ফেডারেল কোর্ট এফডিএ-এর পক্ষে সর্বশেষ এমডিও আপিলে রায় দিয়েছে

চতুর্থ সিদ্ধান্তে তৃতীয়বারের মতো, একটি ফেডারেল আপিল আদালত একটি ভাপ তৈরির নির্মাতার ফেডারেল ড্রাগ প্রশাসনের বিপণন অস্বীকৃতি আদেশ (এমডিও) পর্যালোচনার জন্য পিটিশন অস্বীকার করেছে। এই পর্যন্ত, সাতটি কোম্পানি তাদের সার্কিট কোর্ট এমডিও চ্যালেঞ্জে হেরেছে এবং ছয়টি বিজয়ী হয়েছে—কিন্তু সমস্ত ছয়টি বিজয়ী একটি সংহত সিদ্ধান্তে ছিল।

আজ, সপ্তম সার্কিট আপিল কোর্টের একটি ঐক্যমত বিশিষ্ট তিন-নীতিবিদ প্যানেল এফডিএর পক্ষে রায় দিয়েছে, যা ইলিনয়ভিত্তিক গ্রিপাম এলএলসি-এর আবেদন অস্বীকার করেছে, যা একাধিক ব্র্যান্ড নামের অধীনে বোতলজাত ই-লিকুইড উৎপাদন করে।

গ্রিপাম, যা ওপিএমএইচ প্রকল্প নামেও পরিচিত, সেপ্টেম্বর 2020-এ প্রায় 200 বোতলজাত ই-লিকুইড পণ্যদের জন্য প্রাকবাজার তামাকের আবেদনের (পিএমটিএ) জমা দিয়েছিল অ-তামাক ফ্লেভারে। কোম্পানিটি ৮ সেপ্টেম্বর, ২০২১-এ একটি এমডিও পেয়েছিল। গ্রিপাম ৮ অক্টোবর পর্যালোচনার জন্য একটি পিটিশন জমা দিয়েছিল, এবং নভেম্বর ২০২১-এ এফডিএর প্রয়োগ স্থগিত করার অনুমোদন লাভ করেছিল। কোম্পানিটি ২০ এপ্রিল আদালতের সামনে মৌখিক উন্নতি অর্জন করেছিল।

গ্রিপাম যুক্তি দিয়েছিল যে এফডিএর বিপণন অস্বীকৃতি অহেতুক ও অযৌক্তিক ছিল কারণ কংগ্রেস (তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনে) এবং সংস্থাটি (তা ডিমিং নিয়মে) “কোনও নির্ধারিত মান” নির্ধারণ করেনি যা নির্ধারণ করতে প্রয়োজন যে গ্রিপাম-এর পণ্যগুলি “জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত”। কোম্পানিটি আরও যুক্তি দিয়েছিল যে এফডিএ আবেদন সময়সীমা পার হয়ে যাওয়ার পর একটি সফল পিএমটিএর জন্য প্রমাণিক মান পরিবর্তন করেছে, এবং যে সংস্থাটি একটি পৃথক পিএমটিএ পর্যালোচনা পরিচালনা করতে ব্যর্থ হয়েছে, যা তামাক নিয়ন্ত্রণ আইন প্রয়োজন।

আদালত গ্রিপামের সমস্ত তিনটি যুক্তি প্রত্যাখ্যান করেছে, finding এফডিএ-এর "আবেদনের বিচার করার প্রবণতা ছিল উভয় যুক্তিসঙ্গত এবং [তামাক নিয়ন্ত্রণ] আইনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।"

ভাপ তৈরির নির্মাতাদের দ্বারা দুটি পূর্ববর্তী সার্কিট কোর্ট আপিল—ট্রাইটন বিতরণ এবং ভ্যাপেটেসিয়া পঞ্চম সার্কিটে এবং ডি.সি. সার্কিটে চারটি কোম্পানি—তাদের আদালতের সমান যুক্তি দ্বারা ব্যর্থ হয়েছে। গত সপ্তাহের এফডিএর বিরুদ্ধে এবং ছয়টি ছোট ভাপ কোম্পানির পক্ষে সিদ্ধান্ত ছিল ব্যতিক্রম। বর্তমানে অন্যান্য ফেডারেল আপিল আদালতে এমডিওগুলির বিরুদ্ধে একাধিক চ্যালেঞ্জ মুলতুবি রয়েছে, পাশাপাশি অসম্পূর্ণ অভ্যন্তরীণ এফডিএ আপিলও রয়েছে।

গ্রিপামের বিরুদ্ধে সিদ্ধান্ত নেওয়া তিন বিচারকের মধ্যে দুইজনকে ডেমোক্র্যাটিক প্রেসিডেন্ট দ্বারা আদালতে মনোনীত করা হয়েছে, এবং তৃতীয়জনকে একজন রিপাবলিকান দ্বারা। সপ্তম সার্কিট চট্টগ্রামে অবস্থিত এবং ইলিনয়, ইন্ডিয়ানা এবং উইসকনসিনের আপিলগুলিকে আচ্ছাদন করে।

গ্রিপাম এখন মামলার এন ব্যাংক পর্যালোচনার জন্য আবেদন করতে পারে (সম্পূর্ণ সপ্তম সার্কিট দ্বারা পুনঃশুনানি)। ট্রাইটন এবং ভ্যাপেটেসিয়া সেই বিকল্প অনুসরণ করছে পঞ্চম সার্কিটে।