জুুল এফডিএর বিরুদ্ধে মামলা করেছে যেহেতু FOIA অনুরোধগুলি অস্বীকার করা হয়েছে।

Juul Labs একটি মামলা দায়ের করেছে ফেডারেল আদালতে FDA কে বাধ্য করার জন্য যে এটি নথিগুলির কাছে প্রবেশাধিকার দেবে যা সংস্থা কর্তৃক সমস্ত বর্তমান Juul পণ্যসমূহ এর বিপণন অস্বীকৃতি আদেশ (MDO) ব্যাখ্যা করবে। মামলা দায়িটা মঙ্গলবার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কোলোম্বিয়া জেলার জেলা আদালতে দায়ের করা হয়েছে.

Juul আদালতের কাছে FDA কে আবশ্যক নথিগুলি প্রকাশ করার আদেশ দিতে, সংস্থাকে প্রতিক্রিয়াশীল রেকর্ডগুলি withholding করতে নিষেধ করার এবং FDA Juul এর FOIA অনুরোধ এবং আদালতের অন্যান্য আদেশগুলি পালন না করা পর্যন্ত জুরিসডিকশন ধরে রাখার জন্য অনুরোধ করেছে।

FDA এর Juul এর PMTA এর চারপাশের অদ্ভুত কার্যকাল

প্রথমে ওয়াল স্ট্রিট জার্নালে তার impending কাজটি ফাঁস করার পর জুন ২২ তে, FDA বর্তমান Juul পণ্যসমূহের জন্য একটি MDO জারি করেছে পরের দিন, অকাট্যভাবে ত্রুটিপূর্ণ দাবির ভিত্তিতে যে Juul এর $100 মিলিয়ন প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs) গুরুত্বপূর্ণ টক্সিকোলজিক্যাল তথ্য বাদ দিয়েছে। FDA কোম্পানির PMTAs পর্যালোচনা করতে প্রায় দুই বছর ব্যয় করেছে, এবং যদি গুরুত্বপূর্ণ তথ্য আসলেই অনুপস্থিত থাকে তবে সেই সময়ের মধ্যে পারে উচিত একটি অপ্রতুলতা পত্র জারি করা।

জুন ২৪ তারিখে, FDA MDO জারি করার পর একদিন, Juul একটি অস্থায়ী স্থগিত আদেশের মিলেছে D.C. সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলস থেকে। তারপর, ৫ জুলাই—আদালত অস্থায়ীভাবে FDA কে তার MDO কার্যকর করতে নিষেধ করার দুই সপ্তাহ পরে—সংস্থা পেছিয়ে যায় এবং Juul এর জন্য তাদের নিজস্ব স্থগিতাদেশ জারি করে, দাবি করে যে এটি “নির্ধারণ করেছে যে JUUL অ্যাপ্লিকেশনটির সাথে সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক সমস্যা রয়েছে যা অতিরিক্ত পর্যালোচনার দাবি করে।” তবে স্থগিতাদেশ জারি করা এবং অতিরিক্ত PMTA পর্যালোচনা প্রতিশ্রুতি দেওয়া সত্ত্বেও, FDA তার MDO প্রত্যাহার করেনি, যেমন এটি অন্যান্য কোম্পানির জন্য করেছে যেমন টার্নিং পয়েন্ট ব্র্যান্ডস।

Juul এর FOIA অনুরোধগুলি একটি ইট প্রাচীরে ধাক্কা খেয়েছে

FDA এর প্রক্রিয়া এবং কার্যকলাপ সম্পর্কে তথ্য অনুসন্ধান করে, Juul Labs FOIA ব্যবহার করে Juul এর PMTAs এর সাথে সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক শৃঙ্খলার পর্যালোচনা এবং অন্যান্য নথির কাছে প্রবেশাধিকার চেয়েছে। 292 পৃষ্ঠার মধ্যে যেগুলি FDA Juul এর FOIA অনুরোধের প্রতিক্রিয়া হিসাবে চিহ্নিত করেছে, সংস্থাটি শুধুমাত্র 115 পৃষ্ঠা সম্পূর্ণরূপে দেওয়ার জন্য রাজি হয়েছে, “দলিল প্রক্রিয়া অগ্রাধিকার” এর কারণ উল্লেখ করে অধিকাংশ নথির কাছে প্রবেশাধিকার দিতে অস্বীকার করেছে।

দলিল প্রক্রিয়া অগ্রাধিকার হল একটি নিষেধাজ্ঞা যা ফেডারেল সংস্থাগুলির কাছে উপলব্ধ রয়েছে যা FOIA এর মাধ্যমে অনুরোধ করা নথিগুলি withholding করতে ন্যায়সঙ্গত করতে। ন্যাশনাল ল Abraham ভাষা রিভিউ বলে যে ভিন্নতা এটি উদ্দেশ্য হল “নিশ্চিত করা যে ফেডারেল সংস্থাগুলি তাদের সিদ্ধান্ত-নির্মাণ প্রক্রিয়ায় খোলামেলা এবং সৎ আলোচনা করতে সক্ষম হয়” একটি সংস্থা যেমন FDA কে “প্রাক-সিদ্ধান্তমূলক” এবং “দলিল” নথিগুলি FOIA অনুরোধগুলো প্রত্যাখ্যান করার অনুমতি দিয়ে।

তার মঙ্গলবারের আদালতে দায়ের করা বিবৃতির অনুযায়ী, Juul এছাড়াও FDA এর সাথে আনুষ্ঠানিক আলাপ করেছে, কিন্তু “যদিও FDA প্রায়ই অন্যান্য টোব্যাকো পণ্যগুলির মার্কেটিং সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময় এই উপকরণগুলিকে প্রকাশ করে, সংস্থাটি দলিল প্রক্রিয়া অগ্রাধিকার দাবি করেছে এবং একই তথ্য Juul কে প্রদানের জন্য অস্বীকার করেছে।” কোম্পানিটি FDA এর সাথে একটি প্রশাসনিক আপিলও দায়ের করেছে, কিন্তু ১৩ সেপ্টেম্বর পর্যন্ত কোন উত্তর পায়নি, সংস্থাটির আপিল নিষ্পত্তির জন্য বৈধ সময়সীমা।

দলিল প্রক্রিয়া অগ্রাধিকার, Juul বলেছে, “এটি সংস্থাগুলির মধ্যে বিনা দ্বিধায় নীতি বিতর্কগুলিকে উন্নীত করার জন্য উদ্দেশ্য। এটি কখনোই একটি সংস্থার বৈজ্ঞানিক কাজকে জনসাধারণের সমালোচনার থেকে সুরক্ষা দেওয়ার উদ্দেশ্যে নয়।”

রাখা নথিগুলি কী দেখাবে? Juul স্পষ্টভাবে বিশ্বাস করছে তারা দেখাবে FDA এর জন্য তার আবেদন অস্বীকার করার কোনও বৈজ্ঞানিক ভিত্তি ছিল না। এটি গুরুত্বপূর্ণ হবে। যা তারা দেখাবে না, দুর্ভাগ্যবশত, তা হল ফোন কলগুলি FDA কমিশনার রবার্ট ক্যালিফ এবং কংগ্রেসের সদস্যদের মধ্যে যেমন ইলিনয় সেনেটর ডিক ডার্বিন যিনি অবিরামভাবে FDA কে Juul কে ধ্বংস করতে চাপ দিয়েছেন তা বাদে তাদের বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা কোনও কিছুই প্রমাণ করে না।

“সুযোগ মতো বা পরে, আমরা শিখব FDA এর সিদ্ধান্তগুলি কতটা দুর্নীতির দ্বারা পরিচালিত হয়েছে,” বলেছেন আমেরিকার ভেপর প্রস্তুতকারক অ্যাসোসিয়েশনের প্রেসিডেন্ট আমান্ডা হুইলার.