এভিএম ফেডারেল ওয়াচডগ এজেন্সির কাছে এফডিএ তদন্তের জন্য অনুরোধ করেছে

একটি ট্রেড গ্রুপ যা ছোট ভেপ ব্যবসার প্রতিনিধিত্ব করে, ফেডারেল স্বাস্থ্য এবং মানব পরিষেবার (HHS) তদন্তমূলক শাখাকে FDA-এর ভেপিং পণ্য পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় সম্ভাব্য অসঙ্গত রাজনৈতিক প্রভাবের উপর নজর দিতে অনুরোধ করছে।

একটি জুলাই ৭ HHS ইন্সপেক্টর জেনারেল ক্রিস্টি গ্রীমের প্রতি চিঠিতে, আমেরিকান ভেপর ম্যানুফ্যাকচারার্স অ্যাসোসিয়েশনের (AVM) সভাপতি আমান্ডা व्हীলার এক্ষেত্রে নজরদারি সংস্থাকে “রাজনৈতিক চাপের তদন্তের জন্য তদন্ত শুরু করতে” অনুরোধ করেছেন যা উচ্চ পদস্থ নেতৃত্বের উপর প্রভাব ফেলেছে বলে মনে হচ্ছে [FDA]-এ এবং এমন হস্তক্ষেপের কতটা প্রভাব আছে যে এটি FDA-এর আইনগত বাধ্যবাধকতাকে সঠিকভাবে বাস্তবায়ন করতে ক্ষতিগ্রস্ত করেছে।

HHS ইন্সপেক্টর জেনারেলের অফিস (OIG) হল ডিপার্টমেন্টের একটি স্বাধীন ইউনিট, যা অপচয়, জালিয়াতি এবং অপব্যবহার তদন্তে dedicado। HHS OIG ফেডারেল সরকারের মধ্যে বৃহত্তম, এর ১,৬০০ এরও বেশি ऑडिटर, তদন্তকারী এবং মূল্যায়ক রয়েছে। অফিসটি HHS সচিব এবং কংগ্রেস দুজনেরই অধীনে রিপোর্ট করে। ইন্সপেক্টর জেনারেল গ্রীম ১৯৯৯ সাল থেকে OIG-তে কাজ করেছেন। তিনি ২০২০ সালের জানুয়ারি থেকে অস্থায়ী IG হিসাবে কাজ করেছেন এবং ২০২২ সালের ফেব্রুয়ারিতে প্রেসিডেন্ট বাইডেন দ্বারা স্থায়ীভাবে এই পদে মনোনীত হওয়ার জন্য কাজ করছেন।

চিঠিতে, व्हीलার বিশদভাবে বর্ণনা করেছেন কিভাবে FDA কমিশনার রবার্ট কালিফ এর উপর কংগ্রেসের অ্যান্টি-হার্ম রিডাকশন সদস্যদের চাপের কারণে সংস্থাটি জুল ল্যাবের জন্য একটি তাজা মার্কেটিং ডিনিয়াল অর্ডার (MDO) ইস্যু করতে উপস্থিত হয়েছে। FDA অর্ডার স্থগিত করতে বাধ্য হয়েছে এবং জুলের PMTA পুনরায় পর্যালোচনা করতে সম্মত হয়েছে জুল আদালতের দাখিলের পর যখন দেখা গেছে FDA বলেছিল যে যা হারিয়ে গেছে তা কোম্পানির আবেদনেই ছিল। জুল নিজেই বিশ্বাস করে যে FDA-এর ডিনিয়াল অর্ডার “কংগ্রেসের কাছ থেকে বিশাল রাজনৈতিক চাপের” ফলস্বরূপ ছিল।

“PMTA প্রক্রিয়াটি গড়া হয়েছে,” व्हीलার একটি সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলেছেন। “অসংগত মানদণ্ড বন্ধ দরজার পিছনে পুনরায় লেখা কার্যকর পর্যালোচনা কোনও দুর্নীতিগ্রস্ত করে। এটি [FDA] কমিশনারের জন্য লজ্জাজনক, কিন্তু একজন মার্কিন সিনেটরের তার পদত্যাগের জন্য আহ্বানই ড. কালিফকে PMTA প্রক্রিয়ার জন্য নির্ধারিত মানদণ্ড অতিক্রম করতে যথেষ্ট ছিল। আমরা আশাবাদী যে OIG হস্তক্ষেপ এমন কিছু প্রকাশ করবে যা আমরা সব সময় ভয় পেয়েছিলাম, মতবাদ, বিজ্ঞান নয়, FDA-তে সিদ্ধান্তগুলোকে চালিত করছে।”

व्हीलার অনুসারে, যিনি অ্যারিজোনা ভিত্তিক Jvapes এর মালিক এবং AVM ছাড়া দুই রাজ্যের ট্রেড অ্যাসোসিয়েশনের নেতৃত্ব দেন, FDA সক্রিয়ভাবে এর পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের প্রক্রিয়াগুলিতে তদন্তকে বাধা দেয়, দাবি করে যে এর কাছে তথ্যের স্বাধীনতা আইনের অনুরোধের জন্য দুই বছরের পিছিয়ে আছে। এই পয়েন্টে, व्हीलার বলেন, OIG দ্বারা একটি তদন্ত “মাত্র একটি উপায়” জানা যায় যে সংস্থাটি তার কর্তব্য পালন করছে না বা ভেপিং-এর প্রতিক্রিয়াশীল রাজনৈতিক চাপের প্রতি মাথা নত করছে।

व्हीलার OIG-এর কাছে অনুরোধ করছেন যে “নির্ধারণ করুন কি কমিশনার কালিফ জানতেন যে তার সংস্থার JUUL সিদ্ধান্ত অসম্পূর্ণ তথ্যের উপর ভিত্তি করে, যেমন যে সমস্ত তথ্য FDA-এর প্রশাসনিক যাই সিদ্ধান্তের জন্য,” এবং জনসাধারণে FDA কর্মকর্তাদের কংগ্রেসের সদস্যদের সাথে সম্পর্কের আচরণ প্রকাশ করুক, একটি ওয়াল স্ট্রিট জার্নালের সাংবাদিক যিনি প্রথমবারের মতো জুল ল্যাবের MDO-এর লিক হওয়া গল্প রিপোর্ট করেছিলেন, তামাক-মুক্ত শিশুদের জন্য প্রচারণা এবং ভেপিং-এর বিরুদ্ধে পিতামাতা; এবং কমিশনারের অফিস এবং তামাক পণ্য কেন্দ্রের মধ্যে অভ্যন্তরীণ নথিপত্র।

“OIG-এর উচিত দরজা খোলা এবং FDA-কে তার মানদণ্ডের প্রতি দায়বদ্ধ করা,” व्हीलার বলেন।

বিশেষ বৈশিষ্ট্যযুক্ত চিত্র C-SPAN এর সৌজন্যে।