FDA gibt (weiter) bedeutungslose Warnschreiben heraus

Die FDA hat Warnschreiben an fünf Hersteller herausgegeben, die Vape-Produkte verkaufen, die angeblich „Jugendliche ansprechen“. Vier der zitierten Unternehmen befinden sich in China und haben offenbar keine US-Adressen. Eines wurde bereits zuvor gewarnt, weil es dasselbe Produkt verkauft hat – ohne Konsequenzen.

„Die FDA verpflichtet sich, Tabakprodukte aus den Händen der Jugend unseres Landes fernzuhalten“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte. „Die Behörde wird weiterhin Unternehmen zur Verantwortung ziehen, die illegal E-Zigaretten verkaufen, insbesondere solche, die schamlos Jugendliche ansprechen.“

Die FDA reguliert chinesische Hersteller nicht, warum also warnen?

Die in den Warnschreiben genannten Vape-Geräte sind allesamt Neuheiten, die so gestaltet sind, dass sie Spielzeug (und Eis am Stiel) ähneln, oder haben Cartoon-Bilder darauf gedruckt. Sie sind keine populären oder weit verbreiteten Produkte. Aber die FDA entscheidet gelegentlich, bedeutungslose Warnungen an Hersteller von Neuheiten auszusprechen, um faule Reporter dazu zu ermutigen, die furchterregenden Durchsetzungsmaßnahmen der Behörde zu übertreiben.

Die FDA fügt ihren Warnschreiben Fotos bei (siehe unten) – ordentlich betitelt „Exhibit A“ und „Exhibit B“ – damit die Hersteller voll und ganz erkennen können, wie Kinder möglicherweise verwirrt und zu ihren Produkten hingezogen werden. Als Nebeneffekt können FDA-Reporter die Bilder der Warnschreiben in ihren empörten Geschichten verwenden.

Seit 2018 hat die FDA Hersteller gewarnt, die Neuheiten E-Liquid-Flaschen, Uhren- und Stressball-Vapes verkauft haben und einmal eine Warnung an einen Online-Verkäufer aus China für reines Nikotin ausgesprochen hat, ein äußerst gefährliches Produkt, von dem die meisten Menschen nicht wussten, dass es zum Verkauf angeboten wird, bis die FDA es in einer Pressemitteilung bekannt gab.

Im August hat die Behörde einen Hersteller aus Florida von Nikotin-Gummis mit niedrigem Gehalt gewarnt – ein einzigartiges Produkt, von dem kaum jemand wusste, dass es existiert. FDA-Kommissar Robert Califf beschrieb die wenig bekannten Bonbons als „eine Gesundheitskrise, die nur darauf wartet, unter der Jugend unseres Landes zu geschehen.“ Das Produkt könnte eingestellt worden sein, bevor die FDA ihre Pressemitteilung herausgab.

Unternehmen in China – wie die heute zitierten – stellen Produkte für den Verkauf auf der ganzen Welt her, nicht nur in den Vereinigten Staaten. Die FDA kann ihre Regeln für US-Hersteller nicht gegen chinesische Unternehmen oder gegen Einzelhändler in anderen Ländern durchsetzen. Aber das Versenden bedeutungsloser Warnschreiben und das Herausgeben empörter Pressemitteilungen ist ein kosteneffektiver und schmerzloser Ersatz für die Durchsetzung von Millionen von Marketingablehnungen (MDOs), die sie an kleine amerikanische Hersteller ausgesprochen hat, insbesondere da einige dieser Unternehmen beschließen, vor Gericht zurückzukämpfen.

Die FDA erlaubt kein Marketing für Erwachsene, ist aber über 90er-Nostalgie empört.

Eines der heute genannten Unternehmen, Wizvapor, erhielt eine Warnung für den Verkauf von Vape-Produkten in Form des Handheld-Spielgeräts Nintendo Game Boy aus den 1990er Jahren, sowie Vapes in Form eines Handys (schau es dir an) und eines kleinen Walkie-Talkies.

Laut der Pressemitteilung der FDA sind die Neuheiten-Vapes von Wizvapor „wahrscheinlich dazu geeignet, die Nutzung des Produkts durch Jugendliche zu fördern, indem sie Spielzeuge und Gaming-Produkte für Kinder nachahmen.“ Aber würden Kinder im Jahr 2022 überhaupt einen Game Boy erkennen? Das Handheld-Gerät von Nintendo wurde 1989 auf den Markt gebracht und würde wahrscheinlich eher 45-jährige Nostalgiker ansprechen als die heutigen Teenager.

Es ist erwähnenswert, dass die FDA Wizvapor zuvor wegen des Verkaufs desselben Produkts gewarnt hat. Offensichtlich ignorierte das chinesische Unternehmen die mächtige US-Behörde im Jahr 2020. Jetzt werden sie die erschreckenden Folgen verstehen, wenn man eine FDA-Warnung ignoriert: man erhält eine weitere.

Die Hersteller wurden auch gewarnt, weil sie Produkte verkaufen, die keine FDA-Autorisierung durch das Verfahren zur Zulassung von Tabakprodukten (PMTA) erhalten haben. Dies stand heute jedoch im Hintergrund in den öffentlichen Mitteilungen der FDA, die sich klar auf die „kinderansprechende“ Bildsprache konzentrierten.

"Die Designs dieser Produkte sind ein absolut offenkundiger Versuch, Kinder anzusprechen“, sagte CTP-Direktor King. „Es ist schwer zu verkaufen, zu behaupten, dass Erwachsene, die E-Zigaretten benutzen, um mit dem Rauchen aufzuhören, einen Cartoon-Charakter auf der Vorderseite des Produkts benötigen, um dies erfolgreich zu tun.“

Vielleicht so, aber Kings Empörung ist ein wenig fehlgeleitet. Er sollte es besser wissen als jeder andere, dass amerikanischen Verkäufern von Vape-Produkten nicht erlaubt ist – unter den Regeln der FDA – ihre Waren als Produkte zur Raucherentwöhnung zu vermarkten. Sie dürfen sogar nicht sagen, dass sie sicherer sind als Zigaretten, oder dass sie keinen Rauch abgeben, oder dass sie eine gute Alternative sind.

Solange die FDA das Marketing für Erwachsene kriminalisiert, das E-Zigaretten als bessere Optionen für Raucher genau beschreibt, kann King und seine Behörde damit rechnen, noch viele weitere bedeutungslose Warnschreiben zu versenden. Was wahrscheinlich für sie nur in Ordnung ist.