Die FDA wird jetzt CBD- und Hanfprodukte regulieren.

Das Farmgesetz von 2018, das diesen Monat vom Kongress verabschiedet und von Präsident Trump unterzeichnet wurde, macht die großflächige Produktion von Hanf zum ersten Mal seit 1937 bundesweit legal. Das Gesetz entfernt industriellen Hanf aus dem Gesetz über kontrollierte Substanzen.

Viele Produkte, die mit hanf-basiertem Cannabidiol (CBD) hergestellt werden, werden nun jedoch von der FDA reguliert. Und solange sie nicht von der Behörde genehmigt werden, bleiben grenzüberschreitende Verkäufe von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die CBD oder andere Cannabisverbindungen enthalten, illegal. Es ist auch illegal, therapeutische Ansprüche für Produkte ohne FDA-Zulassung zu machen - und FDA-Kommissar Scott Gottlieb hat mehrfach darauf hingewiesen in einer Erklärung, die nach Verabschiedung des Gesetzes herausgegeben wurde.

„Der Verkauf unzulässiger Produkte mit unbegründeten therapeutischen Ansprüchen ist nicht nur ein Verstoß gegen das Gesetz, sondern kann auch Patienten gefährden, da diese Produkte nicht als sicher oder wirksam nachgewiesen wurden“, sagte Gottlieb. „Dieses irreführende Marketing von ungeprüften Behandlungen wirft erhebliche öffentliche Gesundheitsbedenken auf, da es einige Patienten daran hindern kann, auf geeignete, anerkannte Therapien zuzugreifen, um ernste und sogar tödliche Krankheiten zu behandeln.“

Das neue Gesetz macht die Produktion von industriellem Hanf bundesweit legal. Lizenzierte Hanfbauern dürfen jetzt die nicht-psychoaktive Cannabis-Pflanze produzieren, ohne auf freundliche Landesgesetze oder informelle bundesstaatliche Strafverfolgungsrichtlinien angewiesen zu sein, um rechtlichen Schutz zu erhalten.

Bauern werden auch in der Lage sein, eine bundesstaatliche Ernteversicherung zu erhalten und auf die Banking- und Kreditsysteme zuzugreifen - etwas, das Marihuana-Produzenten weiterhin nicht tun können, da der Anbau und der grenzüberschreitende Transport von Marihuana bundesweit illegal ist. Im Grunde werden Hanf und andere Pflanzen zum ersten Mal gleich behandelt.

Aber CBD - oder irgendein anderer Cannabinoid - bleibt illegal, es sei denn, der Hanf, von dem es stammt, wird unter bestimmten spezifischen Bedingungen produziert. Der Hanf muss von einem lizenzierten Züchter angebaut werden - unter den Vorschriften des Farmgesetzes und anderen spezifischen bundesstaatlichen und landesgesellschaftlichen Vorschriften. Jeder Hanf, der (oder Cannabinoide, die) angebaut oder extrahiert wird, ohne diese Bedingungen zu erfüllen, wird weiterhin als Schedule I-Narkotikum von der Bundesregierung betrachtet.

Hanf- und Marihuanapflanzen stammen beide aus der Gattung Cannabis. Beide Pflanzen produzieren Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC). Aber Hanfbauern haben Pflanzen selektiv gezüchtet, die hohe Mengen an CBD - einem nicht-psychoaktiven Cannabinoid - und fast kein THC produzieren. THC ist das Cannabinoid im Marihuana, das einen euphorischen Rausch erzeugt.

Hanf kann auch für viel mehr als nur Lebensmittel und Arzneimittel verwendet werden. Er wird seit Tausenden von Jahren kultiviert und wird häufig zur Herstellung von Textilien, für Kleidung sowie für Seile und Papier verwendet. In jüngerer Zeit wurde Hanf angepasst, um Gesundheitsnahrungsmittel, Biokraftstoffe, Lotionen und andere Kosmetika und sogar Verbundkunststoffprodukte herzustellen.

Jedes Hanf- oder Marihuanaprodukt, das mehr als 0,3 Prozent THC enthält, wird als bundesweit illegales Schedule I-Narkotikum gemäß dem Gesetz über kontrollierte Substanzen (CSA) betrachtet. Der CSA definiert Schedule I-Drogen als solche, die keinen medizinischen Nutzen haben und ein hohes Potenzial für Missbrauch und Abhängigkeit aufweisen.

Im Oktober hat die Drogenbekämpfungsbehörde (DEA) eine separate Klassifizierung erstellt für von der FDA genehmigte CBD-Arzneimittel, um den Verkauf von Epidiolex, einem auf CBD basierenden Antikonvulsivum, das früher in diesem Jahr genehmigt wurde, zu ermöglichen. In klinischen Studien zeigte Epidiolex vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Epilepsie. Es wurde im Juni von der FDA genehmigt.

Um in Schedule V des CSA aufgenommen zu werden, muss ein CBD-Arzneimittel weniger als 0,1 Prozent THC enthalten und von der FDA für den Verkauf genehmigt werden.

Verbraucher-CBD-Produkte wie Öle, Lotionen, Tinkturen, Lebensmittelprodukte und E-Liquids sind keine zugelassenen CBD-Arzneimittel, da die FDA ihren Verkauf nicht genehmigt hat. Obwohl die FDA und DEA nicht darauf hingewiesen haben, bestehende Gesetze zu vollstrecken, die den Verkauf von Produkten wie CBD-Vape-Säften oder -Ölen verhindern, liegt das nicht daran, dass sie als legal anerkannt sind. Die Behörden haben sich einfach entschieden, kein Ermessen auszuüben, und so existieren Verbraucher-CBD-Produkte in einem rechtlichen Graubereich.

Nach der Verabschiedung des Farmgesetzes stellte Kommissar Gottlieb fest, dass einige Produkte, die aus Teilen der Hanfpflanze hergestellt werden, die keine Cannabinoide produzieren - geschälte Hanfsamen, Hanfsamenprotein und Hanfsamenöl - jetzt legal vermarktet werden können.

Große Unternehmen wie Coca-Cola und Altria haben bereits ein Auge auf den legalen Cannabis-Markt geworfen, und der große Geldrausch, in CBD und andere Cannabisprodukte zu investieren, wird wahrscheinlich jeden Widerstand der FDA überwältigen, die im Allgemeinen unter Druck von mächtigen Industrien mit kongresslichen Unterstützern nachgibt.