এফডিএ বিক্রির বাজার থেকে সমস্ত জুয়াল পণ্য সরানোর জন্য আদেশ দেওয়ার সিদ্ধান্ত থেকে সরে এসেছেএই প্রশাসনিক স্থিতি গত রাতে জারি করেছে যা পূর্ববর্তী আদেশ স্থগিত করে। এজেন্সি যে এটি "নির্ধারণ করেছে যে জুয়াল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য বৈজ্ঞানিক বিষয়গুলি অতিরিক্ত পর্যালোচনার প্রয়োজন।"
এফডিএ ২৩ জুন সমস্ত বর্তমান জুয়াল পণ্যের জন্য একটি মার্কেটিং অস্বীকৃতি আদেশ (এমডিও) জারি করেছিল, দাবি করে যে জুয়াল তার প্রি-মার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশনে (পিএমটিএ) কিছু টক্সিকোলজিক্যাল উদ্বেগ সমাধান করেনি, যার পর্যালোচনা প্রায় দুই বছর ধরে চলছে। জুয়াল ল্যাবস reportedly তার পিএমটিএ প্রস্তুতের জন্য $১০০ মিলিয়নেরও বেশি ব্যয় করেছে।
এফডিএ স্থগিত করা জুয়ালের এমডিও যখন এজেন্সি পুনরায় জুয়ালের আবেদন পর্যালোচনা করছে তখন স্থগিত করে। কিছু পূর্ববর্তী এফডিএ এমডিও পরিবর্তনের মধ্যে—সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য টার্নিং পয়েন্ট ব্রান্ডের—এজেন্সি মার্কেটিং অস্বীকৃতিটি বাতিল করেছে এবং পণ্যগুলোকে সম্পূর্ণ বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় ফিরিয়ে নিয়েছে। TPB মামলায়, এফডিএ দাবি করেছিল যে এটি প্রাসঙ্গিক বৈজ্ঞানিক ডেটাগুলি "অবহেলা করেছে"।
জুয়াল আদালতে দাখিলকৃত নথিতে বলেছে যে এফডিএ শুধু কোম্পানির পিএমটিএ-তে জমা দেওয়া হাজার হাজার পৃষ্ঠার প্রমাণ উপেক্ষা করেছে যা এমডিওর জন্য এজেন্সি দাবি করা বিষয়গুলি সমাধান করেছে। জুয়ালের মতে, এফডিএর সিদ্ধান্ত রাজনৈতিক বিবেচনায় প্রভাবিত হয়েছিল।
জুয়াল ল্যাবস ইতিমধ্যে ফেডারেল আদালতে এফডিএর এমডিওর পূর্ণ পর্যালোচনার জন্য আবেদন করে এবং পর্যালোচনার সময় কোম্পানিকে পণ্য বিক্রি করার অনুমতি দেওয়ার জন্য একটি স্থিতির জন্য আবেদন করেছে। আদালততাৎক্ষণিকভাবে একটি অস্থায়ী স্থিতি প্রদান করেছে যা জুয়ালের জন্য একটি দীর্ঘস্থায়ী স্থিতি দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য অপেক্ষা করছিল। কোম্পানিটি মূলত এফডিএ থেকে একটি প্রশাসনিক স্থিতির জন্য আবেদন করেছিল এবং তা প্রত্যাখাত হয়েছিল, জুয়ালকে আদালতে সুরক্ষা খুঁজতে বাধ্য করে।
আজ, জুয়াল ল্যাবস এবং এফডিএ একটি যৌথ আবেদন দাখিল করেছে ডিসি সার্কিট কোর্ট অব অ্যাপিলসে "এজেন্সি পক্রিয়া সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত মামলাটি স্থগিত রাখতে"—এফডিএ জুয়ালের পিএমটিএর "অতিরিক্ত পর্যালোচনা" সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত জুয়ালের পর্যালোচনার জন্য আবেদনটি স্থগিত রাখার জন্য। জুয়াল এছাড়াও তার ঝুলন্ত জরুরি স্থিতির আবেদন প্রত্যাহার করেছে।
জুয়াল ল্যাবসের আদালতে দাখিলকৃত নথি অনুযায়ী, এফডিএ জুয়ালের বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নেওয়ার জন্য সম্মত হয়েছে যখন এজেন্সি জুয়ালের পিএমটিএ পুনরায় পর্যালোচনা করছে। জুয়াল আদালতকে জানিয়েছে যে এফডিএ যদি জুয়াল এমডিও "রক্ষা বা পুনরায় জারি" করার সিদ্ধান্ত নেয় তাহলে ৩০ দিনের জন্য প্রশাসনিক স্থিতিটি স্থানে রাখতে সম্মত হয়েছে, যাতে "[জুয়াল ল্যাবসের] যদি প্রয়োজন হয় তাহলে অতিরিক্ত বিচারিক সুরক্ষা খুঁজার সুযোগ দেওয়া হয়।"
অন্য কথায়, জুয়াল ইচ্ছা করে আদালতে তার আবেদন পুনরায় দাখিল করতে, যদি এফডিএ তার স্থিতির শেষ করতে এবং জুয়াল পণ্যগুলো বাজার থেকে পুনরায় অর্ডার করে। ইতিমধ্যে কোম্পানিটি তারজুয়াল ডিভাইস এবং টোব্যাকো ও মেন্থল পণ্য বিক্রি করতে অব্যাহত থাকবে, বর্তমানে মার্কেটে অন্যান্য ভেপ পণ্যগুলির উপর এফডিএ কর্তৃক সুরক্ষা অধিকার।
এফডিএর একটি রাজনৈতিক সমস্যা আছে
এফডিএ সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (সিটিপি) প্রতিটি প্রস্তুতকারকের পিএমটিএ-তে প্রদত্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণের বিশ্লেষণের ভিত্তিতে মার্কেটিং অনুমোদনের অনুমোদন বা অস্বীকৃতি দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। তবে জুয়ালের সিদ্ধান্ত পরিষ্কারভাবে কংগ্রেসের সদস্য এবং বাইডেন প্রশাসনের চাপ দ্বারা পক্ষপাতী হয়ে গেছে, যারা প্রকাশ্যে স্বীকৃত বৈজ্ঞানিক এজেন্সি সিদ্ধান্তগুলিকে তাদের কাঙ্ক্ষিত ফলাফল পেতে প্রভাবিত করার নৈতিকতা মনে করছেন।
এফডিএ জুয়ালের এমডিও ঘোষণা করার পরে অল্প সময়ের মধ্যে, প্যারেন্টস এগেইনস্ট ভেপিং (পিএভি) সদস্যরা তাদের "কংগ্রেসনাল চ্যাম্পিয়ন্স" হিসাবে বর্ণনা করা নিয়ে একটি উদযাপনমূলক ওয়েবিনার অনুষ্ঠিত করেছিলেন। সেই অনুষ্ঠানে, ইউ.এস. রিপ. রাজা কৃষ্ণমূর্তি (ডি-আইএল) এবং সেনেটর ডিক ডারবিনের (ডি-আইএল) কর্মচারী এফডিএর সিদ্ধান্তের প্রভাব নিয়ে গর্ব করেছিলেন।
"সুতরাং আমি খুবই আনন্দিত যে এফডিএ—যার ওপর আমি এবং আমার অফিস সত্যিই এফডিএ কমিশনারের সাথে দীর্ঘ আলোচনা করেছি—অবশেষে জুয়ালকে [পণ্য বিক্রি] করতে বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে," কৃষ্ণমূর্তি এন্টি-ভেপিং গ্রুপকে বলেছিলেন। ইলিনয় প্রতিনিধি বলেছিলেন যে তিনি এফডিএ কমিশনার রবার্ট কালিফের "একজন মিত্র" পেয়ে "এত খুশি"।
২২ জুন—জুয়াল এমডিও জারি হওয়ার আগে—সেন. ডারবিন একটি প্রেস রিলিজে বলেছিলেন যে কমিশনার কালিফ সমস্ত ভেপিং পণ্যকে অবিলম্বে বাতিল করা উচিত যা এফডিএ অনুমোদনের ব্যতীত বাজারে আছে। "কমিশনার কালিফকে আমাদের শিশুদের রক্ষার জন্য তার কাজটি করার সময় এসেছে নাহলে পদত্যাগ করুন," বলেছেন ডারবিন।
ডারবিন, কৃষ্ণমূর্তি এবং অন্যান্য (মোস্টলি ডেমোক্র্যাটিক) কংগ্রেসের সদস্যরা বছর ধরে এফডিএর ওপর ক্যাম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডস দ্বারা প্রবল চাপ সৃষ্টির প্রচার করেছে, এজেন্সির আচরণগুলোকে তারা যে নিষেধাজ্ঞার প্রতি নিয়ে আসছে তা সরিয়ে দিতে। কঠোর নিয়ন্ত্রণের জন্য যৌক্তিকতা সবসময় "শিশুরা।" ৩০ মিলিয়ন আমেরিকান ধূমপায়ীর স্বাস্থ্য কখনও একটি বিবেচনা নয়, এবং লক্ষ হাজার ভেপারদের ইচ্ছাও নয়।
একটি খুব, খুব খারাপ দিন
মঙ্গলবার নতুন এফডিএ সেন্টার ফর টোব্যাকো পণ্য পরিচালক ব্রায়ান কিং এর পদে যোগদানের প্রথম দিন ছিল, তবে এটি এজেন্সির জন্য একটি ভালো দিন ছিল না। জুয়াল এমডিওকে ফিরিয়ে নেওয়ার পাশাপাশি, এফডিএও একটি ফেডারেল জেলা আদালতেও এজেন্সির প্রিমিয়াম সিগারদের নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতার বিরুদ্ধে দীর্ঘকালীন চ্যালেঞ্জে শাসন করেছে।
সিটিপি জানাতে পারে না যে এটি বৈজ্ঞানিক এজেন্সি নাকি রাজনৈতিক একটি, এবং এখন তার ঘোষিত নিয়ন্ত্রণের মিশন, রাজনৈতিক নেতাদের খুশি করা এবং কংগ্রেসের তত্ত্বাবধানের ভয়ে গতির মাঝে আটকা পড়েছে। এফডিএর তামাক অফিস জানে না তারা কী করছে, এবং দ্রুত একটি রসিকতায় পরিণত হচ্ছে।
এজেন্সি জুয়াল স্থিতি ঘোষণা করার পদ্ধতিটি এফডিএর বর্তমান বিশৃঙ্খলার চিত্র তৈরি করে। ব্যবসায়িক ঘণ্টার মধ্যে প্রকাশিত প্রেস রিলিজ দেওয়ার পরিবর্তে, গতকাল ৭:৫৩ মিনিটে একটি অস্বাভাবিক টুইটের মাধ্যমে সংবাদটি আসল, যেন এজেন্সির নেতারা ঘণ্টার পর ঘণ্টা বরখাস্তকদের সাথে কিছু করতে কি করা উচিত ছিল তা নিয়ে বিরোধান্বিত ছিলেন।
এটি ছিল Juul MDO- এর প্রথম সংবাদটির স্মৃতি, যা ওয়াল স্ট্রিট জার্নালে একটি লিকে এসেছিল। অফিসিয়াল ঘোষণা যখন পরের দিন এসে পৌঁছেছিল, সেই সংবাদ ইতিমধ্যেই বিস্ফোরিত হয়েছে। “Juul” দুই দিন টুইটারে ট্রেন্ডিং করেছিল, এবং আতঙ্কিত Juul ব্যবহারকারীরা convenience store-এর স্টক পরিষ্কার করেছিল সারাদেশে।
FDA এখনও তার স্থায়ী অবস্থানের সম্পূর্ণ ব্যাখ্যা জারি করেনি, কিন্তু শুধুমাত্র তার টুইটগুলোর টেক্সট নিয়ে একটি নোটে যুক্ত করেছে তার ২৩ জুনের MDO ঘোষণার শীর্ষে।
FDA ১০০টিরও বেশি সিদ্ধান্ত সরবরাহ করতে বিলম্ব করছে
এদিকে, FDA প্রায় এক সপ্তাহ বিলম্বে ১০৯টি অন্যান্য জাতীয় বাজারের ভেপিং পণ্যের জন্য PMTA-গুলোর সিদ্ধান্ত প্রকাশ করতে যাচ্ছে, সংস্থা দ্বারা একটি জাতীয় আদালতে দাখিল করা অনুমান ভিত্তিতে।
১৫ এপ্রিল, ইউ.এস. জেলা আদালতের বিচারক পল গ্রিম FDA-কে অগ্রগতি প্রতিবেদন প্রকাশ করতে আদেশ দিয়েছিলেন সংস্থার Premarket Tobacco Applications (PMTAs) এর পর্যালোচনা নিয়ে যা প্রধানত convenience store/gas station ভেপিং মার্কেটের ১০টি বৃহত্তম প্রস্তুতকারকের দ্বারা দাখিল করা হয়েছিল। বিচারক গ্রিমের সংশোধিত প্রতিকার আদেশ বিশেষভাবে ভেপিং পণ্যের নাম নিয়েছে “Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin অথবা Puff Bar” ব্র্যান্ডের অধীনে বিক্রিত। এটি মার্কেট রিসার্স Nielson-এর অনুসারে দুই শতাংশ বা তার বেশি মার্কেট শেয়ারের অধিকারী অন্যান্য পণ্যের ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য।
FDA তার প্রথম অগ্রগতি প্রতিবেদনে, যা ১৩ মে প্রকাশিত হয়েছে, অনুমান করেছে যে বিচারক গ্রিমের মানদণ্ডে ২৪০টি PMTA এখনও কার্যকর করার জন্য অবশিষ্ট রয়েছে। সংস্থা সম্পন্নের একটি সময়রেখা প্রদান করেছে, অনুমান করে যে PMTA পর্যালোচনাগুলোর ৫১ শতাংশ (প্রায় ১২২টি আবেদন) ৩০ জুনের মধ্যে অনুমোদিত বা অস্বীকৃত হতে পারে, এবং অতিরিক্ত পাঁচ শতাংশ (১২টি আবেদন) ৩১ ডিসেম্বরের মধ্যে সম্পন্ন হবে, এবং বাকি PMTA (প্রায় ১০৬টি) ৩০ জুন, ২০২৩-এর মধ্যে সম্পন্ন হবে।
সেই অনুমানগুলি বিচারকের কাছে প্রদান করার পর থেকে, FDA দুটি নির্মাতার দ্বারা পণ্যগুলোর অনুমোদন দিয়েছে: দুটি NJOY Daily ডাইনিং ডিস্পোজেবল ই-সিগারেটস, এবং Vuse Vibe এবং Vuse Ciro ডিভাইস ও রিফিলগুলি (মোট ছয় SKU)। সেগুলি এবং Juul-এর পাঁচটি অস্বীকৃত পণ্য যোগ করলে মোট ১২২টির মধ্যে ১৩টি হবে, যা FDA ৩০ জুনের মধ্যে সম্পন্ন করতে আশা করেছিল।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
