Biden könnte den Vaping-Gegner Robert Califf als FDA-Chef auswählen.

Die Biden-Administration prüft den ehemaligen FDA-Kommissar Robert Califf für eine mögliche zweite Ernennung zu diesem Posten. Eine endgültige Entscheidung wurde noch nicht getroffen, und das Weiße Haus erwägt weiterhin andere Namen für die Position, aber die Nachricht, die gestern erstmals berichtet wurde von der Washington Post, hat viel Aufmerksamkeit in Washington erregt.

Präsident Joe Biden ist seit fast neun Monaten im Amt, hat jedoch keinen Kandidaten für den FDA-Kommissar nominiert. Die FDA-Veteranin Janet Woodcock hat seit Bidens Amtsantritt im Januar als amtierende Kommissarin gedient, kann jedoch gesetzlich nicht über Mitte November hinaus im Amt bleiben.

Das Übergangsteam von Biden hat mehrere Kandidaten für die FDA-Position geprüft, darunter den ehemaligen FDA-Beamten Joshua Sharfstein und den ehemaligen FDA-Kommissar David Kessler, die beide als wahrscheinliche Gegner von angemessenen Vape-Regulierungen gelten. Wer auch immer nominiert und bestätigt wird, wird als Kommissar unter Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra dienen, der selbst ein Gegner des Dampfens und der Dampfindustrie ist.

Califf war weniger als ein Jahr als Kommissar während der letzten Amtsjahre von Präsident Barack Obama tätig, nachdem Obama seine erste Kommissarin Margaret Hamburg ernannt hatte. Er wurde von Obama im September 2015 nominiert und im Februar 2016 vom Senat bestätigt. Er verließ das Amt am 20. Januar 2017 - dem letzten Tag von Obamas Amtszeit - und wurde schließlich von Präsident Donald Trumps Nominierten Scott Gottlieb abgelöst. Califf, ein Professor für Kardiologie an der Duke University, verbrachte ein Jahr als FDA-Stellvertretender Kommissar im Büro für Medizinprodukte und Tabak, bevor er das Amt des Kommissars übernahm.

Califf war FDA-Kommissar, als die Behörde ihre endgültige Deeming-Regel erließ und unterstützte die Vorschriften öffentlich, obwohl er später bedauerte, dass das Büro für Haushaltsverwaltung des Weißen Hauses das im ursprünglichen Entwurf enthaltene Geschmacksverbot gestrichen hatte. „Mit dieser Regel wird die FDA in der Lage sein, irreführende Ansprüche zu verhindern und den Verbrauchern Informationen zur Verfügung zu stellen, die ihnen helfen, die Risiken besser zu verstehen“, sagte Califf, als die Regel im Mai 2016 veröffentlicht wurde.

Später, in einem fehlgeleiteten Artikel von 2019, schlug Califf ein Verbot von aromatisierten Nikotin-Vaping-Produkten als Lösung für den „EVALI“-Ausbruch (der nicht mit Nikotin-Vaping in Verbindung stand) vor. Er unterstützte auch die Idee, Nikotin-Vaping auf ein rezeptpflichtiges Modell umzustellen, wie es Australien getan hat.

„Das regulatorische Trifecta“, schrieb Califf, „wäre: 1) die Tabakindustrie zu verpflichten, den Nikotingehalt ihrer Produkte auf subabhängige Werte zu senken (wenn Nikotin durch Bestrahlung und selektive Züchtung erhöht werden kann, kann es auch verringert werden, selbst wenn das Gesetz eine Regulierung verbietet, die den Gehalt auf null senkt); 2) rezeptfreie Vaping-Produkte zu verbieten; und 3) die Verschreibung von Vaping zu unterstützen, damit die 30 Millionen aktuellen Tabakkonsumenten nicht gleichzeitig unter akutem Entzug leiden.“

Es versteht sich von selbst, dass ein solcher Ansatz zurzeit eine sehr entfernte Möglichkeit wäre, da er eine radikale Überarbeitung der Lebensmittel- und Arzneimittelgesetze erfordert, die auf konsumierbare Nikotinprodukte anwendbar sind. Er würde sowohl von unabhängigen Vaping-Interessen als auch von der Tabakindustrie sowie von Handelsgruppen, die verwandte Industrien wie Lebensmittelgeschäfte und Tankstellen vertreten, abgelehnt werden.

Califf hat, wie Scott Gottlieb, vorgeschlagen, dass vielleicht offene Vaping-Produkte anders reguliert werden könnten als pod-basierte Produkte, die bei Jugendlichen beliebt sind. Aber im Allgemeinen sind seine Positionen zum Vaping von Missverständnissen und Unwissenheit geprägt, und eine FDA unter Califfs Leitung würde wahrscheinlich nicht eine nützliche Vielfalt von Vaping-Produkten genehmigen.

“Senatoren sollten skeptisch sein und bereit, mit Nein zu stimmen, bis wir einen FDA-Kommissar haben, der bereit ist, Vaping als ein Werkzeug zur Förderung der öffentlichen Gesundheit zu nutzen und nicht die regulatorische Brandstiftung der FDA fortzusetzen, die ehemalige und aktuelle Raucher ohne einen sicheren und effektiven Weg zum Aufhören lässt“, sagte Amanda Wheeler, Präsidentin der American Vapor Manufacturers Association (AVM), in einer Erklärung zu Califfs möglicher Nominierung als FDA-Chef.

Obwohl er 2016 mit 89 zu 4 Stimmen vom Senat als Kommissar bestätigt wurde, sah er sich harscher Kritik von mehreren Senatoren wegen seiner Verbindungen zur Pharmaindustrie ausgesetzt.

Dieser Widerstand – von Senatoren wie Bernie Sanders und Joe Manchin, unter anderen Demokraten – könnte wieder aufkommen, falls Califf erneut nominiert wird. Der Senator aus Connecticut, Richard Blumenthal, hat bereits gesagt, dass er wahrscheinlich gegen Califf stimmen würde, falls er ein zweites Mal nominiert wird.

Bild mit freundlicher Genehmigung von C-SPAN.