Aktualisierung: 13 weitere FDA-Warnschreiben
Hinweis
März 12 Update
Am 12. März gab die FDA 13 weitere Warnschreiben an kleine Vape-Hersteller heraus. Wie bei den vier vorherigen Warnrunden sind alle 13 Unternehmen kleine E-Liquid-Hersteller, die Produkte bei der Behörde registriert haben, aber bis zur Frist am 9. September 2020 keine PMTAs eingereicht haben.
- Blue Lab Vapors LLC
- Boardwalk Elixir, LLC
- Cloudchasor LLC
- Dieselbycg-Hometown Vape Lounge
- Revolution Vapor LLC
- The Clean Vape
- The Philosopher's Stone, LLC
- Tooters Vape Shop
- Vape 911
- VapinUSA-WI (VapinUSA)
- Vapor Cigs, LLC
- Vapor Springs, LLC
- Vegas Vapor Emporium, LLC
Hinweis
Feb. 26 Update
Am 26. Februar hat die FDA 18 weitere Abmahnschreiben an kleine Vape-Hersteller ausgegeben. Wie bei den drei vorherigen Warnrunden sind alle 18 Unternehmen kleine E-Liquid-Hersteller, die Produkte bei der Agentur registriert haben, aber die PMTAs bis zur Frist vom 9. September 2020 nicht eingereicht haben.
- Adore eLiquid
- Black Dog Reserve LLC
- Bulldog Vapor LLC
- California Vaping Company Inc.
- Chuckin’ Clouds Vape Shop Inc.
- Dripco LLC (Dripco Vape Company)
- E-Cig Outlet LLC
- Smooth Vapes, Inc.
- Square Vape Labs Inc.
- Tally Ho Vapor Tonic LLC
- The Chubby Baker LLC
- The Vape Corner, Inc.
- The Vapor Emporium LLC
- Vaporatory LLC
- Vapor City Plus LLC
- VaporIce Inc.
- Vapor Invasion LLC
- Vapor Maven E-Juice LLC
12. Februar 2021
Das FDA-Zentrum für Tabakprodukte hat heute 11 Abmahnungen an Hersteller von E-Zigaretten herausgegeben, die weiterhin Produkte verkaufen, die bei der FDA registriert sind, ohne Voranträge für Tabakprodukte (PMTAs) eingereicht zu haben. Dies ist die dritte Runde von Abmahnungen seit dem 15. Januar.
Produkte dürfen nicht auf dem Markt bleiben, wenn kein PMTA bis zum 9. September 2020 eingereicht wurde, und kein Produkt, das vor dem 8. August 2016 nicht auf dem Markt war, darf verkauft werden, ohne zuvor die Genehmigung des PMTA zu erhalten. Bisher hat die FDA keinen PMTA für ein E-Liquid-basiertes Dampfprodukt genehmigt.
Alle drei Gruppen von Abmahnungen richteten sich an kleine E-Liquid-Hersteller, die hauptsächlich an Online- oder Dampfergeschäftskunden verkaufen. Da sie Produkte bei der FDA registriert haben, wie es die Deeming-Regel der Behörde vorschreibt, kann die FDA ihre registrierten Produkte mit PMTA-Einreichungen abgleichen und eine Liste von Durchsetzungszielen erstellen.
Mit Hunderten oder vielleicht über tausend kleinen Herstellern, die keinen Versuch unternommen haben, PMTAs einzureichen, wird die FDA in der Lage sein, wöchentliche kleine Chargen von Abmahnungen über einen langen Zeitraum auszusprechen, während sie entscheidet, wie sie mit den Tausenden von PMTAs umgehen wird, die von kleinen Herstellern eingereicht wurden, die versucht haben, am Prozess teilzunehmen.
"Mit der Schließung ihrer Labore und der Unverkäuflichkeit durch die regulatorischen Anforderungen der FDA werden einige Eigentümer versuchen, ihre Investitionen durch illegale Aktivitäten zurückzugewinnen."
Jeder Warnbrief verweist auf die Anzahl der Produkte, die das Unternehmen zuvor registriert hat, und stellt fest, dass keine PMTAs für die genannten Produkte eingereicht wurden. Während jedoch die Unternehmen, die den FDA-Vorgaben gefolgt sind, systematisch für die Durchsetzung ins Visier genommen werden, könnten diejenigen, die sich nicht an die Regeln gehalten haben, indem sie ihre Produkte in der Regierungsdatenbank registrieren, in der Lage sein, der Entdeckung zu entgehen und unbegrenzt auf dem Markt zu bleiben.
Warnbriefe, die am 12. Februar ausgestellt wurden (Anzahl der registrierten Produkte in Klammern):
- DC Vapor, Inc. (200 registrierte Produkte)
- Elemental Vapor Bar (132.200 registrierte Produkte)
- Jojo's Smokeless World Inc. (Mod Shield) (10.700 registrierte Produkte)
- Premium Vapor Technologies LLC (140 registrierte Produkte)
- Sugar Vapor Company (1.100 registrierte Produkte)
- Take Off Corp (30 registrierte Produkte)
- The Vapor Spot, LLC (450 registrierte Produkte)
- Vapeoholic LLC (2.400 registrierte Produkte)
- Vapes Gone Wild Juice, LLC (4.700 registrierte Produkte)
- Vaping Xtreme, LLC (2.200 registrierte Produkte)
- Vaporescence LLC (Vape King USA) (1.000 registrierte Produkte)
Warnbriefe, die am 29. Januar ausgestellt wurden (Anzahl der registrierten Produkte in Klammern):
- American Legends E-Liquid, LLLP (600 registrierte Produkte)
- Austin Vapor (400 registrierte Produkte)
- Average Joes Juice LLC (2.400 registrierte Produkte)
- BloVape (100 registrierte Produkte)
- Bombay Vapor LLC (300 registrierte Produkte)
- Carolina Vapor Mill, LLC (129.700 registrierte Produkte)
- Chief Vapor (17.700 registrierte Produkte)
- Cloud Chasers Apothecary LLC (100 registrierte Produkte)
- The Mad Alchemist LLC (100 registrierte Produkte)
Die in der ersten Runde von Warnbriefen genannten Hersteller wurden zuvor benannt.
Die FDA verlangt eine Antwort auf Warnbriefe innerhalb von 15 Tagen. Versäumnis, zu antworten, kann zu weiteren Maßnahmen der FDA führen, wie zusätzlichen Warnungen, Geldstrafen und letztendlich Verkaufsverboten.
Während die FDA möglicherweise in der Lage sein könnte, kleine Hersteller zum Ende legaler Verkäufe zu zwingen, sind einige Eigentümer von Unternehmen, die von der Behörde aus dem Geschäft gedrängt wurden, geneigt, auf ein Schwarzmarktmodell umzusteigen. Mit geschlossenen Laboren, die durch die regulatorischen Anforderungen der FDA unverkaufbar gemacht wurden, werden einige Eigentümer versuchen, ihre Investitionen zurückzugewinnen, indem sie außerhalb des Gesetzes operieren.
Jim McDonald
Dampft seit: 13 jahre
Bevorzugte Produkte:
Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte
Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik
Jim McDonald
Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy
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