এফডিএ আদালতের কাছে মে মাসের পিএমটিএ ডেডলাইনের বিলম্বের অনুমতি দেওয়ার জন্য আবেদন করেছে।

এফডিএ একটি ফেডারেল বিচারকের কাছে চার মাসের বিলম্বের অনুমতি দেওয়ার জন্য অনুরোধ করেছে যা তিনি ভেপিং উৎপাদকদের দ্বারা প্রবর্তিত প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (পিএমটিএ) জমা দেওয়ার জন্য একটি সময়সীমা চাপিয়েছিলেন। যদি বিচারক বিলম্ব মঞ্জুর করেন, তবে সময়সীমাটি ১২ মে থেকে ৯ সেপ্টেম্বর চলে যাবে।

এফডিএ এবং বিচার বিভাগীয় আইনজীবীদের দ্বারা দায়ের করা একটি আবেদনে এই অনুরোধটি এসেছে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ডিস্ট্রিক্ট আদালতে মেরিল্যান্ড জেলা। সেখানকার বিচারক পল গ্রিম স্যোসিল্লেস নেতৃত্বাধীন বাদীর পক্ষে গত মে মাসে সিদ্ধান্ত দেন যে এফডিএর বিরুদ্ধে চলমান পিএমটিএ সময়সীমা নিয়ে আইনি লড়াইয়ে। তারপর জুলাইয়ে, বিচারক গ্রিম এফডিএ দ্বারা নির্ধারিত পিএমটিএ সময়সীমাকে নতুন ১০ মাসের সময়সীমায় পরিবর্তন করেন।

মেরিল্যান্ড ফেডারেল আদালতে দায়ের করা এই আবেদনের মধ্যে এফডিএ সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রডাক্টস (সিটিপি) পরিচালক Mitch Zeller-এর একটি ঘোষণা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যেখানে তিনি অনুরোধ করা বিলম্বের কারণগুলি তুলে ধরেছেন। সবগুলো করোনাভাইরাস মহামারীর কারণে সৃষ্ট সমস্যার উপর ভিত্তি করে:

জেলার বলেছেন, তিনি ১৫টিরও বেশি সময়সীমার বিলম্বের জন্য অনুরোধ পেয়েছেন, যার মধ্যে বেশিরভাগ ১৮০ দিনের স্থগিতকাল চাচ্ছে। তবে, তিনি বিশ্বাস করেন যে ১২০ দিনের বিলম্ব “এই অস্বাভাবিক পরিস্থিতিতে উল্লেখযোগ্য পরিমাণ স্বাস্থ্যলাভ দিতে যথেষ্ট।”

গ্রিমের অর্ডার গত বছর অনুমতি দেয় যে পণ্যগুলির প্রয়োগ জমা দেওয়া হয়েছে (এবং পর্যালোচনার জন্য গৃহীত হয়েছে) সেগুলি বাজারে এক বছর পর্যন্ত থাকতে পারে যতক্ষণ না এফডিএ সিদ্ধান্ত নেয় যে সেগুলি “জনস্বাস্থ্যের নিরাপত্তার জন্য উপযুক্ত।” তবে জিলার এই বিষয়ে নিশ্চিত নন যে করোনাভাইরাস মহামারী সংস্থা সসময়ে পর্যালোচনাগুলি সম্পন্ন করার সক্ষমতা প্রভাবিত করবে কিনা।

“এই মুহুর্তে সঠিকভাবে বলা যাচ্ছে না যে COVID-19 প্রাদুর্ভাবের এফডিএ’র আবেদন পর্যালোচনার সক্ষমতার উপর কি প্রভাব হবে যখন আবেদনগুলি দায়ের হবে।” তিনি বলেন।

পিএমটিএ প্রক্রিয়া অধিক কার্যকরী এবং বেশিরভাগ ছোট ভেপ উৎপাদকের আর্থিক নাগালের বাইরে রয়ে গেছে। প্রথমবারের আবেদনকারীদের জন্য প্রয়োজনীয় গবেষণা এবং পরীক্ষার খরচ ১ মিলিয়ন ডলার অতিক্রম করতে পারে, এবং আবেদনগুলি এফডিএ দ্বারা দ্রুত অস্বীকার করা হতে পারে। স্বাস্থ্য এবং মানব পরিষেবার সচিব Alex Azar একটি “স্রোতবান্ধব” পিএমটিএ প্রক্রিয়ার প্রতিশ্রুতি দিয়েছেন একটি জানুয়ারী সাক্ষাত্কারে, কিন্তু সেই প্রতিশ্রুতি এখনও বাস্তবায়িত হয়নি।

ভেপিং ট্রেড গ্রুপ ভেপর টেকনোলজি অ্যাসোসিয়েশন (ভিটিএ) বলছে তারা এফডিএকে অতিরিক্ত সময় ব্যবহার করতে প্রস্তাবিত করেছে (যদি বিলম্ব মঞ্জুর হয়) পিএমটিএ প্রক্রিয়া পরিবর্তন করার জন্য “ছোট ব্যবসার এবং ধূমপায়ীদের জন্য বিশাল সংখ্যক বহুমুখী পণ্যগুলোতে বেঁচে থাকার নিশ্চয়তা দিতে।”

আসল বিষয়টি, জিলার উল্লেখ করেছেন যে ৩০টি পিএমটিএ বৈদ্যুতিন সিগারেট পণ্যগুলির জন্য ইতিমধ্যে এফডিএ সিস্টেমে পেন্ডিং রয়েছে, এবং “অনেক উৎপাদক ২০২০ সালের ১২ মে-এর মধ্যে একটি বড় সংখ্যা পণ্যের জন্য আবেদন দায়ের করার পরিকল্পনা করেছেন তবে এখন অপ্রত্যাশিত বাধার মুখোমুখি হচ্ছেন।” এটি অজানা যে কোন কোম্পানি আবেদন জমা দিয়েছে, রেনল্ডস এবং লজিক ছাড়া, যারা সেগুলি জনসাধারণের কাছে ঘোষণা করেছে।

বাদীরা যাদের মামলা এফডিএকে পিএমটিএ প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার জন্য বাধ্য করেছে—AAP, কেম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডস, এবং আমেরিকান ক্যানসার সোসাইটি ক্যান্সার অ্যাকশন নেটওয়ার্ক—এফডিএ এবং DOJ আইনজীবীদের দ্বারা পরামর্শ করা হয়েছে, এবং “তারা ইঙ্গিত দিয়েছে যে তারা অনুষ্ঠানে বিরোধী হতে চায় তবে রেকর্ডে বিলম্বের বিষয়ে তাদের উদ্বেগ প্রকাশ করতে চায় এবং তাই একটি জবাব দাখিলের অনুমতির জন্য অনুরোধ জানায়।”

আইনজীবীরা ইউএস আদালত অফ অ্যাপিলস ফর দ্য ফোরথ সার্কিটতেও জানিয়েছে যে বিলম্বের জন্য অনুরোধ এফডিএর বিচারক গ্রিমের সিদ্ধান্তের আপিলকে প্রভাবিত করবে না। এফডিএ এবং ভেপিং শিল্প গ্রুপগুলিও আদালতে এই সিদ্ধান্তটির বিরুদ্ধে চ্যালেঞ্জ জানাচ্ছে।

ভেপিং উৎপাদকদের জন্য পিএমটিএ জমা দেওয়ার জন্য আসল সময়সীমা ছিল ৮ আগস্ট, ২০১৮, এফডিএর ২০১৬ সালের ডিমিং রুল দ্বারা আরোপিত। জুলাই ২০১৭-এ, নতুন নিযুক্ত এফডিএ কমিশনার স্কট গটলিব জানান যে সময়সীমাটি স্থগিত হবে ৮ আগস্ট, ২০২২ পর্যন্ত। তারপর তারিখটি পুনর্বিবেচনা করা হয়েছে এবং একটি বছর এগিয়ে নিয়ে যেতে হয়েছে, স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য (তামাক, পুদিনা এবং মেথল ছাড়া), এবং ২০২২ তামাক স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য।