Einige Dampfer und Geschäftsinhaber waren überrascht, eine Ankündigung der FDA zu sehen, dass eine kürzlich verabschiedete Regel zurückgezogen wurde. Einige glaubten fälschlicherweise, dass die Deeming-Regel selbst zurückgezogen wurde, und dieses Gerücht verbreitete sich.
Die Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte im Bundesregister vom 8. August 2016 eine endgültige Regel bezüglich der Verfahren zur Ablehnung von Vorabgenehmigungen für Tabakprodukte. Die Kommentierungsfrist endete am 24. Oktober 2016. Die FDA zieht die endgültige Regel zurück, weil die Agentur erhebliche negative Kommentare erhalten hat. Die FDA wird die Kommentare, die wir zur endgültigen Regel erhalten haben, als Kommentare zur begleitenden vorgeschlagenen Regel betrachten, die unter 81 FR 52371 (8. August 2016) veröffentlicht wurde.
Die Ankündigung bezog sich auf eine Regel bezüglich der Einreichung und Annahme von Vorabgenehmigungen für Tabakprodukte (PMTA), nach öffentlichen Kommentare, die ihre rechtliche Grundlage in Frage stellten. Die Kommentare stammen von Altria Client Services, dem rechtlichen und regulatorischen Compliance-Arm von Altria, der Philip Morris USA gehört, dem Hersteller von Marlboro-Zigaretten.
``Wenn Sie zu den 99-plus Prozent gehören, die nicht Millionen von Dollar zur Verfügung haben, hat das keine Auswirkungen auf Sie.``
Die Erklärung dafür, was passiert ist, ist ziemlich technisch – und nicht besonders interessant – aber im Wesentlichen hätte die zurückgezogene Regel es der FDA erlaubt, Anträge abzulehnen und die Einreichung von Grund auf neu zu erzwingen, anstatt eine einfache Änderung des bestehenden PMTA zuzulassen.
Die Regeländerung wird keine Auswirkungen auf den PMTA-Prozess für unabhängige Vape-Unternehmen haben. Wie der Präsident der American Vaping Association, Gregory Conley, darauf hinwies, "Es geht um Verfahren für diejenigen, die es sich tatsächlich leisten können, PMTA's einzureichen. Wenn Sie zu den 99-plus Prozent gehören, die nicht Millionen von Dollar zur Verfügung haben, hat das keine Auswirkungen auf Sie."
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