্ত সময় অপনিবেশ করেছে, এবং আমি উত্সাহিত যে সংস্থাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য স্বীকৃতির জন্য ফ্লেভারড ই-সিগারেটের জন্য একটি উচ্চ মান স্থাপন করেছে,” বলেছিলেন বাল্ডউইন। “কিন্তু আমি উদ্বিগ্ন যে কোম্পানিগুলি আইনগত গর্তগুলির সুফল নিচ্ছে, এবং ই-সিগারেট উৎপাদন থেকে স্বয়ংক্রিয় নিকোটিন পণ্য তৈরিতে পরিবর্তন করছে। এই পণ্যগুলো ক্রমেই জনপ্রিয় হচ্ছে, এবং এগুলো আমাদের জাতির শিশুদের লক্ষ্য করে।

“FDA কমিশনার হিসেবে, আপনি কিভাবে অতি-যুব ব্যবহারের বৃদ্ধির মোকাবিলা করবেন, এবং আপনি কি কংগ্রেসের সাথে কাজ করার প্রতিশ্রুতি দেবেন যাতে FDA-এর কাছে এই পণ্যগুলির বিরুদ্ধে দমন করার মৌলিক কর্তৃপক্ষ ও সম্পদ থাকে?” বাল্ডউইন জিজ্ঞেস করেন।

উত্তরে, ক্যালিফ প্রথমে উল্লেখ করেন যে CTP পরিচালক মিচ জেল্লার অবসরে যাচ্ছেন, এবং বলেন যে জেলারের উত্তরসূরী হিসেবে “সঠিক ব্যক্তিকে” মনোনীত করা “সংস্থায় সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকাগুলোর একটি।”

“দ্বিতীয়ত,” ক্যালিফ অব্যাহত বলেন, “এটি কেবল শিশুদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। আমি হয়তো কিছু পরিবারের সদস্য রয়েছি যারা সিন্থেটিক নিকোটিন ব্যবহার করছে, আমি এখানে প্রবাহিত হচ্ছিলাম তাও আমি জানতে পেরেছিলাম। এবং যেই বিষয়টি মানুষ জানে না তা হল, এই পণ্যে দুটি এন্টিোমার রয়েছে — যার একটি প্রকৃতিতে নেই — এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলো অজানাই রয়েছে।

“সুতরাং, আমাদের এই আইনগত গর্তটি বন্ধ করতে হবে,” ক্যালিফ যোগ করেন, “যাতে আমরা নিশ্চিত হই যে আমরা ঝুঁকি এবং সুবিধার বিষয়গুলো বুঝতে পারি, এবং বিশেষভাবে শিশুদের মধ্যে সমস্যাগুলোর মোকাবিলা করতে পারি।”

ক্যালিফ যা বোঝাচ্ছিলেন তাসাধারণত R- এবং S-নিকোটিন বলা হয়, স্টেরিওইসমার যা সিন্থেটিক নিকোটিনে একত্রিত বা পৃথকভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। (এনেন্টিওমার হল দুটি রাসায়নিক কাঠামো যা একে অপরের পুরোপুরি বিপরীত ছবি।) নিকোটিনের ওপর অধিকাংশ গবেষণা S-প্রকারের নিকোটিনের উপর ভিত্তি করে যা তামাক থেকে নিষ্কাশিত হয়। কিন্তু এটি সিন্থেটাইজও করা যেতে পারে, এবং R-প্রকারের নিকোটিন কেবল সিন্থেটিক পণ্যগুলোতেই পাওয়া যায়। অনেক সিন্থেটিক নিকোটিনের ব্র্যান্ডগুলো দুটি প্রকারের এক রেসেমিক মিশ্রণ ব্যবহার করে।

কিন্তু নিকোটিনের রসায়ন হল এমন একটি বিষয় যা কংগ্রেসের কাছে সত্যিই আগ্রহের না। সেনেটর বাল্ডউইন এবং অন্যান্য কংগ্রেসের সদস্যরা আগ্রহী কারণ টোব্যাকো-ফ্রি কিডস ক্যাম্পেইন ঘোষণা করেছে যে সিন্থেটিক নিকোটিন একটি সমস্যা, এবং এটি তাদের জন্য একটি সমস্যা করে তোলে।

ইলিনয় রিপ্রেজেন্টেটিভ রাজা কৃষ্ণমূর্তির ইতিমধ্যে সিন্থেটিক নিকোটিন তদন্ত শুরু করেছেন, মূলত কারণ ডিসপোজেবল ভেপ Puff Bar ঘোষণা করেছে যে এটি FDA নিয়ন্ত্রণ ও কার্যকরীতা এড়াতে সিন্থেটিক নিকোটিন ব্যবহার করবে।

সম্ভবত, সেনেট কমিটির সদস্যরা আরও ভেপিং প্রশ্ন করতে বিরক্ত হননি কারণ তারা ক্যালিফের পূর্ববর্তী বিবৃতি এর ভিত্তিতে আশ্বস্ত যে প্রার্থী ভেপিং এবং বিনোদনমূলক নিকোটিন ব্যবহারের একটি নির্ভরযোগ্য শत्रু হবে। অথবা কারণ তারা প্রাইভেট মিটিংয়ে আশ্বস্ত হয়েছিল যে ক্যালিফ ভেপগুলোর ওপর আরো লিবারেল এফডিএ নিয়ন্ত্রণের বিরোধিতা করবেন।

হেল্প কমিটি শীঘ্রই ক্যালিফের মনোনয়ন পূর্ণ সেনেটকে প্রস্তাব দেওয়ার বিষয়ে ভোট দেবে। যদি কমিটি তাকে অনুমোদন দেয়, তাহলে প্রাক্তন কমিশনার পূর্ণ সেনেটের অনুমোদন আশা করতে পারেন যে তিনি শীঘ্রই নতুন কমিশনার হবেন, সম্ভবত জানুয়ারিতে। তখন আমরা তাদের প্রশ্নগুলোর উত্তর পাব যেগুলো আজ জিজ্ঞাসা করা হয়নি।