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Aktualisierung: 19 Weitere FDA-Warnbriefe; Insgesamt Jetzt 122 Dieses Jahr

Notiz
Aktualisierung 4. Juni Seit der Veröffentlichung des untenstehenden Artikels am 17. Mai hat das FDA Center for Tobacco Products 19 zusätzliche Warnbriefe an kleine Hersteller von E-Zigaretten verschickt. Jedes dieser Unternehmen hat Produkte bei der FDA gemäß den Anforderungen der Deeming Rule registriert, aber keine Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für einige oder alle ihrer Produkte vor Ablauf der Frist am 9. September letzten Jahres eingereicht. Laut FDA haben die Unternehmen hinter dieser Gruppe von 19 Warnungen mehr als 378.000 gelistete Produkte.
  • Adirondack Juice LLC (Adirondack Vapor & Co.)
  • Big Chief Vapor Products LLC
  • Blue Eyed Vapor
  • Capitol Hill Vapor Co.
  • Central Iowa Electronic Cigarettes Inc
  • FF Vapors, LLC
  • High Voltage Vaporz LLC
  • JP & SN Enterprises Inc. (eCigs International)
  • MJM Distribution Inc (Asheville Vapor)
  • Nelson Endeavors, LLC (Liberty Vape Co.)
  • Nicfixed, LLC (Good Karma Vapor)
  • Nicotine Nirvana
  • Premium eJuice USA LLC (Vapor Lab)
  • Sema International Inc.
  • Soul Vapor
  • The Iron Crow LLC
  • The Vapor Shop
  • Tiger Vapes
  • Vape Lizard E-Juice LLC

17. Mai 2021

Seit unserem letzten Update am 12. März hat die FDA 35 zusätzliche Warnbriefe an kleine Hersteller und Vertreiber von E-Zigaretten verschickt, die keine Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für einige oder alle der von ihnen verkauften Produkte eingereicht haben.

Die Behörde hat in diesem Jahr bisher103 Warnungen an kleine Hersteller von E-Zigaretten herausgegeben (einige sind separate Einrichtungen, die dem selben Unternehmen gehören). Jedes zitierte Unternehmen hat Produkte bei der FDA registriert, aber keine PMTA bis zur Frist am 9. September 2020 eingereicht. Die Unternehmen mussten den Verkauf von Produkten einstellen, die nicht rechtzeitig zur FDA-Prüfung eingereicht wurden.

Laut FDA verkaufen oder vertreiben die Unternehmen, die Warnbriefe erhalten haben, mehr als 904.000 „nicht zugelassene ENDS“—fast alle davon sind abgefüllte E-Liquid-Produkte.

Die erste Runde von FDA-Warnbriefen in diesem Jahr wurde am 15. Januar herausgegeben—nur zwei Tage nachdem ein Schreiben von 12 US-Senatoren die Behörde dazu gedrängt hatte, aromatisierte und hoch-nikotinhaltige Vaping-Produkte durch den PMTA-Prozess zu eliminieren. Da immer noch mehrere hundert kleine Hersteller von E-Liquids ohne eingereichte PMTAs in Betrieb sind, hat die FDA reichlich weitere Ziele, um Gegner der Schadensminderung im Kongress zu beschwichtigen.

Kleine Hersteller dazu zu zwingen, den legalen Markt zu verlassen, könnte der FDA bei einigen Mitgliedern des Kongresses und Anti-Vaping-Organisationen wie der Campaign for Tobacco-Free Kids Sympathiepunkte einbringen, aber es wird wahrscheinlich nicht alle der zitierten Produkte auslöschen. Da es keinen realen Markt für E-Liquid-Labore gibt und Online-Verkäufe durch die Aufnahme von Vaping-Produkten in das PACT-Gesetz eingeschränkt sind, werden einige kleine Hersteller wahrscheinlich ihre Namen ändern und weiterhin E-Liquid-Produkte außerhalb des regulatorischen Rasters produzieren.

Die 35 Produktionsstätten, die zwischen dem 16. März und dem 11. Mai Warnbriefe erhalten haben, sind:

  • Bouji Moj Oyeeb, Inc. (MasterMix E-Liquid)
  • B-X Vapor
  • Custom Vapes
  • DIY Vapor Supply LLC
  • Electric Freedom Inc. (Crown7)
  • Flavor Concepts LLC
  • Grand Vapors
  • Hi Lyfe Vaporz
  • Jash International, Inc
  • Kealani Distribution LLC/Violet Vapor LLC
  • Kidney Puncher LLC
  • KY Liquids LLC
  • Legend Vapor, Inc. (Legend Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor Lafayette)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor New Iberia)
  • LJ’s E-Smokes LLC
  • Lucky’s Convenience & Tobacco, LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop)
  • Lucky’s Vape & Smoke II
  • Lucky’s Vape Lounge LLC
  • Morin Enterprises Inc. (Ecig Crib)
  • Nice Guys Distributing
  • Nicoticket LLC
  • Northwest Vapors LLC
  • Oregon Vapor LLC
  • Planet Vapor
  • Realistic Wireless Inc (Vintage Vapors)
  • RNJ Field Inc (Thunderhead Corporation Fife)
  • Rocky Top Vapor, LLC
  • RP Vapors, Inc.
  • SIMPLYEJUICE, LLC (Simply E-Juice)
  • Smokecignals LLC
  • Smokin Fire Vapor
  • Str8Vape
  • Super Vape’z
  • The Juice Bar
  • The Smoker’s Alternative
  • The Vaporium
  • Van Howling Enterprise LLC (Driftwood Vapor)
  • VaporBombCOM
  • Vapor Outlet Inc (Union Hills Vape Shop)
  • Vapors Gold LLC
  • Vapor Tech Hawaii, Inc.
  • Voltage Vapor Shop LLC
  • Xtreme Vapour
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Jim McDonald
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Raucher haben das Vaping für sich selbst ohne Hilfe von der Tabakindustrie oder Anti-Tabak-Kreuzfahrern geschaffen, und ich glaube, dass Dampfer und die Vaping-Industrie das Recht haben, weiterhin zu innovieren, um allen, die Nikotin verwenden möchten, Zugang zu sicheren und attraktiven nicht verbrennbaren Optionen zu geben. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über Vaping und die Herausforderungen, denen Nikotinkonsumenten von Gesetzgebern, Regulierungsbehörden und Brokern von Desinformation gegenüberstehen, bereitzustellen. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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