FDA Sendet weiterhin Warnschreiben an "PMTA-Dodger"

Obwohl die Entscheidung der FDA, die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) abzulehnen, die keine "produkt-spezifischen" Beweise zum "Risiko für Jugendliche" bei aromatisierten Vape-Produkten enthalten, im Vordergrund steht, führt die Behörde weiterhin ihre Säuberung von Produkten fort, die von kleinen Vape-Herstellern verkauft werden, ohne dass zuvor PMTAs eingereicht wurden.

Produkte, die bis zur Frist am 9. September 2020 nicht zur Prüfung eingereicht wurden, sollten sofort vom Markt entfernt werden. Der schwierige und teure PMTA-Prozess hat viele kleine Hersteller davon abgehalten, zu versuchen, den Anforderungen gerecht zu werden, und viele haben nach der Frist weiterhin Produkte verkauft.

Das FDA-Zentrum für Tabakprodukte gab am Donnerstag bekannt, dass im August 29 Warnschreiben an Hersteller und Verkäufer von Vaping-Produkten versendet wurden, in denen sie aufgefordert wurden, Produkte vom Markt zu nehmen oder mit Durchsetzungsmaßnahmen zu rechnen. Laut der Behörde haben diese Unternehmen mehr als 268.000 Produkte bei der FDA registriert.

Zwei der im August versendeten Briefe gingen an Hersteller, deren PMTAs die FDA abgelehnt hat, und ein weiterer wurde an ein Unternehmen gesendet, das PMTAs für einige Produkte, aber nicht für andere eingereicht hat.

Seit unserem letzten Update am 4. Juni hat die FDA 47 Warnschreiben (einschließlich der August-Briefe) ausgestellt, was insgesamt 169 in diesem Jahr macht.