Bundesstaatliche AGs drängen die FDA, die beantragten PMTAs für aromatisierte Vapes abzulehnen.

Generalstaatsanwälte aus 31 US-Bundesstaaten und Territorien fordern die FDA auf, ihr wissenschaftliches Mandat des Kongresses zu ignorieren und aromatisierte Dampfprodukte und Nikotinbeutel zu verbieten, die Nikotinstärke in diesen Produkten zu begrenzen und ihre Werbung und Vermarktung einzuschränken. Die Forderungen kamen in einem Schreiben, das am Mittwoch an die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock gesendet wurde.

Vier der Unterzeichner stammen aus Jurisdiktionen, die bereits aromatisierte Dampfprodukte verboten haben – den District of Columbia, Massachusetts, New York und Rhode Island.

Der Brief ist das jüngste Beispiel dafür, dass Bundes- und Staatsbeamte sowie Anti-Dampf-Interessengruppen versuchen, die Behörde unter Druck zu setzen, das wissenschaftliche Gutachten über Tabakprodukte, die durch den Tobacco Control Act erforderlich sind, zu missachten. In den letzten Monaten wurde die Bundesbehörde vor einem Hearing des US-Repräsentantenhauses einberufen, erhielt dringliche Briefe von US-Senatoren, wurde Druckkampagnen der Campaign for Tobacco-Free Kids und der American Lung Association ausgesetzt und von einer Formbriefkampagne einer Anti-Dampf-Elternschaft belästigt.

Die FDA ist gesetzlich verpflichtet, jeden eingereichten Premarket Tobacco Application (PMTA) von Herstellern von Dampf- und anderen Nikotinprodukten individuell zu prüfen und nach gesetzlich festgelegten wissenschaftlichen Standards zu entscheiden, ob sie „angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit“ sind. Die Behörde prüft derzeit Anträge für mehr als zwei Millionen Produkte, einschließlich Dampfprodukten, Nikotinbeuteln und Nikotin-Zahnstocher.

Produkte, die bis zum 9. September 2021—in etwa drei Wochen—keine Marktzulassung erhalten, könnten sofort vom Markt gedrängt werden. Es ist nicht bekannt, ob die FDA ihre Befugnis nutzen wird, von Fall zu Fall Ausnahmen von der Durchsetzung zu gewähren.

Der Vorabprüfungsprozess gibt der FDA nicht die Möglichkeit, ganze Produktkategorien auf der Grundlage politischer Erwägungen zu verbieten. Genau das aber fordern die Generalstaatsanwälte von der Behörde.

„Während die FDA nun darüber nachdenkt, ob sie Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) für diese Produkte genehmigen und ihnen erlauben soll, auf dem Markt zu bleiben, fordern die unterzeichnenden Generalstaatsanwälte Sie auf, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen: (1) alle nicht-tabaklichen Geschmacksrichtungen verbieten – einschließlich Menthol, (2) die Menge an Nikotin in diesen Produkten begrenzen, und (3) Vermarktungsbeschränkungen und effektive Altersverifikationen einführen, um den Zugang und die Anziehung für Jugendliche zu verhindern,“ heißt es in dem Brief.

Die Begründung für ein umfassendes Verbot ist der Schutz von Kindern. Die AGs wiederholen die unbegründete Behauptung, dass Nikotin „insbesondere schädliche Auswirkungen auf das sich entwickelnde Gehirn“ hat, und behaupten, dass Nikotinkonsum „associated“ ist mit „ungünstigen körperlichen Auswirkungen wie Nikotintoxizität und -vergiftung sowie mentalen Gesundheits- und Verhaltensproblemen wie Major Depression, akademischen Problemen und Sucht nach anderen Substanzen.“

Der Brief ist nicht der Versuch, FDA-Beamte über die Wissenschaft von Nikotin aufzuklären, die ihnen wohlbekannt ist. Vielmehr ist es reine Demagogie, die darauf abzielt, Medienberichterstattung zu erhalten, Eltern einzuschüchtern und den eigenen Ruf der Staatsanwälte als Helden der öffentlichen Gesundheit und Beschützer unschuldiger Kinder zu polieren.

Nirgendwo diskutieren sie die Beweise, dass ein Geschmacksverbot zu mehr Tabakkonsum bei Jugendlichen führen könnte. Und es gibt kein Wort über erwachsene Amerikaner, die rauchen, von denen 480.000 jährlich vorzeitig sterben. Die meisten erfolgreichen erwachsenen Dampfer, die mit dem Rauchen aufgehört haben, bevorzugen fruchtige, Dessert- und süßstoffhaltige Dampfprodukte.

Die Hinzufügung von Nikotinbeuteln zur Liste der Nikotinprodukte, die angeblich die Gesundheit „einer neuen Generation“ gefährden, ist eine neue Wendung, da es keine Beweise dafür gibt, dass sie von jugendlichen Nutzern angenommen wurden. Obwohl wir kürzlich berichteten, dass Aktivisten für Tabakkontrolle bereit zu sein scheinen, Nikotinbeutel ins Visier zu nehmen, hatte niemand eine so aggressive Reaktion so schnell erwartet. So gut wie alle Nikotinbeutel sind aromatisiert; ein Geschmacksverbot würde die Kategorie auslöschen.

Neben einem vollständigen Verbot von aromatisierten Produkten fordern die AGs eine Begrenzung der Nikotinstärke (sie geben nicht an, wie hoch sie sein sollte) und Vermarktungsbeschränkungen.

Erwarten Sie in den nächsten drei Wochen weitere Briefe, Anhörungen und öffentliche Aussagen, während die Tabakkontrollgruppen und ihre politischen Verbündeten alles versuchen, um zu verhindern, dass aromatisierte Dampfprodukte von der FDA genehmigt werden.