So viel zum Schlupfloch: FDA ordnet den Rückruf von Puff Bar an

Der bekannteste US-Distributor von Einweg-Vapes, Puff Bar, hat ein Warnschreiben von der FDA erhalten, in dem angeordnet wird, die Produkte vom Markt zu nehmen. Diese Maßnahme erfolgte nach monatelangen Berichten, die fälschlicherweise behaupteten, Puff Bar sei von der Durchsetzung der FDA ausgenommen.

Der Brief wurde an Umais Abubaker, den Besitzer von Cool Clouds Distribution, Inc., dem größten und bekanntesten Importeur der rechteckigen Einweg-E-Zigarette, gesendet. Wie wir in einem kürzlichen Artikel erläutert haben, stellen mehrere Fabriken in Shenzhen, China, Puff Bar Produkte her und bieten diese im Großhandel auf chinesischen E-Commerce-Websites an. Ein Warnschreiben an einen einzelnen Distributor könnte den Zustrom von Puff Bars zu amerikanischen Einzelhandelsgeschäften nicht stoppen.

Die Puff Bar-Website, von der angenommen wird, dass sie von Cool Clouds Distribution betrieben wird, gab letzte Woche bekannt, dass sie „alle Online-Verkäufe & Vertriebsaktivitäten in den USA bis auf Weiteres eingestellt hat“, sodass die Maßnahmen der FDA wahrscheinlich bedeutungslos sind. Der Puff Bar-Mogul wird wahrscheinlich einfach zu ähnlichen Produkten mit anderer Markenführung übergehen.

Puff Bar wurde im letzten Jahr eingeführt und wurde vor allem deshalb populär, weil JUUL im November 2018 freiwillig seine nicht-tabaklichen und Menthol-Geschmacksrichtungen vom Markt genommen hatte. Ein Jahr später, im Januar 2020, verhinderte eine neue FDA-Richtlinie den Verkauf aller Pod- und cartridge-basierten Dampfprodukte in Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol - außer für Einwegprodukte.

Nachdem die FDA-Richtlinie im Januar erlassen wurde, wurden die Nachrichtenmedien auf Puff Bar aufmerksam, alarmiert durch die Kampagne für tabakfreie Kinder und andere Tabakkontrollgruppen, die behaupteten, Puff Bars und andere kürzlich eingeführte Einwegprodukte seien von der Durchsetzung durch die FDA ausgenommen.

Das war nie wahr. Während die Richtlinie tatsächlich Einweg-E-Zigaretten ausnahm, galt die Ausnahme nur für Produkte, die vor dem Stichtag vom 8. August 2016, der durch die FDA-Deeming-Regel festgelegt wurde, auf dem Markt waren. Kein Produkt kann nach diesem Datum eingeführt werden, ohne zuerst einen Antrag auf Vorabgenehmigung von Tabak (PMTA) einzureichen und die Genehmigung der FDA für den Verkauf zu erhalten, was die Verkäufer von Puff Bar sicherlich nicht getan haben.

Jedoch, beginnend Ende Januar - und ansteigend, nachdem die FDA-Richtlinie Anfang Februar in Kraft trat - erschienen Dutzende von Geschichten in großen Nachrichtenoutlets, die anderes behaupteten. Die meisten verwendeten den Präsidenten der Kampagne für tabakfreie Kinder, Matthew Myers, oder ein anderes Mitglied seiner von Bloomberg finanzierten Tabakkontrollexpertengruppe als ihre „Experten“-Quelle.

Zu den bekannten Reportern, die über das "Puff Bar Schlupfloch" berichteten, gehörten Sheila Kaplan von der New York Times, Matthew Perrone von der Associated Press, Laurie McGinley von der Washington Post und Allison Aubrey von NPR. (Perrone wiederholt in einem Artikel, der heute veröffentlicht wurde über das Mahnschreiben, seine frühere Behauptung, dass „die Geschmacksbeschränkungen nicht für Einweg-Vaping-Produkte wie Puff Bar gelten“.)

Alle diese Artikel zitierten Myers’ Behauptung, dass die FDA-Richtlinien Puff Bar und ähnliche Produkte einen Freifahrtschein gegeben hätten, sowie seine Behauptung, dass nur ein bundesweiter Verbot aller aromatisierten Vaping-Produkte die „Epidemie“ des Jugend-Vapings beenden würde. Keiner der betreffenden Reporter fragte die FDA, ob das "Schlupfloch" auch für Produkte gelte, die bereits illegal auf dem Markt waren.

Wie sich herausstellte, basiert das FDA-Mahnschreiben an Puff Bar darauf, dass die Produkte ohne vorherige Genehmigung des Marketings durch den PMTA-Prozess auf den Markt kamen. Es gibt einfach kein FDA-Richtlinien-Schlupfloch, das ein bereits illegales Produkt vor der Durchsetzung durch die Behörde schützt.

Die FDA hat heute auch mehrere andere Mahnschreiben herausgegeben, darunter an andere Hersteller von Einweg-Vapes und an Unternehmen, die E-Liquids mit angeblich kinderfreundlichen Etiketten verkaufen, wie zum Beispiel My Little Pony-ähnliche Bilder.