Siden udstedelsen af de første Marketing Denial Orders (MDO'er) den 26. aug—afvisning af Premarket Tobacco Applications (PMTAs) fra tre virksomheder for 55.000 af deres smagsstærke produkter—har agenturet været travlt med at afvise yderligere ansøgninger.
I dag annoncerede FDA Center for Tobacco Products, at de har udstedt MDO'er fra i går (2. sept.) til 31 yderligere virksomheder for ca. 300.000 produkter. Imidlertid indeholder agenturets offentliggjorte liste over MDO'er—opdateret i dag, 3. sept.—kun 23 nye producenter, ikke 31, og de nyeste er fra 1. sept.
Den opdaterede liste inkluderer nogle bemærkelsesværdige navne. Ohio-baserede NicQuid er en af de ældste amerikanske e-væskeproducenter, og Big Time Vapes sagsøgte FDA uden held i 2019, og gik så langt som til at anmode Højesteret om at gennemgå sin appel.
Produkter, der modtager en MDO, skal straks fjernes fra markedet, eller producenterne kan stå over for yderligere håndhævelsestrin fra FDA.
FDA sagde, at produkterne på den nye liste alle var smagsstærke (hvilket betyder smage andre end tobaks). I sin meddelelse den 26. aug sagde agenturet for første gang, at producenter af e-væske i ikke-tobaks smagsvarianter skal vise “produkt-specifik videnskabelig bevis for at demonstrere nok af en fordel for voksne rygere, som ville overvinde den risiko, der er forbundet med unge.”
Den standard blev ikke forklaret på forhånd af sidste års PMTA-frist. FDA siger desuden, at sådanne beviser “sandsynligvis vil være i form af et randomiseret kontrolleret forsøg eller longitudinelt kohorte studie, selvom agenturet ikke udelukker muligheden for, at andre typer af beviser kunne være tilstrækkelige, hvis de er tilstrækkeligt robuste og pålidelige.”
Små e-væskeproducenter har ikke de økonomiske ressourcer til at lave de slags undersøgelser, som FDA retroaktivt kræver som bevis for, at et produkt er “passende til beskyttelse af folkesundheden.” Randomiserede kontrollerede forsøg og longitudinale kohorte undersøgelser ville koste millioner af dollars for hvert testet produkt.
Hvis FDA eliminerer al flaskeindpakket e-væske i ikke-tobaks smagsvarianter—som det ser ud til, at agenturet har til hensigt at gøre—er det sandsynligt, at en stor del af e-væskeindustrien vil konvertere til at bruge syntetisk nikotin eller simpelthen sælge ulovligt. Det åbne marked, inklusive vape-butikker og online salg, vil næsten natten over blive et sandt “vilde vesten” på grund af FDAs dårligt beregnede beslutninger.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
