Staatliche Generalstaatsanwälte drängen die FDA, aromatisierte Vape-PMTAs abzulehnen.

Die Generalstaatsanwälte aus 31 US-Bundesstaaten und Territorien fordern die FDA auf, ihr wissenschaftliches Mandat des Kongress zu ignorieren und aromatisierte Vape-Produkte sowie Nikotinbeutel zu verbieten, die Nikotinstärke dieser Produkte zu begrenzen und deren Werbung und Vermarktung einzuschränken. Die Forderungen wurden in einem Brief, der am Mittwoch an die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock gesendet wurde, geäußert.

Vier der Unterzeichner stammen aus Jurisdiktionen, die bereits aromatisierte Vape-Produkte verboten haben - dem District of Columbia, Massachusetts, New York und Rhode Island.

Der Brief ist das jüngste Beispiel dafür, dass bundesstaatliche und staatliche Beamte sowie spezielle Interessengruppen gegen das Vaping versuchen, die Agentur unter Druck zu setzen, um die wissenschaftliche Überprüfung von Tabakprodukten, die durch das Tobacco Control Act vorgeschrieben ist, zu ignorieren. In den letzten Monaten wurde die Bundesbehörde vor einem Ausschuss des US-Repräsentantenhauses geladen, erhielt dringliche Briefe von US-Senatoren, wurde Druckkampagnen von der Campaign for Tobacco-Free Kids und der American Lung Association ausgesetzt und von einer Formbriefkampagne einer Eltern-Gruppe gegen das Vaping belästigt.

Die FDA ist gesetzlich verpflichtet, jede Premarket Tobacco Application (PMTA), die von Herstellern von Vaping- und anderen Nikotinprodukten eingereicht wird, einzeln zu prüfen und anhand gesetzlich festgelegter wissenschaftlicher Standards zu beurteilen, ob sie „angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit“ sind. Die Agentur prüft derzeit Anträge für mehr als zwei Millionen Produkte, darunter Vape-Produkte, Nikotinbeutel und Nikotin-Zahnstäbchen.

Produkte, die bis zum 9. September 2021 keine Marktzulassung erhalten—also in etwa drei Wochen—könnten sofort vom Markt genommen werden. Es ist unklar, ob die FDA ihre Befugnis nutzen wird, um einzelfallbezogene Ausnahmen von der Durchsetzung für Antragsteller zu gewähren.

Der Vorabprüfungsprozess gibt der FDA nicht die Möglichkeit, ganze Produktkategorien auf der Grundlage politischer Überlegungen zu verbieten. Genau das jedoch fordern die Generalstaatsanwälte von der Behörde.

„Da die FDA nun darüber nachdenkt, ob sie Vorabgenehmigungen für Tabakprodukte (PMTAs) für diese Produkte erteilen und deren Verbleib auf dem Markt erlauben soll, drängen die unterzeichnenden Generalstaatsanwälte darauf, folgende Maßnahmen zu ergreifen: (1) alle Nicht-Tabak-Aromen—including Menthol verbieten, (2) die Menge an Nikotin in diesen Produkten begrenzen und (3) Marketingbeschränkungen sowie effektive Altersüberprüfungen auferlegen, um den Zugang von Jugendlichen zu verhindern und ihre Attraktivität zu verringern,“ heißt es in dem Schreiben.

Die Rechtfertigung für ein umfassendes Verbot ist der Schutz von Kindern. Die Generalstaatsanwälte wiederholen die unbewiesene Behauptung, dass Nikotin „besonders schädliche Auswirkungen auf das sich entwickelnde Gehirn“ hat, und behaupten, dass Nikotinkonsum „mit“ „schädlichen körperlichen Folgen wie Nikotinvergiftung und Toxizität sowie mit psychischen Gesundheits- und Verhaltensproblemen wie majorer Depression, akademischen Problemen und Sucht nach anderen Substanzen“ verbunden ist.

Der Brief ist kein Versuch, die FDA-Beamten über die Wissenschaft des Nikotins aufzuklären, was sie gut wissen. Vielmehr handelt es sich um reine Demagogie, die darauf abzielt, Berichterstattung in den Nachrichten zu erzeugen, Eltern zu erschrecken und den Ruf der Staatsanwälte als Helden der öffentlichen Gesundheit und Beschützer unschuldiger Kinder zu polieren.

Niemand diskutiert die Beweise, dass ein Geschmacksverbot zu mehr Jugendrauchen führen könnte. Und es gibt kein Wort über die erwachsenen Amerikaner, die rauchen, von denen 480.000 jedes Jahr vorzeitig sterben. Die meisten erfolgreichen Erwachsenen-Dampfer, die mit dem Rauchen aufgehört haben, bevorzugen fruchtige, Dessert- und Süßigkeitenaromen bei Dampferprodukten.

Die Hinzufügung von Nikotinpouches zur Liste der Nikotinerzeugnisse, die angeblich die Gesundheit einer „neuen Generation“ bedrohen, ist eine neue Wendung, da es keine Belege dafür gibt, dass sie von jugendlichen Nutzern angenommen wurden. Obwohl wir kürzlich berichteten, dass Aktivisten der Tabakkontrolle anscheinend bereit sind, Nikotinpouches ins Visier zu nehmen, hatte niemand eine so aggressive Reaktion so schnell erwartet. Praktisch alle Nikotinpouches sind aromatisiert; ein Geschmacksverbot würde die gesamte Kategorie auslöschen.

Zusätzlich zu einem vollständigen Verbot von aromatisierten Produkten fordern die Generalstaatsanwälte ein Limit für die Nikotinstärke (sie spezifizieren nicht, was es sein sollte) und Einschränkungen beim Marketing.

Erwarten Sie in den nächsten drei Wochen weitere Briefe, Anhörungen und öffentliche Erklärungen, während Gruppen zur Tabakkontrolle und ihre politischen Verbündeten alle Register ziehen, um zu verhindern, dass aromatisierte Dampferprodukte von der FDA genehmigt werden.