এফডিএ নিকোটিনের সীমা প্রস্তাব করেছে সিগারেট এবং অন্যান্য টাবাকোর জন্য

FDA আজ একটি আনুষ্ঠানিক প্রস্তাবনা ঘোষণা করেছে যে সিগারেট এবং অন্যান্য জ্বালানো তামাক পণ্যের নিকোটিন addictive স্তরের নিচে কমানোর জন্য। নিয়মটি চূড়ান্ত হলে, একমাত্র বৈধ জ্বালানো সিগারেট হবে অত্যন্ত কম নিকোটিন (VLN) সিগারেট, যার মধ্যে প্রায় পাঁচ শতাংশ স্ট্যান্ডার্ড সিগারেটের মতো নিকোটিন রয়েছে।

সিগারেটের পাশাপাশি, নিয়মটি সিগারেট তামাক, রোল-ইউর-অwn তামাক, বেশিরভাগ সিগার এবং পাইপ তামাকের উপরও প্রযোজ্য হবে। এটি ব্যয়বহুল, হাত-রোলড (“প্রিমিয়াম”) সিগারে বা হোকা তামাক (শিশা) উপর প্রযোজ্য হবে না।

নিয়মটি ভ্যাপ্স, নিকোটিন পাউচ, উষ্ণ তামাক পণ্য, বা ধূমপানবিহীন তামাকের মতো অজ্বলিত পণ্যের উপরও প্রযোজ্য হবে না। 

নিয়মটি এই মাসের শুরুর দিকে বাইডেন হোয়াইট হাউজের অফিস অফ ম্যানেজমেন্ট অ্যান্ড বাজেট (OMB) দ্বারা পর্যালোচনা উপনীত হয়েছে। চূড়ান্ত নিয়মটির বাস্তবায়ন, যাহোক, আসন্ন ট্রাম্প প্রশাসনের সমর্থন প্রয়োজন, যা প্রস্তাবটি নষ্ট করতে পারে। 

কংগ্রেসিয়াল রিভিউ আইন অনুযায়ী, যে কোন প্রশাসনিক নিয়ম ৬০ কার্যদিবস (অথবা আগে) আগে একটি বিদায়ী প্রশাসনের ক্ষমতা হস্তান্তর করার জন্য দেওয়া হয় কংগ্রেসীয় সিদ্ধান্ত দ্বারা পূর্ব-নিয়ম অবস্থায় ফিরিয়ে আনা যেতে পারে। নতুন প্রশাসন এটিকে কেবল বিবেচনা থেকে সরিয়ে ফেলতে পারে।

যদিও ট্রাম্প নিয়মটি সামনে যেতে দেয়, এটি বাস্তবায়নে প্রায় তিন বছর সময় নেবে, এবং সম্ভবত আরও দীর্ঘ। এবং তামাক শিল্প থেকে মামলা নিয়মটিকে স্থগিত করতে পারে—সম্ভবত বহু বছরের জন্য।

আজ প্রকাশিত FDA’র প্রেস রিলিজ এ, FDA জানিয়েছে যে এটি প্রস্তাবনার উপর জনসাধারণের মন্তব্য গ্রহণ করবে আগামীকাল, ১৬ জানুয়ারি থেকে ১৫ সেপ্টেম্বর পর্যন্ত। জনসাধারণের মন্তব্যের সময়সীমা পরে, সংস্থা মন্তব্যগুলির পর্যালোচনা করবে এবং তারপর একটি চূড়ান্ত নিয়ম তৈরি করবে। চূড়ান্ত নিয়মটি প্রকাশিত হলে, এটি কার্যকর হওয়ার আগে দুই বছরের একটি সময়কাল থাকবে।

একটি অত্যধিক কম নিকোটিন (VLN) সিগারেট নিয়ম কিভাবে কাজ করবে?

FDA’র প্রস্তাবনা প্রভাবিত পণ্যগুলিতে নিকোটিনের পরিমাণ ০.৭ মিলিগ্রাম প্রতি গ্রাম সীমাবদ্ধ করবে, যা শীর্ষ ১০০ সিগারেট ব্র্যান্ডে গড় ১৭.২ এমজি/জি কনটেন্টের প্রায় চার শতাংশ।

প্রত্যেকটি স্ট্যান্ডার্ড আমেরিকান সিগারেট ৭.৫ থেকে ১৩.৪ মিলিগ্রাম নিকোটিন ধারণ করে। একটি VLN সিগারেটে নিকোটিনের পরিমাণ এত কম যে ব্যবহারকারীরা তাদের আকাঙ্ক্ষা মেটাতে যথেষ্ট নিকোটিন পেতে সক্ষম হয় না, তারা যতই ধূমপান করুক না কেন। এমনকি প্রবাহিত ধূমপানও যথেষ্ট নিকোটিন প্রদান করবে না।

গবেষণায় দেখা গেছে যে ব্যবহারকারীরা তাদের নিকোটিনের খায়েশ মেটানোর চেষ্টা করতে করতে দ্রুত ক্লান্ত হয়ে যায়, এবং মাদকটির অন্যান্য উৎস খুঁজে বের করেন, অথবা সম্পূর্ণরূপে নিকোটিন ছেড়ে দেন।

তত্ত্ব অনুযায়ী, সিগারেট ব্যবহারকারীরা খুব দ্রুত কম ঝুঁকিপূর্ণ নিকোটিন পণ্যগুলির প্রতি ঝুঁকে পড়বে, যেমন ভেপস, নিকোটিন পাউচ, ধূমপানবিহীন তামাক, অথবা নিকোটিন গাম। অবশ্যই, সেই তত্ত্বটি ধারণা করে যে একটি অবৈধ বাজার তাৎক্ষণিকভাবে গড়ে উঠবে না যা ধূমপায়ীদের কাছে তাদের পরিচিত স্ট্যান্ডার্ড সিগারেট সরবরাহ করবে। 

নতুন নিষেধাজ্ঞা একটি নতুন কালো বাজার নিয়ে আসবে

বহু বিশেষজ্ঞের ধারণা, একটি অত্যধিক কম নিকোটিন mandate একটি স্থায়ী সিগারেটের বৃহত্তর কালো বাজারের সৃষ্টি করবে যা ১৯২০-এর দশকের প্রোডবিশনের দ্বারা তৈরি অ্যালকোহলের কালো বাজারটির প্রতিদ্বন্দ্বিতা করতে পারে। এমন একটি ফলাফল হবেএকটি প্রয়োগের দুঃস্বপ্ন, এবং নতুন সংগঠিত অপরাধ গোষ্ঠী তৈরি করতে পারে এবং বিদ্যমানগুলিকে শক্তিশালী করতে পারে। 

FDA বিশ্বাস করে না যে একটি অবৈধ বাজার "পণ্য স্ট্যান্ডার্ডের সুবিধাগুলিকে অতিক্রম করার জন্য যথেষ্ট গুরুত্বপূর্ণ হবে," এবং একটি কালো বাজারের বিরুদ্ধে আইন প্রয়োগের জন্য ফেডারেল, রাজ্য এবং স্থানীয় পুলিশ কর্তৃপক্ষের উপর নির্ভর করছে। তবে সিগারেটগুলি বিশ্বব্যাপী উৎপাদিত হয়, এবং পুলিশ অতীতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ চোরাকারবারী এবং অ্যালকোহল বা অবৈধ মাদকের বিক্রেতাদের থামাতে কখনই সক্ষম হয়নি। FDA’র প্রতিক্রিয়া হচ্ছে, মূলত, "এটি আমাদের সমস্যা নয়।"

FDA অবৈধ স্ট্যান্ডার্ড সিগারেটের মালিক বা ব্যবহারকারী ব্যক্তিদের শাস্তি দেবে না, তবে স্থানীয় কর্তৃপক্ষ তাদের নিজেদের আইন তৈরি করবে যা সেই ব্যক্তিদের প্রযোজ্য হতে পারে যারা, উদাহরণস্বরূপ, কিছু পরিমাণের অধিকারী বা তাদের বন্ধুদের দেয়।

পাইপ তামাকের মতো পণ্যের জন্য ছোট ছোট অবৈধ বাজারও গড়ে উঠবে। পুরো শখের পাইপ অর্থনীতি—পাইপের দোকান, হাত-খোদিত পাইপ, স্থানীয়ভাবে ব্লেন্ড ও আমদানি করা তামাকগুলি—তাত্ক্ষণিকভাবে ধসে পড়বে, নাকি এটি স্থানীয় কর্তৃপক্ষ এবং FDA দ্বারা অবজ্ঞা করা হবে?

অত্যধিক কম নিকোটিন সিগারেটের জন্য কি একটি বাজার থাকবে? 

বর্তমানে একটি কোম্পানি বাণিজ্যিক VLN সিগারেট বিক্রি করছে:  ২২তম Century Group, যা VLN ব্র্যান্ডের অধীনে অ-flavored এবং মেথল প্রজাতির সিগারেট উৎপাদন করে। কোম্পানিটিজলাবদ্ধ থাকার জন্য সংগ্রাম করেছে যেখানে সিগারেট ভোক্তার ২২তম শতাব্দীর পণ্যের প্রতি কোনো আগ্রহ নেই। 

(দ্রষ্টব্য: "VLN" শব্দটি দীর্ঘকাল ধরে ২২তম শতাব্দীর নাম হিসাবে ব্যবহৃত হওয়ার আগে সমস্ত অত্যধিক কম নিকোটিন সিগারেট বর্ণনা করার জন্য সাধারণভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। তবে, এখন FDA VLN সিগারেটগুলিকে "VLNC" (অত্যধিক কম নিকোটিন কনটেন্ট) সিগারেট হিসাবেও নির্দেশ করে, সম্ভবত সমস্ত VLN সিগারেট এবং ২২তম শতাব্দী VLN ব্র্যান্ডের মধ্যে পার্থক্য করতে।)

২০১৯ সালে, ২২তম শতাব্দী FDA অনুমোদন পেয়েছিল তাদের অত্যধিক কম নিকোটিন সিগারেটের জন্য (মূলত Moonlight ব্র্যান্ড ব্যবহার করে) প্রিমার্কেট তামাক আবেদন (PMTA) পদ্ধতির মাধ্যমে, এবং ২০২১ সালে সংস্থাটি পণ্যের একটি পরিবর্তিত ঝুঁকি (MRTP) অবস্থান প্রদান করেছে। ২২তম শতাব্দী সিগারেটের পরীক্ষা- বাজারজাত শুরু করেছে ব্র্যান্ড হিসাবে VLN, ২০২২ সালে। তারপর থেকে কোম্পানিটি তাদের শেয়ারের মূল্য কমতে দেখেছে, এবং NASDAQ স্টক এক্সচেঞ্জে তালিকাবদ্ধ থাকার জন্য বেশ কয়েকটি নটল সেট "রিভার্স শেয়ার বিভাজন" (যার মধ্যে শেয়ার একত্রিত হয় যাতে শেয়ারের মূল্য কৃত্রিমভাবে বাড়ানো হয়) প্রস্তুত করতে বাধ্য হয়েছে। 

এটি জানা যায় না যে প্রধান তামাক কোম্পানিগুলি তাদের জনপ্রিয় ব্র্যান্ডগুলোর VLN সংস্করণ উৎপাদন করবে কি না। যদি তারা মনে করেন যে ধূমপায়ীরা এগুলি গ্রহণ করবে না, তবে তারা আদালতে FDA-এর বিরুদ্ধে লড়াই করার সময় তাদের ভবিষ্যতকে অ-combustible বিকল্পগুলির উপর কেন্দ্রিত করতে পারেন (যা বহু বছর ধরে চলতে পারে)। যদি তারা করে, তবে প্রতিটি নতুন সিগারেটের জন্য একটি PMTA সাবমিশনের প্রয়োজন হবে।

क्या VLN सिगरेट मानक सिगरेटों की तुलना में सुरक्षित हैं?

একটি প্রেস রিলিজ সোমবার প্রকাশিত হয়, 22nd Century তার স্বাস্থ্য এবং “নিকোটিন ক্ষতি হ্রাসের” প্রতি প্রতিশ্রদ্ধার কথা বলেছিল। কিন্তু VLN সিগারেটগুলি জনস্বাস্থ্যের উপকার প্রদান করার একমাত্র উপায় হল যদি ভোক্তারা স্মোক না করে এগুলি।

VLN সিগারেটগুলি অন্যান্য যেকোনো সিগারেটের চেয়ে কম ক্ষতিকারক নয়—যেহেতু সিগারেটের বিপজ্জনক পদার্থ নিকোটিন নয়, বরং নিজ সিগারেটের ধোঁয়া। এটি সেই হাজার হাজার রসায়ন এবং গ্যাস যা তামাক পুড়িয়ে তৈরি হয়, যা প্রতি বছর বিশ্বের লক্ষ লক্ষ মানুষকে হত্যা করে হৃদরোগ, ফুসফুসের রোগ এবং ক্যান্সার সৃষ্টির কারণ। 

ধোঁয়া ছাড়া নিকোটিন গ্রহণ করার জন্য বেশিরভাগ মানুষের জন্য খুব কম ঝুঁকি থাকে। 22nd Century-এর অত্যন্ত কম নিকোটিন সিগারেটগুলি অনুমোদন করে এবং কোম্পানিটিকে দাবি করার লাইসেন্স দেয় যে এর মরণঘাতী সিগারেটগুলি অন্যগুলির চেয়ে কম ঝুঁকি নিয়ে আসে, FDA ক্ষতি হ্রাসের ধারণাটিকে উল্টে দিয়েছে এবং অ-combustible নিকোটিন পণ্যের আরও দুষ্টায় পরিণত করেছে।

একটি VLN সিগারেটের বিধি সম্ভবত যে একমাত্র সুবিধা দিতে পারে তা হল ভবিষ্যৎ প্রজন্মগুলি ধূমপানে আসক্ত না হওয়ার সম্ভাবনা। তবে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে,তরুণদের ধূমপান প্রায় মরে গেছে ইতিমধ্যেই।

অত্যন্ত কম নিকোটিন বিধির ইতিহাস

তামাক শিল্প সফলভাবে কংগ্রেসকে লবিং করে সিগারেটের সব নিকোটিন অপসারণ করতে FDA কেন্দ্রকে প্রতিরোধ করে। এ কারণে পারিবারিক ধূমপান প্রতিরোধ এবং তামাক নিয়ন্ত্রণ আইন (TCA) কেবল সংস্থাটিকে নিকোটিনের পরিমাণ কমানোর অনুমতি দেয় এবং অপসারণের অনুমতি দেয় না। 

2009 সালে TCA পাস হওয়ার সময়, সিগারেটের মধ্যে নিকোটিনের পরিমাণ বিপর্যস্ত পরিমাণে কমানোর ধারণাটি অন্তত 15 বছর ধরে তামাক নিয়ন্ত্রণ পরিবেশে আলোচনা করা হয়েছিল। এটি একটি তামাক নিয়ন্ত্রণ কল্পনার জিনিস ছিল যতক্ষণ না প্রথম ট্রাম্প প্রশাসন একটি শক্তিশালী সমর্থক প্রদান করেন।

স্কট গটলিব, ডোনাল্ড ট্রাম্পের প্রথম FDA কমিশনার, নিকোটিন এবং তামাক নিয়ন্ত্রণের জন্য তার “বৃহৎ সঙ্কল্প” এর একটি ভিত্তি তৈরি করেছিলেন VLN সিগারেটের আদেশ, জুন 2017 এ ঘোষিত। পরিকল্পনার একটি অন্য উপাদান ছিল মেনথল সিগারেট এবং স্বাদযুক্ত সিগার নিষিদ্ধ করা।

গটলিবের পরিকল্পনায়, FDA একটি বিভিন্ন নিকোটিন ভেপিং পণ্যের অনুমোদন দেওয়ার কথা ছিল যা ধূমপায়ীরা সিগারেটের পরিবর্তে ব্যবহার করতে পারবে, এবং তিনিভেপগুলির জন্য PMTA সাবমিশনের ডেডলাইন স্থগিত করেছেন যাতে সংস্থাটির পণ্য পর্যালোচনা প্রক্রিয়াটিকে “যৌক্তিক, নির্ভরযোগ্য এবং নির্মাতাদের জন্য প্রকাশ্য” করার জন্য সময় দেয়।

এক বছর পর, গটলিবের FDA অত্যন্ত কম নিকোটিন মানের জন্য একটি প্রস্তাবনার ভাবনা প্রকাশ করেছিল। তবে, কমিশনার দ্রুত জুলের ভয়ের দ্বারা গ্রাসিত হয়ে পড়েন, এবং VLN মান এবং যুক্তিসঙ্গত ভেপিং পণ্য মান নির্মাণের পরিকল্পনা (মেনথল সিগার বিহীনসহ) স্পষ্টভাবে বাদ পড়ে। গটলিব এজেন্সি থেকে পদত্যাগ করেন 2019 সালের বসন্তে "ব্যক্তিগত কারণে"।

কিন্তু FDA তে তামাক নিয়ন্ত্রণের কঠোর সমর্থকরা VLN আদেশ সম্পর্কিত কোন আশা হারাননি, এবং এপ্রিল 2021 এ রিপোর্ট করা হয়েছিল যে বাইডেন প্রশাসন সিগারেটের নিকোটিন কমানোর পরিকল্পনাগুলি চালিয়ে যাবে এবং মেনথল সিগারেট নিষিদ্ধ করবে। জুন 2022 এ, সংস্থাটিঅত্যন্ত কম নিকোটিন মান প্রয়োগ করার পরিকল্পনা আনুষ্ঠানিকভাবে ঘোষণা করেছে। (FDA মেনথল সিগারেট এবং স্বাদযুক্ত সিগার নিষিদ্ধ করার জন্য একটি খসড়া নিয়ম জারি করেছে দুই মাস আগে।)

প্রেসিডেন্ট বাইডেন 2024 নির্বাচনের বছর VLN বিধি এবং মেনথল নিষিদ্ধ করার পরিকল্পনাগুলি স্থগিত করেছেন—FDA কমিশনার রবার্ট কালিফের চাপ সত্ত্বেও—ধূমপায়ী ভোটারদের ভয় প্রকাশের আশঙ্কায়। কিন্তু নভেম্বরে বাইডেনের পরাজয়ের সাথে, এবং তার প্রায় নিশ্চিত রাজনৈতিক অবসর নিয়ে, বিধিনিষেধমূলক VLN বিধি একটি আকস্মিক, শেষ মুহূর্তের পুনরুত্থানে পরিণত হয়েছে (মেনথল নিষিদ্ধ, তবে, স্পষ্টতই স্থায়ীভাবে বাতিল হয়েছে)।

এখন এটিincoming প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্প এবং তার স্বাস্থ্য টিম নির্ধারণ করবে আইন-নিষেধমূলক নীতি অনুসরণ করবে কি না। ট্রাম্প এবং তার উপদেষ্টা এই প্রস্তাব সম্পর্কে মন্তব্য করেননি, এবং তামাক নিয়ন্ত্রণে তাদের অবস্থান পরিচিত নয়। ট্রাম্প নিজেই ঐতিহাসিকভাবে ধূমপানের বিরোধিতা করেছেন, কিন্তু এটি পরিষ্কার নয় যে সিগারেটের প্রতি তাঁর অরুচি বিধিনিষেধমূলক আইনের জন্য সমর্থন করে কি না।

বাইডেনের মেয়াদের একটি সপ্তাহও বাকি থাকতেই এই নিয়ম প্রস্তাব করার পেছনের একটি কারণ হতে পারে ডেমোক্র্যাটদের নতুন প্রেসিডেন্টকে বিব্রত করা, যাকে একটি আইন বাতিল করতে বাধ্য করা হবে যেটি জনস্বাস্থ্যকে উপকৃত করবে এবং বিগ টোবাকোকে শাস্তি দেবে। আর. জে. রেইনল্ডস, নিউপোর্ট এবং ক্যামেল সিগারেট (এবং ভিউজ ভ্যাপ) প্রস্তুতকারক, ট্রাম্পের 2024 সালের সবচেয়ে বড় কর্পোরেট ক্যাম্পেইন দাতা ছিল, ফোর্বসের অনুযায়ী। নিকোটিনের মান বাতিল করে তামাক শিল্পকে রক্ষা করা নিশ্চিতভাবে ডেমোক্র্যাটদের ট্রাম্পকে সমালোচনা করার জন্য উপাদান প্রদান করবে.