Bidens FDA-Nominierter sieht sich Bestätigungsproblemen gegenüber

Robert Califfs Nominierung für die Leitung der FDA könnte in ernsthaften Schwierigkeiten sein. Quellen im Kongress haben Politico mitgeteilt, dass der ehemalige FDA-Kommissar derzeit nicht über die Stimmen verfügt, um ein zweites Mal vom Senat bestätigt zu werden.

Califf, der zuvor im letzten Amtsjahr von Präsident Barack Obama als FDA-Kommissar tätig war, trat in den aktuellen Nominierungsprozess mit erheblichem Widerstand vonseiten der Demokraten ein. Fünf demokratische Senatoren—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal und Edward Markey—haben signalisiert, dass sie gegen den Nominierten stimmen werden, hauptsächlich basierend auf Auseinandersetzungen über den Umgang der FDA mit der Opioidkrise und Califfs Verbindungen zur Pharmaindustrie.

Vor zwei Wochen bestreitet Califf eine Abstimmung im Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Pensions (HELP) des Senats mit einem Ergebnis von 13 zu 8, als sechs Republikaner sich den Demokraten Sanders und Hassan anschlossen, um gegen den Nominierten zu stimmen. Die Abstimmung war enger als erwartet, mit nur vier Republikanern, die Califf unterstützten. Aber diese vier Stimmen könnten alles sein, auf das der Nominee bei der vollständigen Abstimmung im Senat zählen kann, so ein republikanischer Lobbyist, der mit Politico sprach.

Die Unterstützung für die Republikanische Partei ist zusammengebrochen, als die FDA im Dezember die Beschränkungen für das Versenden von Rezepten für Abtreibungsmedikamente, die über Telemedizinerlebnisse erhalten wurden, gelockert hat. Seitdem hat der Druck auf die republikanischen Senatoren von Anti-Abtreibungsgruppen die Nominierung von einem wahrscheinlichen bipartisanen Erfolg in ein Morast für die Biden-Administration verwandelt.

Der Widerstand im Senat hat nichts mit der Regulierung von Vaping durch die FDA zu tun, aber die Befürworter der Liberalisierung der Vaping-Produktstandards feiern leise die Probleme bei der Nominierung von Califf. Vaping-Befürworter, die im Allgemeinen gegen die Nominierung von Califf sind, glauben, dass der ehemalige Kardiologieforscher der Duke University die FDA-Zentrale für Tabakprodukte (CTP) dazu bringen würde, sich für strenge Regulierungen von Vaping-Produkten einzusetzen.

Die Behörde ist derzeit durch Unentschlossenheit gelähmt, was die Genehmigung weiterer E-Zigaretten für den Markt anbelangt, und wurde von mehr als zwei Dutzend Herstellern vor Gericht angefochten, deren Vorab-Zulassungsanträge für Tabakprodukte (PMTAs) Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) erhalten haben. Nach mehr als einem Jahr der Überprüfung von Anträgen hat die CTP gerade ein Produkt genehmigt: eine primitive, tabakgeschmackige E-Zigarette. Die meisten aromatisierten Produkte haben MDOs erhalten, wobei ein Standard angewendet wurde, der nachträglich auf die Hersteller angewendet wurde.

Der nächste FDA-Kommissar wird voraussichtlich eine aktive Rolle bei der Leitung des CTP-Prozesses übernehmen, insbesondere da das Tabakbüro bald einen neuen Direktor haben wird. Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock hat wenig Interesse an oder Wissen über die Tabakverantwortung der FDA gezeigt. Wenn die Nominierung von Califf scheitert, wird Woodcock auch gezwungen sein, die Wahl eines neuen CTP-Direktors zu leiten, um Mitch Zeller zu ersetzen, der angekündigt hat, dass er im April in den Ruhestand gehen wird.