এফডিএ "অননুমোদিত" ব্রিজ এবং এস্কো বার ডিজপোজেবল প্রস্তুতকারকদের সতর্ক করে দিয়েছে।

আজ FDA তামাক পণ্য কেন্দ্র (CTP) Breeze এবং Esco Bar ডিসপোজেবল ভ্যাপের প্রস্তুতকারকদের কাছে সতর্কতা পত্র জারি করেছে, তাদেরকে বাজার থেকে পণ্যগুলি সরানোর নির্দেশ দিয়ে। কোম্পানিগুলির অভিযোগগুলির বিরোধিতা করার জন্য পত্রগুলির মধ্যে 15 ব্যবসায়িক দিন সময় রয়েছে বা অন্যথায় সাড়া দিতে হবে।

গত সপ্তাহে, ছয়টি চীনা প্রস্তুতকারক Esco Bar পণ্যের—যার মধ্যে প্রস্তুতকারক Innokin—FDA-এর “লাল তালিকায়” যুক্ত হয়েছিল, যার ফলে তাদের Esco Bar চালানগুলি বিনা পরীক্ষায় বন্দরের প্রবেশপথে আটক করা যেতে পারে। Elf Bar চালানও সেই আমদানি মহড়ায় অন্তর্ভুক্ত ছিল।

নতুন ডিসপোজেবল ভ্যাপ বাস্তবায়নের পদক্ষেপ

দুইটি পদক্ষেপই CTP পরিচালক ব্রায়ান কিংয়ের সাম্প্রতিক বক্তৃতা এবং আলোচনাগুলির সময় প্রতিশ্রুত নতুন বাস্তবায়ন পদক্ষেপের একটি নতুন তরঙ্গের অংশ বলে মনে হচ্ছে। আইনসভার সদস্য, তামাক নিয়ন্ত্রণ সংস্থা এবং তামাক কোম্পানি R.J. Reynolds কর্তৃক স্বাদযুক্ত ডিসপোজেবল ভ্যাপগুলির বিরুদ্ধে কঠোর পদক্ষেপ নেয়ার জন্য চাপ দেওয়া হচ্ছে যেগুলি শেষ দুই বছরে জনপ্রিয়তা অর্জন করেছে।

“আমরা আমাদের নিয়ন্ত্রক টুলবক্সে সম্পূর্ণ পরিসর ব্যবহার করতে থাকব যাতে সুনিশ্চিত করতে পারি যে যারা অবৈধ ই-সিগারেট পণ্য তৈরি করে, বিতরণ করে বা বিক্রি করে তাদের জবাবদিহি করা হবে,” কিং একটি সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলেন। “সতর্কতা পত্র পাওয়া কোম্পানিগুলির 15 দিন সময় রয়েছে FDA-কে জানাতে যে তারা কীভাবে লঙ্ঘন মোকাবেলা করবে। যদি একটি প্রতিষ্ঠান যথাযথভাবে লঙ্ঘন মোকাবেলা না করে, আমাদের কাছে তাদের জন্য সম্ভাব্য অপেক্ষমাণ বাস্তবায়ন পদক্ষেপের একটি ডজন রয়েছে।”

Breeze Smoke, LLC এবং Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd.-এর জন্য সতর্কতা পত্রে সঠিকভাবে উল্লেখ করা হয়েছে যে পত্রে তালিকাবদ্ধ পণ্যগুলি FDA-এর দ্বারা মার্কিন বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত নয়—কিন্তু হাজার হাজার অন্যান্য পণ্যও রয়েছে যা বর্তমানে বাজারে রয়েছে এবং যাদের প্রিমার্কেট তামাক আবেদন (PMTAs) এজেন্সির কাছে স্থগিত রয়েছে।

মুলতুবি PMTAs এবং বাস্তবায়ন বিবেচনা

সমস্ত অগ্রাহ্য পণ্য বাজারে FDA-এর বাস্তবায়ন বিবেচনার উপর ভিত্তি করে বিদ্যমান, যার মধ্যে এই পণ্যগুলি এবং JUUL এবং Vuse Alto-এর মতো ব্যাপক বাজারের ভ্যাপ প্রস্তুতকারকদের দ্বারা তৈরি পণ্যগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এজেন্সিটি পরিষ্কারভাবে সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে R.J. Reynolds যেসব পণ্যের উপর লক্ষ্য রাখতে বলেছে সেগুলির বিরুদ্ধে কঠোরতার সাথে প্রয়োগ করা হবে, এবং R.J. Reynolds দ্বারা তৈরি জনপ্রিয় পণ্যটির বিরুদ্ধে নয় (Vuse Alto)।

নতুন FDA পদক্ষেপগুলি এই সংকেত দিতে পারে যে এজেন্সিটি আর মুলতুবি PMTAs বিবেচনা করবে না যখন কোন কোম্পানিগুলির বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নেয়।

Esco Bar ধারণা করা হয় যে এর PMTAs মুলতুবি রয়েছে যা 2022 সালে সংক্ষিপ্ত সময়ে যখন এজেন্সি সিন্থেটিক নিকোটিন ভিত্তিক ভ্যাপ পণ্যগুলির জন্য আবেদন গ্রহণ করেছিল। (প্রথম PMTA জমা দেওয়ার সময়, যখন FDA PMTA জমা দেওয়া পণ্যের একটি তালিকা প্রকাশ করেছিল, এজেন্সিটি কখনও “অ-তামাক নিকোটিন” (NTN) পণ্যগুলির জন্য জমা দেওয়া PMTAs এর একটি পাবলিক তালিকা প্রকাশ করেনি।)

Breeze Smoke বিপণন অস্বীকৃতি আদেশ (MDOs) 2021 সালে বেশ কয়েকটি পণ্যের জন্য পেয়েছে, এবং অবিলম্বে ষষ্ঠ সার্কিট আদালতে পর্যালোচনার জন্য একটি আবেদন দাখিল করেছে। আপিলের প্রক্রিয়া স্থগিতের আবেদন বাতিল হয়েছে, কোম্পানিটি সুপ्रीम কোর্টকে স্থগিত আদেশ দিতে বলেছে সার্কিট আদালতের পূর্ণ পর্যালোচনা করার জন্য। যখন সুপ্রিম কোর্ট স্থগিত আদেশ দিতে অস্বীকার করে, Breeze Smoke স্বেচ্ছায় ষষ্ঠ সার্কিটের পর্যালোচনা আবেদন প্রত্যাহার করেছে দুসপ্তাহ আগে নির্ধারিত মৌখিক যুক্তি সমাপন করার।

আজকের FDA সতর্কতা পত্রে উল্লেখিত Breeze পণ্যের মধ্যে কোনটি Breeze Smoke পূর্বে আদালতে চ্যালেঞ্জ করেছিল তা ছিল না। Breeze Smoke বর্তমানে যে পণ্যগুলি বিক্রি করে সেগুলির PMTAs FDA-এর কাছে মুলতুবি আছে কিনা তা অজানা।

এই মাসের শুরুতে: ই-লিকুইডের জন্য আরও MDO

FDA-এর ডিসপোজেবল ভ্যাপ বাস্তবায়ন পদক্ষেপের সাথে সম্পর্কিত নয়, 12 মে এজেন্সিটি প্রায় 6,500 ই-লিকুইড পণ্যের জন্য MDOs জারি করেছে 10 প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে। এজেন্সিটি আটটি কোম্পানির নাম উল্লেখ করেছে:

18 মে, এজেন্সিটি 250 MDOs জারি করেছে Mothers Milk WTA দ্বারা উৎপাদিত ই-লিকুইড পণ্যের জন্য।