বিষাক্ত রাজনীতি: FDA-এর দুর্বল JUUL অস্বীকৃতি অনেককেই সিগারেটে নিয়ে যাবে

আজ FDA সমস্ত বর্তমান Juul Labs পণ্যের বিপণন আবেদনগুলি আনুষ্ঠানিকভাবে প্রত্যাখ্যান করেছে, গতকালের ফাঁস হওয়া রিপোর্ট নিশ্চিত করেছে। সংস্থাটি JUUL ডিভাইস, এবং ভার্জিনিয়া টোব্যাকো এবং মেথল স্বাদযুক্ত রিফিল পডগুলির জন্য ৩ এবং ৫ শতাংশ শক্তিতে বিপণন অস্বীকারের আদেশ (MDOs) জারি করেছে।

অর্ডারটি অবিলম্বে কার্যকর হয়। FDA যদি চায়, তবে এটি যেকোনো সময় Juul Labs এবং JUUL বিক্রি করা খুচরা বিক্রেতাদের বিরুদ্ধে অভিযান শুরু করতে পারে।

এজেন্সিটি তার সিদ্ধান্ত অত্যন্ত দুর্বল ভিত্তির উপর ভিত্তি করে নিয়েছে, একটিপ্রেস রিলিজে দাবি করেছে যে Juul Labs-এর প্রি-মার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) “পণ্যগুলির বিষাক্ত অধ্যয়নের প্রোফাইল সম্পর্কিত যথেষ্ট প্রমাণের অভাব রয়েছে যা প্রমাণ করে যে পণ্যের বিপণন জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য উপযুক্ত হবে।”

এফডিএ এছাড়াও “উদ্বেগ” কে উল্লেখ করেছে “কোম্পানির proprietary e-liquid pods থেকে ক্ষতিকর রাসায়নিকের সম্ভাব্য নির্গমনের উপর,” এবং বলেছে সেখানে “অন্যান্য অনুমোদিত বা অজ্ঞাত তৃতীয় পক্ষের e-liquid pods সঙ্গে JUUL ডিভাইস ব্যবহার করার বা non-JUUL ডিভাইসের সঙ্গে JUULpods ব্যবহার করার সম্ভাব্য ক্ষতির কোনো উপায় নেই।” (এগুলি স্পষ্টতই NJOY Ace এর অনুরূপ pod-based জন্য উদ্বেগ ছিল না, যা এফডিএ এপ্রিল মাসে অনুমোদন করেছে.)

বিবৃতিটি স্বীকার করতে চলতে থাকে যে FDA-র কাছে JUUL ডিভাইস বা JUULpods-এর ব্যবহার সংযুক্ত কোন অবিলম্বে বিপদের বাস্তব-বিশ্বাস্য প্রমাণ নেই।

“এফডিএ অজুহাতের জন্য খুঁজছিল”

“FDA মনে হচ্ছে অস্পষ্ট এবং সাধারণ উদ্বেগের উপর নির্ভর করছে Juul বিষবিজ্ঞান প্রমাণ সম্পর্কে, কিন্তু এটি কোনও প্রকারের স্বাস্থ্য ঝুঁকির প্রমাণ প্রদান করছে না অথবা এটি উল্লেখ করত।” ক্লাইভ বেটস, যুক্তরাজ্যের ধূমপান ও স্বাস্থ্য (ASH) এর প্রাক্তন প্রধান, Vaping360কে বলেছেন।

“এফডিএ মেনে নিচ্ছে যে এর কাছে কোনো তৎক্ষণিক বিপদের প্রমাণ নেই,” বেটস যোগ করেন। “এটি এফডিএর আরেকটি ঘটনা যা অদৃশ্য নিয়ন্ত্রক বাধাকে যুক্তিযুক্তভাবে বাড়িয়ে তুলেছে। জুয়ুল এর PMTA তে ১০০ মিলিয়ন ডলার ব্যয় করেছে। আমি মনে করি আমরা বেশ আত্মবিশ্বাসী যে এটি বিষবিজ্ঞান ভিত্তিক একটি সম্পূর্ণ কাজ করেছে।”

এফডিএ কমিশনার রবার্ট ক্যালিফ এবং এফডিএর টোবাকো প্রোডাক্টস সেন্টার (সিটিপি) কংগ্রেসের ডেমোক্র্যাট এবং অ্যান্টি-ভেপিং টোবাকো নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের থেকে জুলের পিএমটিএ (এবং ভেপ ফ্লেভার্স এবং সিন্থেটিক নিকোটিন প্রোডাক্ট নিষিদ্ধ করার জন্য) ঘটতে থাকা ক্রমাগত চাপের অধীনে রয়েছে। এই টক্সিকোলজিক্যাল "চিন্তাগুলি" রাজনৈতিক দাবিগুলি পূরণ করার জন্য একটি দুর্বল অজুহাতের মতো মনে হয়।

"এফডিএ কঠোরতা দেখানোর জন্য নিষেধাজ্ঞা আরোপের জন্য অজুহাত খুঁজছিল এবং এটি কেন তারা এটিকে বৈধতা দেওয়ার জন্য কতটা নিচে নামতে হয়েছিল," আমেরিকান ভেপিং অ্যাসোসিয়েশনের প্রেসিডেন্ট গ্রেগোরি কনলে ভেপিং360-কে বলেছিলেন। “এটি সেই এফডিএ যা সঠিকভাবে IQOS-এর জন্য PMTA এবং MRTP অনুমোদন দিয়েছে, একটি হিট-নট-বার্ন টাবাকো পণ্য যা একটি জুলের চেয়ে অনেক বেশি রসায়ন তৈরি করে।”

এফডিএ প্রস্তাবিত JUUL প্রকৃত সিগারেটের চেয়ে বেশি বিষাক্ত

এজেন্সিটি শুধু ফিলিপ মরিসের IQOS বিক্রির অনুমোদন দেয়নি, এটি বাস্তব বাষ্পিত তামাকের জন্যও স্বীকৃতি দিয়েছে, খুব কম নিকোটিন সিগারেটের বিক্রি অনুমোদন (VLNCs) যা ২২তম শতাব্দী গোষ্ঠী দ্বারা তৈরি। এজেন্সিটি ঘোষণা করার প্রস্তুতি নিচ্ছে যে এটি সকল সিগারেট প্রস্তুতকারকদের নিকোটিন হ্রাস করতে বাধ্য করবে Addictive levels এর নিচে।

সিগারেট, তা নির্ভর করে এখানে নিকোটিন আছে কি না, ভ্যাপিং পণ্যগুলোর তুলনায় অনেক বেশি ঝুঁকি তৈরি করে। এটি রাসায়নিক, গ্যাস এবং কণা যা টোবাকো পোড়ানোর ফলে মুক্তি পায় যা ধূমপানের প্রায় সকল ক্ষতির কারণ—নিকোটিন নয়।

“সার্বিকভাবে [FDA পর্যালোচনা] প্রক্রিয়াটি এখন অসাধারণ হয়ে উঠছে,” বলেছেন বেটস। “কেউ একটি ভেপ পণ্যকে সিগারেটের মতো বিষাক্ত করতে পারবে না, কিন্তু অনুমান করুন কোনটিকে সবুজ সংকেত দেওয়া হয়েছে। আমাদের মনে রাখতে হবে যে যখন FDA জুুলকে সবচেয়ে সফল অ্যান্টি-স্মোকিং ডিভাইসটি প্রত্যাহার করতে বাধ্য করছে, তখন বাজারে ৩,০০০ সিগারেট পণ্য রয়েছে যা সাধারণত FDA নিয়মের দ্বারা অক্রিয় রয়েছে এবং প্রতি বছর ৪৮০,০০০ আমেরিকানকে ধীরে ধীরে হত্যা করছে।”

Juul FDA আদেশের স্থগিতাদেশের জন্য আবেদন করবে

Juul Labs এর কাছে এজেন্সির সিদ্ধান্তকে চ্যালেঞ্জ করার জন্য দুটি তাত্ক্ষণিক বিকল্প রয়েছে। কোম্পানিটি FDA এর সাথে একটি প্রশাসনিক আপিল করতে পারে, অথবা একটি ফেডারেল সার্কিট আপিল আদালতে MDO এর পর্যালোচনার জন্য একটি আবেদনের দাখিল করতে পারে। Juul আদালতের কাছে আপিল করতে পারে যাতে পর্যালোচনা সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত অস্বীকৃতি আদেশের উপর একটি স্থগিতাদেশ দেওয়া হয়, যা অন্তত সাময়িকভাবে পণ্য বিক্রি চালিয়ে যেতে দেয়।

"যদি FDA চায় যে Juul তাদের পণ্য বাজার থেকে সরিয়ে নিক কোনও সময় আলাদা করে Juul-এর প্রশাসনিক স্থগিতাদেশের জন্য আবেদন করার সুযোগ ছাড়াই," AVA-এর Conley বলেন, "তাহলে Juul অবশ্যই অবিলম্বে ফেডারেল আদালতে মামলা করা উচিত কার্যকরী ব্যবস্থা বন্ধ করার জন্য।"

তিন ডজনেরও বেশি ছোট ভেপ কোম্পানি এফডিএর অস্বীকৃতি আদেশ আদালতে চ্যালেঞ্জ করেছে। কিছু অক্রমণ পরিচালনার অনুমতি পাওয়ার জন্য স্থগিতাদেশ পেয়েছে। অন্যরা এফডিএ দ্বারা এমডিওস বাতিল করা হয়েছে, যা সংস্থাটিকে কোম্পানির পিএমটিএকে বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় ফেরত নিতে বাধ্য করে।

Juul Labs’ Chief Regulatory Officer Joe Murillo, in আজ জারি করা একটি বিবৃতিতে, অত্যন্ত শক্তিশালীভাবে FDA-এর দাবির বিরুদ্ধে বিতর্ক করেছেন যে কোম্পানির শক্তিশালী টক্সিকোলজিক্যাল প্রমাণের অভাব রয়েছে। মুরিলো ইঙ্গিত করতে দেখা গেল যে কোম্পানি আদালতে তাৎক্ষণিক মুক্তি চাইবে।

“আমরা একটি স্থগিতাদেশের জন্য আবেদন করার পরিকল্পনা করছি এবং FDA’র নিয়মাবলী এবং আইন অনুযায়ী আমাদের সব বিকল্পের উপর তদন্ত করছি, যা সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করা এবং আমাদের নিয়ন্ত্রকের সঙ্গে আলোচনা করা অন্তর্ভুক্ত,” মুরিলো বলেছিলেন। “আমরা সেই মিলিয়ন মিলিয়ন আমেরিকান প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের সেবা করতে আমাদের সমস্ত ক্ষমতা দিয়ে কাজ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছি যারা সফলভাবে আমাদের পণ্যগুলো ব্যবহার করে জ্বলনযোগ্য সিগারেট থেকে সরে আসতে পেরেছেন, যেগুলো দেশের বাজারে উপলব্ধ।”