Einmal mehr hat die FDA einem obskuren Nikotinprodukt kostenlose Werbung gemacht, während sie lautstark die Entfernung vom Markt angeordnet hat. Heute hat die Behörde eine Pressemitteilung und mehrere Beiträge in sozialen Medien herausgegeben, um einen Warnschreiben zu verkünden, das an einen nahezu unbekannten Hersteller von Nikotinlutschtabletten gesendet wurde.
Nic Nac Naturals, mit Sitz in Spokane, Washington, verkauft Lutschtabletten, die es als “Nikotinminzbonbons” in Stärken von 3 und 6 Milligramm und in verschiedenen Geschmäckern beschreibt. Das Produkt scheint Anfang dieses Jahres auf den Markt gekommen zu sein, basierend auf einer Februar Geschichte im Spokane Journal.
Laut dem Journal startete der Mitbegründer und Eigentümer Nicco Magnotto das kleine Unternehmen mit $650.000, die er von Familie und Freunden geliehen hatte. Er sagte, er hoffe, dass das Unternehmen bis Ende des Jahres Gewinne erzielen würde. Das wird nicht passieren, dank der FDA.
Die Empfänger der Warnschreiben sollen die angeführten Produkte vom Markt nehmen. Sie haben 15 Arbeitstage Zeit, um auf das Warnschreiben zu antworten und zu beschreiben, welche Korrekturmaßnahmen sie ergriffen haben oder die Vorwürfe der Behörde zu bestreiten. Diejenigen, die nicht antworten oder dem Warnschreiben nicht nachkommen, könnten zusätzlichen FDA-Sanktionen ausgesetzt werden.
Es geht immer um die Kinder—auch wenn es das nicht ist
Das Warnschreiben basiert vollständig darauf, dass das Unternehmen keine Marktzulassung vor dem Verkauf der Produkte erhalten hat, aber die FDA fühlte sich gezwungen, eine Pressemitteilung herauszugeben, in der behauptet wird, die Produkte “sind von besonderem Interesse wegen ihrer Ähnlichkeit mit beliebten Süßigkeiten und dem Potenzial, schwere Nikotintoxizität oder sogar den Tod zu verursachen, wenn sie versehentlich von kleinen Kindern konsumiert werden.”
„Die FDA bleibt standhaft in unserem Engagement, den Markt aktiv zu überwachen und gegen Unternehmen vorzugehen, die rechtswidrige Produkte verkaufen, insbesondere solche, die für Jugendliche ansprechend sein können“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP), in einer Erklärung. „Unser Ziel ist es, diese aufkommenden Bedrohungen für die Jugend unseres Landes zu identifizieren und zu verhindern, bevor sie Mainstream werden.“
Die Nic Nac Produkte werden in Dosen verkauft, die denen ähneln, die von Herstellern von Nikotinpouches, FDA-zugelassenem Snus und anderen Nikotinlutschtabletten auf dem Markt verwendet werden. Aber die FDA entschied sich, Fotos in ihre Pressemitteilung aufzunehmen, die das Nic Nac-Paket mit einem Paket Ice Breakers Süßigkeiten vergleich.
FDA-zugelassene Nikotinkaugummis und Lutschtabletten, die rezeptfrei als Nikotinersatztherapie (NRT) verkauft werden, können ebenso viel Nikotin enthalten wie die Nic Nac-Lutschtabletten und werden in größeren Mengen pro Paket verkauft. Sie werden auch in verschiedenen Geschmäckern hergestellt und können genauso leicht für Süßigkeiten gehalten werden.
Die Nic Nac Produkte, laut der Website des Unternehmens, bestehen aus “nicht-tabak” (synthetischem) Nikotin, das letztes Jahr unter die CTP-Behörde fiel. Laut der Behörde sind Produkte, die bis zum 14. Juli 2022 keine Marktzulassung erhalten hatten, illegal, um in den Vereinigten Staaten vermarktet zu werden. Produkte, die nach diesem Datum auf den Markt kommen, müssen eine vorherige FDA-Zulassung haben.
FDA-Tabakregulierer plagiieren einander
Die Maßnahme der FDA war längst überfällig. Es ist über ein Jahr vergangen, seit die Behörde ein Warnschreiben an den Hersteller von Krave Nikotinkaugummis herausgegeben hat—ein Produkt, von dem fast niemand zuvor gehört hatte, bevor die FDA aktiv wurde.
In seiner Pressemitteilung, die diese Maßnahme bewarb, wurde Brian King zitiert mit den Worten: „Wir bleiben unbeirrbar bei der Nutzung unserer Compliance- und Vollzugsressourcen, um jegliches rechtswidriges Marketing von Tabakprodukten zu unterbinden, insbesondere diejenigen, die Jugendliche leicht mit etwas verwechseln könnten, das sie regelmäßig konsumieren—wie Süßigkeiten.”
Offenbar war dieses Zitat so beeindruckend, dass die CTP beschloss, es ein Jahr später zu recyceln.
In der heutigen Pressemitteilung wird Ann Simoneau, Direktorin des CTP-Büros für Compliance und Enforcement, zitiert mit den Worten: „Wir bleiben unbeirrbar bei der Nutzung unserer Compliance- und Vollzugsressourcen, um rechtswidriges Marketing von Tabakprodukten zu unterbinden, insbesondere diejenigen, die Jugendliche leicht mit etwas verwechseln könnten, das sie regelmäßig konsumieren—wie Süßigkeiten.”
Bild mit freundlicher Genehmigung von Nic Nac Naturals
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