FDA verlangt Antworten von 21 Vaping-Unternehmen.

Die FDA hat begonnen, eine wichtige Bestimmung ihrer Deeming-Regel durchzusetzen, mehr als zwei Jahre nachdem die Regel in Kraft trat. Die Deeming-Regel verbietet es, Produkte nach dem 8. August 2016 auf den Markt zu bringen, ohne dass diese zuvor eine Vorabgenehmigung von der Behörde durchlaufen haben. Bislang wurde kein Produkt zur Überprüfung eingereicht.

Die Behörde hat Briefe an 21 Importeure und Verkäufer von Vaping-Produkten geschickt und um Beweise gebeten, dass einige ihrer Produkte vor der Frist von 2016 auf dem Markt waren. Einige der genannten Produkte haben diese Frist mit Sicherheit nicht eingehalten, was sie gegen das Bundesgesetz über Lebensmittel, Medikamente und kosmetische Mittel (FDCA) verstößt. Dies ist eine vollständige Liste der angegebenen Produkte:

Die meisten der Geräte sind Pod- und Mini-Vapes, die im Fokus von Angriffen der Campaign for Tobacco-Free Kids und anderer Tabakkontrollgruppen stehen. Anti-Vaping-Aktivisten glauben, dass alle Pod-Vapes Versuche sind, die JUUL nachzuahmen, die Gegenstand einer koordinierten Kampagne von Fehlinformationen war, um das Vaping im Allgemeinen und JUUL speziell als absichtliche Versuche darzustellen, Teenager in den Nikotinkonsum zu verleiten.

FDA-Kommissar Scott Gottlieb stellt dar, was als routinemäßige regulatorische Durchsetzungsmaßnahme verstanden werden sollte, als außergewöhnlichen Schritt dar, der irgendwie das beeinflussen wird, was er als die “Epidemie” des Teenager-Vapings bezeichnet. Glücklicherweise hat Gottlieb, dass die Mainstream-Presse praktisch kein Verständnis für die Themen hat, sodass seine Äußerungen weitgehend ohne kritische Fragen wiederholt werden. Einige der in dieser Aktion genannten Produkte waren vor dem Stichtag auf dem Markt, und einige waren es nicht. Aber das Entfernen eines oder aller dieser Produkte wird die Menschen nur zwingen, andere ähnliche Produkte zu kaufen.

Anti-Vaping-Gruppen waren hinter der jüngsten Welle von Berichten, die Herstellern vorwerfen, Produkte nach der Frist vom 8. August 2016 eingeführt zu haben. Diese Artikel, kombiniert mit JUUL Labs' eigenen rechtlichen Maßnahmen gegen andere Pod-Hersteller, haben wahrscheinlich die FDA zum Handeln veranlasst – obwohl die Behörde sich sicherlich bewusst sein muss, dass es Tausende von nicht konformen Produkten auf dem Markt gibt. Die meisten Nikotin-Salz-E-Liquids wurden beispielsweise nach der Frist eingeführt.

Die Durchsetzungsmaßnahme ist nur das neueste Ereignis in einem turbulenten Jahr, das auf die Ankündigung von Kommissar Gottlieb im Juli 2017 folgt, dass die FDA die Frist für Vaping-Hersteller, um Voranträge für Tabakprodukte (PMTA's) für alle bestehenden Produkte bis 2022 einzureichen, verschieben würde. Letzten Monat hat Gottlieb gedroht, diese Entscheidung zurückzunehmen und Produkte sofort vom Markt zu nehmen, bis die PMTA's eingereicht sind. Er hat auch angedeutet, dass die FDA den Online-Verkauf von Dampferprodukten möglicherweise verbieten könnte.

Die Behörde befindet sich auch im Prozess, Regeln zu erlassen, die die E-Liquid-Geschmäcker regulieren. Die meisten Beobachter glauben, dass die FDA die Geschmäcker von Früchten, Süßigkeiten und Desserts einschränken wird, die die Geschmäcker sind, die die meisten Dampfer bevorzugen. Es gibt auch parteiübergreifende Gesetzgebungen im Senat, die effektiv alle nicht-tabakgeschmäcker verbieten würden.

Im letzten Jahr hat die FDA wild geschwankt, nachdem sie scheinbar ein gewisses Verständnis für die Millionen von Dampfern gezeigt hat, die E-Zigaretten genutzt haben, um die Gefahren des Zigarettenrauchens zu vermeiden, bis sie enthusiastisch mit den Anti-Vaping-Organisationen zusammenarbeitet, die Druck auf die Behörde ausgeübt haben, um Vaping-Produkte zu verbannen, und sogar die FDA verklagt haben, um die PMTA-Frist von 2018 wiederherzustellen.

Die FDA möchte, dass die Gruppen zur Tabakkontrolle, vape-ablehnenden Politiker und politisch aktive Eltern, die die angebliche Teenager-Juuling-Epidemie hypen, denken, dass die Maßnahmen gegen diese Pod-Verkäufer irgendwie einige ihrer Bedenken ansprechen werden. Und die Behörde möchte, dass die Öffentlichkeit glaubt, dass sinnlose Sanktionen gegen Rand Elemente der chinesischen Vape-Industrie bedeutende Durchsetzungsmaßnahmen darstellen.

„Unternehmen sind gewarnt – die FDA wird die Verbreitung von E-Zigaretten oder anderen Tabakprodukten, die möglicherweise illegal und außerhalb der Compliance-Politik der Behörde vermarktet werden, nicht zulassen, und wir werden schnell handeln, wenn Unternehmen das Gesetz umgehen“, sagte Kommissar Gottlieb. Sein Chef, HHS-Sekretär Alex Azar, ist auch mit der neuen Haltung der FDA einverstanden, und das bedeutet, dass die oberen Echelons der Trump-Administration Gottlieb nicht in den Weg kommen werden.

Jetzt behauptet der FDA-Kommissar, dass die Behörde genau herausfinden wird, wie viele Teenager jede Art von Vape-Produkt verwenden. Das ist ein ganz schön großes Versprechen, wenn man bedenkt, dass es der massiven Bundesbehörde zwei Jahre gedauert hat, um irgendeine Durchsetzungsmaßnahme zur Unterstützung ihrer Vorschriften zu ergreifen, und dass es scheint, als würde sie überhaupt nichts tun, ohne durch extremen politischen Druck motiviert zu sein.