Staatliche AGs drücken auf die FDA, um aromatisierte Vape PMTAs abzulehnen.

Generalstaatsanwälte aus 31 US-Bundesstaaten und Territorien fordern die FDA auf, ihr wissenschaftliches Mandat des Kongresses zu ignorieren und aromatisierte Dampfprodukte und Nikotinbeutel zu verbieten, die Nikotinstärke in diesen Produkten zu begrenzen und deren Werbung und Marketing zu beschränken. Die Forderungen kamen in einem Schreiben, das am Mittwoch an die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock gesendet wurde.

Vier der Unterzeichner stammen aus Jurisdiktionen, die bereits aromatisierte Dampfprodukte verboten haben – dem District of Columbia, Massachusetts, New York und Rhode Island.

Der Brief ist das jüngste Beispiel dafür, dass Bundes- und Staatsbeamte sowie anti-vaping Interessengruppen versuchen, die Behörde unter Druck zu setzen, das wissenschaftliche Gutachten über Tabakprodukte, die durch das Tabakkontrollgesetz gefordert werden, zu ignorieren. In den letzten Monaten wurde die Bundesbehörde vor einem Anhörungsausschuss des US-Repräsentantenhauses eingeladen, erhielt dringliche Briefe von US-Senatoren, war Druckkampagnen der Campaign for Tobacco-Free Kids und der American Lung Association ausgesetzt und wurde von einer Formschreiben-Kampagne einer anti-vaping Elterninitiative belästigt.

Die FDA ist gesetzlich verpflichtet, jeden von Dampf- und anderen Nikotinproduzenten eingereichten Premarket Tobacco Application (PMTA) einzeln zu prüfen und anhand gesetzlich festgelegter wissenschaftlicher Standards zu beurteilen, ob sie „angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit sind.“ Die Behörde prüft derzeit Anträge für mehr als zwei Millionen Produkte, einschließlich Dampfprodukte, Nikotinbeutel und Nikotinzahnstochern.

Produkte, die bis zum 9. September 2021 – in etwa drei Wochen – keine Marktzulassung erhalten, könnten sofort vom Markt genommen werden. Es ist nicht bekannt, ob die FDA ihre Befugnis nutzen wird, von Fall zu Fall Ausnahmen von der Durchsetzung zu gewähren.

Der Vorabprüfungsprozess gibt der FDA nicht die Möglichkeit, ganze Kategorien von Produkten aus politischen Erwägungen zu verbieten. Dennoch ist genau das, was die Generalstaatsanwälte die Behörde auffordern zu tun.

„Während die FDA nun darüber nachdenkt, ob sie Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) für diese Produkte genehmigen und sie auf dem Markt lassen soll, fordern die unterzeichnenden Generalstaatsanwälte Sie auf, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen: (1) alle nicht-tabaklichen Aromen – einschließlich Menthol – zu verbieten, (2) die Menge an Nikotin in diesen Produkten zu begrenzen und (3) Marketingbeschränkungen und effektive Altersverifikation einzuführen, um den Zugang und die Anziehungskraft bei Jugendlichen zu verhindern“, steht in dem Brief.

Die Rechtfertigung für ein umfassendes Verbot ist der Schutz von Kindern. Die AGs wiederholen die unbewiesene Behauptung, dass Nikotin „besonders schädliche Auswirkungen auf das sich entwickelnde Gehirn“ hat, und behaupten, dass der Gebrauch von Nikotin „assoziiert“ ist mit „schädlichen körperlichen Folgen wie Nikotinvergiftung und -toxizität sowie psychischen Gesundheits- und Verhaltensproblemen wie major depressive disorder, akademischen Problemen und Sucht nach anderen Substanzen.“

Der Brief ist nicht der Versuch, die FDA-Beamten über die Wissenschaft des Nikotins zu informieren, die ihnen wohl bekannt ist. Vielmehr ist es pure Demagogie, die darauf abzielt, Medienberichterstattung zu erhalten, Eltern zu erschrecken und den eigenen Ruf der Staatsanwälte als Helden der öffentlichen Gesundheit und Beschützer unschuldiger Kinder aufzupolieren.

Nirgendwo diskutieren sie die Beweise, dass ein Aromaverbot zu mehr Jugendrexess führen könnte. Und es gibt kein Wort über erwachsene Amerikaner, die rauchen, von denen 480.000 jedes Jahr vorzeitig sterben. Die meisten erfolgreichen erwachsenen Dampfer, die mit dem Rauchen aufgehört haben, bevorzugen fruchtige, Dessert- und Süßigkeit-Aromen in Dampfprodukten.

Die Hinzufügung von Nikotinbeuteln zu der Liste von Nikotinprodukten, die angeblich die Gesundheit „einer neuen Generation“ bedrohen, ist eine neue Wendung, da es keine Beweise dafür gibt, dass sie von jugendlichen Nutzern angenommen wurden. Obwohl wir kürzlich berichteten, dass Tabakkontrollaktivisten bereit zu sein scheinen, Nikotinbeutel ins Visier zu nehmen, hat niemand mit einer so schnellen aggressiven Reaktion gerechnet. Praktisch alle Nikotinbeutel sind aromatisiert; ein Aromaverbot würde die Kategorie auslöschen.

Zusätzlich zu einem kompletten Verbot von aromatisierten Produkten fordern die AGs eine Nikotinstärkenbegrenzung (sie geben nicht an, wie hoch sie sein sollte) und Marketingbeschränkungen.

Erwarten Sie in den nächsten drei Wochen weitere Briefe, Anhörungen und öffentliche Erklärungen, während Tabakkontrollgruppen und ihre politischen Verbündeten alle Register ziehen, um zu verhindern, dass aromatisierte Dampfprodukte von der FDA genehmigt werden.