Senat bestätigt Robert Califf als FDA-Kommissar

Der Senat hat Dr. Robert Califf am Dienstagnachmittag mit 50 zu 46 Stimmen als FDA-Kommissar bestätigt. Califfs Nominierung, die zunächst als sichere Sache galt, war bis zuletzt aufgrund der Verbindungen des Nominierten zur Industrie, Fragen zu seinem Umgang mit der Opioidkrise und dem Widerstand von anti-abortiven Konservativen in Zweifel gezogen worden.

Califf war im Allgemeinen antagonistisch gegenüber dem Dampfen als Konsumprodukt eingestellt. Er war 2016 an der Spitze der FDA, als die Behörde die Deeming-Regelung einführte, die der FDA die Befugnis gab, über E-Zigaretten und andere nikotinfreie Tabakprodukte zu entscheiden. Eine der ersten Aufgaben des neuen Kommissars wird es sein, zusammen mit Gesundheitsminister Xavier Becerra einen Nachfolger für den in den Ruhestand gehenden Direktor des Zentrums für Tabakprodukte, Mitch Zeller, zu finden.

Califf wird außerdem das Durcheinander bei den Regelungen zum Dampfen lösen müssen. Nachdem die Behörde Hunderte von Herstellern Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) für Hunderttausende von aromatisierten Produkten ausgestellt hat, ist die Behörde von mehr als 30 Unternehmen gerichtlich herausgefordert worden, die sagen, dass die FDA ihre Vorab-Zulassungsanträge (PMTAs) auf der Grundlage einer Norm abgelehnt hat, die bei der Einreichung der Anträge nicht in Kraft war. Bislang hat die Behörde nur ein Dampfen-Produkt autorisiert—ein primitives, schwach motorisiertes "Cigalike"-Gerät.

Die Agentur arbeitet seit über einem Jahr ohne einen ständigen Kommissar. Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock hat die Führungsrolle der FDA seit der Amtseinführung von Präsident Joe Biden im Januar letzten Jahres übernommen, und Biden suchte erst im November nach einem Kandidaten für die dauerhafte Position.

Califf, der auch im letzten Amtsjahr von Präsident Obama als FDA-Kommissar tätig war, sah sich einigen demokratischenOppositionen gegenüber, die sich auf sein Handeln in der Opioidkrise und seine Verbindungen zur Pharmaindustrie stützten. Eine größere Bedrohung für Califfs Bestätigung stellte der Widerstand von Abtreibungsgegnern dar, die über die Lockerung der Regelungen für Abtreibungspillen durch die FDA verärgert waren.

Im Januar und Februar engagierten das Weiße Haus und Interessengruppen, die Califf unterstützen, einen konzentrierten Einsatz, um die Nominierung zu retten, laut der Washington Post. Der Nominierte selbst machte mehreren Senatoren Versprechungen, um ihre Stimmen zu sichern.

Am Ende stimmten nur vier Demokraten—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) und Edward Markey (MA)—neben dem unabhängigen Senator Bernie Sanders aus Vermont (der mit den Demokraten zusammenarbeitet) und den meisten Republikanern gegen den ehemaligen Herzspezialisten und Forscher der Duke University.

Sechs Republikaner—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) und Pat Toomey (PA)—übertraten die Parteigrenzen, um für den Nominierten von Präsident Biden zu stimmen. Vier Senatoren hatten nicht abgestimmt.

Die endgültige Abstimmung mit 50 zu 46 Stimmen fand einen Tag nach einer Verfahrensabstimmung, die darauf hindeutete, dass Califf wahrscheinlich die Zustimmung des Senats erhalten würde. Im Jahr 2016 wurde Califf mit einer Mehrheit von 89 zu 4 Stimmen bestätigt, wobei drei Demokraten und nur ein Republikaner gegen den Nominierten stimmten.

Califfs Bestätigung wurde von den meisten Organisationen, die sich gegen das Dampfen und für den Tabakkontrolle einsetzen, darunter die Campaign for Tobacco-Free Kids, stark unterstützt. Sie möchten, dass der nächste FDA-Kommissar aromatisierte Dampferzeugnisse und Mentholzigaretten verbietet und eine Regel erlässt, die den Nikotingehalt in allen Zigaretten auf nicht süchtig machende Levels reduziert.

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Bildnachweis: C-SPAN.