আজার ছোট ভ্যাপ ব্যবসার জন্য সহজতর PMTA অনুমোদনের প্রতিশ্রুতি দিয়েছেন।

Alex Azar বলেছেন যে FDA মে মাসে ভেপ শপ এবং ছোট ভেপিং কোম্পানিগুলিকে বন্ধ করবে না, যখন নির্মাতারা Premarket Tobacco Applications (PMTAs) জমা দিতে হবে, এবং এজেন্সি ছোট কোম্পানিগুলির জন্য 'অনুমোদনকে 'সরলীকরণ করবে'।

প্রেসিডেন্ট ট্রাম্পের স্বাস্থ্য ও মানব সেবা সচিব মঙ্গলবার ওহাইও রেডিও স্টেশনের একটি সাক্ষাত্কারের সময় বিস্ময়কর মন্তব্য করেছেন। HHS হল FDA এর মূল সংস্থা, এবং Azar সরাসরি ট্রাম্পকে রিপোর্ট করেন। প্রেসিডেন্ট সম্প্রতি Azar কে বলেছেন যে ভেপিং বিষয়টিতে ব্যক্তিগতভাবে যুক্ত হওয়া ট্রাম্পের জন্য একটি ভুল হয়েছে।

ভেপ শপের মালিক এবং ওহাইও ভেপার ট্রেড অ্যাসোসিয়েশন এর সভাপতি জেমস জারভিস সঞ্চালক স্কট স্যান্ডসকে প্রশ্নটি প্রস্তাব করেছিলেন, এবং বিনিময়টি সাউন্ডক্লাউডে (নিচের লিঙ্ক) রেকর্ডিং এবং পোস্ট করেছিলেন। স্যান্ডসের প্রোগ্রামটি টলেডো স্টেশন WSPD নিউজ রেডিও 1370 এ সম্প্রচারিত হয়।

"ভেপ শিল্পে 100,000 জন লোক এই ক্ষেত্রে কাজ করে," স্যান্ডস আজারকে বলেছিলেন, "যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে 15,000 ছোট ব্যবসা রয়েছে, এবং প্রেসিডেন্টের নতুন কিছু সীমাবদ্ধতা সকলকে কর্মহীন করে দেবে।"

"[আমরা] মোটেই তা করব না, আপনাকে আশ্বস্ত করতে," আজার উত্তর দিয়েছেন। "প্রেসিডেন্ট একটি খুব ভারসাম্যপূর্ণ পদ্ধতি গ্রহণ করেছেন। আইন অনুসারে, এই বছরের মে মাসের মধ্যে, সমস্ত ই-সিগারেট—সমস্ত ভেপিং পণ্য নয়—শুধু ই-সিগারেট, যা নিকোটিন ডেলিভারি ডিভাইস, তাদের FDA অনুমোদনের জন্য আবেদন করতে হবে। তারা এই তারিখ পর্যন্ত বাজারে অবৈধভাবে রয়েছে, কারণ তারা FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়নি।"

প্রথমে যা উল্লেখ করা উচিত তা হল ভেপিং পণ্য এবং ই-সিগারেটের মধ্যে অদ্ভুত পার্থক্য, যা গত নভেম্বর ট্রাম্প উপদেষ্টা কেলিয়ান কনওয়ের দ্বারা করা একটি বিবৃতির মতো। "আমরা 'ভেপিং' এবং 'ই-সিগারেট' মধ্যে অদলবদল করা বন্ধ করা উচিত," কনওয়ে একটি রিপোর্টারের গ্রুপকে বলেছিলেন। তিনি আরও বলেন যে, যদিও FDA তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনের মাধ্যমে ই-সিগারেটের উপর অধিকার রাখে, এজেন্সির ভেপিংয়ের উপর অধিকার নেই।

বেশিরভাগ পর্যবেক্ষক মনে করেছিলেন যে সে 'ভেপিং' শব্দটি উদ্ভিদের ভেপিংকে নির্দিষ্টভাবে উল্লেখ করতে ব্যবহার করছিলেন, যা আসলে FDA এর অধিকার নেই (বড় অংশে কারণ উদ্ভিদ কেন্দ্রীয়ভাবে অবৈধ)। তবে কনওয়ে যা-ই বলুক, HHS সচিবের তার এজেন্সি যে পণ্যগুলি নিয়ন্ত্রণ করার জন্য দায়ী তার পুঙ্খানুপুঙ্খ বোঝাপড়া থাকা উচিত এবং সেগুলি বর্ণনা করার জন্য যে শব্দগুচ্ছ ব্যবহার করা হয়েছে তা জানা উচিত।

যখন সে বলে যে "সমস্ত ভেপিং পণ্য" প্রিমার্কেট অনুমোদন পেতে হবে না, তখন কি সে উদ্ভিদের ভেপিং পণ্য বোঝাচ্ছে—নাকি সে ডিমিং রুলের কোনও নতুন ব্যাখ্যার কথা বলছে যা এখনও ব্যাখ্যা করা হয়নি?

Azar কে PMTA সম্পূর্ণ করার খরচ সম্পর্কে সরাসরি জিজ্ঞাসা করা হলে, তিনি সাক্ষাত্কার গ্রহণকারীকে বলেছিলেন যে মড এবং বোতলজাত ই-লিকুইডের মতো ওপেন-সিস্টেম পণ্যগুলি FDA এর ফোকাস নয়, এবং এজেন্সি ছোট ব্যবসাগুলিকে প্রক্রিয়া সম্পূর্ণ করতে সহায়তা করবে।

"আমরা ছোট ব্যবসা এবং ভেপিং অ্যাসোসিয়েশনের সাথে এমন পথ তৈরি করতে কাজ করছি যা ওপেন-ট্যাঙ্ক ছোট ভেপ শপ-ভিত্তিক পণ্যগুলির অনুমোদনকে সরলীকরণ করবে," আজার বলেছেন।

"যা আমরা ফোকাস করছি তা হল সিস্টেমের কার্টিজগুলি শিশু-আকর্ষণীয় ফ্লেভার সহ, না... ওপেন-ট্যাংক ভেপিং সিস্টেমগুলি এবং সমস্ত পণ্যগুলির ক্ষেত্রে আমরা সিস্টেমের সমস্ত অভিনেতাদের সাথে কাজ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ যাতে তারা যত দ্রুত সম্ভব কংগ্রেস দ্বারা স্থাপিত নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে নির্বিঘ্নভাবে যায়। সেই নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়াটি প্রেসিডেন্ট দ্বারা তৈরি নয়। এটি ওবামা প্রশাসনের অধীনে কংগ্রেস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। আমরা কেবল এটি বাস্তবায়ন করতে হবে।"

অনুমোদন সিস্টেমটি প্রকৃতপক্ষে ২০০৯ সালে কংগ্রেস দ্বারা তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনের মাধ্যমে তৈরি হয়েছিল। Deeming Rule ২০১৬ সালে বাস্তবায়িত হয়েছিল, TCA-তে FDA-কে প্রদত্ত ক্ষমতার ভিত্তিতে যে কোনো পণ্য যা "তামাক থেকে প্রাপ্ত নিকোটিন" ধারণ করে "তামাক পণ্য" হিসাবে গণ্য করা হয়। FDA ঠিক তাই করেছে, এবং সাথে সাথে লক্ষ লক্ষ তামাক মুক্ত ভেপিং পণ্য "তামাক পণ্য" হয়ে উঠেছে, নতুন পণ্য যা জ্বলনশীল পাতার তামাক ধারণ করে তাদের সাথে একই অনুমোদন প্রক্রিয়ার অধীন।

আযারের ছোট ভেপিং ব্যবসাগুলির জন্য PMTAs এর বোঝা হালকা করার কোন পরিকল্পনা আছে? নাকি এটা শুধু আরো একই নিয়ন্ত্রণমূলক দ্বৈতকথা যা FDA বছরের পর বছর ধরে জড়িত? জেমস জারভিস, যিনি ওহাইওর বেশ কয়েকটি ভেপার স্টেশন দোকানের মালিক, কোনও পরিবর্তনের কথা শোনেননি।

"ছোট নির্মাতাদের মধ্যে একজন হিসেবে, আমাদের কোনও বিকল্প পথ বা ছোট নির্মাতাদের সাথে কাজ করার ব্যাপারে কিছু বলা হয়নি," জার্ভিস গতকাল Vaping360 কে বলেছিলেন। "যদি কোনও ইমেল বা আমন্ত্রণ থাকত, তাহলে কিভাবে আমাদের সবাই মেইলিং তালিকা থেকে বাদ পড়ল।"

এজেন্সি পূর্বে ছোট কোম্পানিগুলির সাথে তাদের অ্যাপ্লিকেশন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে সহায়তা করতে 'কাজ করার' প্রতিশ্রুতি দিয়েছে। যাইহোক, নিয়ন্ত্রকরা কোনও অনুমোদিত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি প্রকাশিত মানদণ্ড এবং নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা তৈরি করেনি, অনুমোদনের একটি সরলীকৃত পথ ছেড়ে দিন।

যা আযার তার সাক্ষাৎকারে বর্ণনা করেছেন তা হল ঠিক যা ছোট ভেপিং ব্যবসাগুলি ভিক্ষা করছে। জেমস জারভিস বলেছেন তিনি আশা করেন যে ট্রাম্প প্রশাসন একটি উপায় খুঁজে পায়, এবং FDA বন্ধ সিস্টেমের পণ্যগুলির মধ্যে পার্থক্য করতে সক্ষম হয় যেমন প্রিফিলড পড ভ্যাপ এবং ওপেন পণ্য যেমন বোতলজাত ই-লিকুইড।

"যদি FDA সত্যিই ওপেন-সিস্টেম বাজারকে বাঁচাতে চাইত, তবে তারা ছোট স্বাধীন তরল নির্মাতাদের সাথে গত তিন বছরে ল্যাব ভিজিটের ভিত্তিতে একটি শ্রেষ্ঠ উৎপাদন প্রক্রিয়া বিকশিত করত," জারভিস বললেন।

"আসুন আশা করি প্রেসিডেন্ট ট্রাম্প এই লাল টেপের মধ্য দিয়ে দেখেন এবং সত্যিই প্রকৃত জনস্বাস্থ্যের যত্ন নেন এবং ছোট স্বাধীন ব্যবসাগুলি আমেরিকান স্বপ্ন উপভোগ করতে দেয়।"