Die FDA wird nun CBD- und Hanfprodukte regulieren.

Das Landwirtschaftsgesetz von 2018, das diesen Monat vom Kongress verabschiedet und von Präsident Trump unterzeichnet wurde, macht die großflächige Produktion von Hanf erstmals seit 1937 landesweit legal. Das Gesetz entfernt industriellen Hanf aus dem Gesetz über kontrollierte Substanzen.

Allerdings werden viele Produkte, die mit hanfbedingt gewonnenem Cannabidiol (CBD) hergestellt werden, nun von der FDA reguliert. Und bis sie von der Behörde genehmigt werden, bleibt der interstaatliche Verkauf von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die CBD oder andere Cannabisverbindungen enthalten, illegal. Es ist auch illegal, therapeutische Behauptungen für Produkte ohne Genehmigung der FDA aufzustellen – und FDA-Kommissar Scott Gottlieb hat sich mehrfach darum bemüht, dies in einer Erklärung nach der Verabschiedung des Gesetzes zu betonen.

„Der Verkauf von nicht genehmigten Produkten mit unbegründeten therapeutischen Behauptungen ist nicht nur ein Verstoß gegen das Gesetz, sondern kann auch Patienten gefährden, da diese Produkte nicht als sicher oder wirksam nachgewiesen wurden“, sagte Gottlieb. „Diese betrügerische Vermarktung von ungeprüften Behandlungen weckt erhebliche Bedenken für die öffentliche Gesundheit, da sie einige Patienten davon abhalten kann, auf angemessene, anerkannte Therapien zur Behandlung schwerwiegender und sogar tödlicher Krankheiten zuzugreifen.“

Das neue Gesetz macht die Produktion von industriellem Hanf landesweit legal. Lizensierte Hanfbauern dürfen nun die nicht psychoaktive Cannabispflanze produzieren, ohne von freundlichen Staatsgesetzen oder informellen bundesstaatlichen Strafverfolgungsrichtlinien abhängig zu sein, die ihnen rechtlichen Schutz bieten.

Landwirte werden auch Zugang zu bundesstaatlicher Ernteversicherung und zu den Banken- und Kreditsystemen haben – etwas, das Marihuana-Produzenten nicht können, da der Anbau und der interstaatliche Transport von Marihuana bundesweit illegal sind. Im Wesentlichen wird Hanf zum ersten Mal wie andere Ernten behandelt.

Aber CBD – oder ein anderer Cannabinoid – bleibt illegal, es sei denn, der Hanf, aus dem es stammt, wird unter bestimmten spezifischen Bedingungen produziert. Der Hanf muss von einem lizenzierten Züchter angebaut werden – gemäß den Vorschriften des Landwirtschaftsgesetzes und anderen spezifischen bundesstaatlichen und landesstaatlichen Vorschriften. Jeder Hanf, der (oder Cannabinoide, die produziert werden) ohne die Erfüllung dieser Bedingungen angebaut oder extrahiert wird, wird weiterhin als Betäubungsmittel der Kategorie I von der Bundesregierung eingestuft.

Hanf- und Marihuanapflanzen stammen beide aus der Gattung Cannabis. Beide Pflanzen produzieren Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC). Aber Hanfbauern haben Pflanzen selektiv gezüchtet, die hohe Mengen an CBD – einer nicht psychoaktiven Cannabinoidverbindung – und fast kein THC produzieren. THC ist das Cannabinoid in Marihuana, das ein euphorisches Hoch erzeugt.

Hanf kann auch für viel mehr als nur Lebensmittel und Arzneimittel verwendet werden. Er wird seit Tausenden von Jahren kultiviert und weit verbreitet zur Herstellung von Textilien für Kleidung sowie Seilen und Papier verwendet. In jüngerer Zeit wurde Hanf angepasst, um Gesundheitsnahrung, Biokraftstoffe, Lotionen und andere Kosmetika sowie sogar Verbundkunststoffprodukte herzustellen.

Jedes Hanf- oder Marihuana-Produkt, das mehr als 0,3 Prozent THC enthält, gilt als bundesweit illegaler Betäubungsmittel der Kategorie I gemäß dem Gesetz über kontrollierte Substanzen (CSA). Der CSA definiert Betäubungsmittel der Kategorie I als solche, die keinen medizinischen Nutzen haben und ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial aufweisen.

Im Oktober hat die Drug Enforcement Administration (DEA) eine separate Klassifizierung für FDA-genehmigte CBD-Arzneimittel geschaffen, um den Verkauf von Epidiolex, einem auf CBD basierenden Medikament gegen Krampfanfälle, das Anfang dieses Jahres genehmigt wurde, zu ermöglichen. In klinischen Studien zeigte Epidiolex große Versprechungen zur Behandlung von Epilepsie. Es wurde von der FDA im Juni genehmigt.

Um in die Kategorie V des CSA aufgenommen zu werden, muss ein CBD-Arzneimittel weniger als 0,1 Prozent THC enthalten und von der FDA zum Verkauf genehmigt sein.

Verbraucher-CBD-Produkte wie Öle, Lotionen, Tinkturen, Lebensmittelprodukte und E-Flüssigkeiten sind keine genehmigten CBD-Arzneimittel, da die FDA ihren Verkauf nicht sanktioniert hat. Obwohl die FDA und DEA nicht darauf hingewiesen haben, bestehende Gesetze, die den Verkauf von Produkten wie CBD-Vape-Säfte oder -Öle, durchzusetzen, geschieht dies nicht, weil sie als legal anerkannt werden. Die Behörden haben sich einfach entschieden, kein Ermessen auszuüben, und daher existieren Verbraucher-CBD-Produkte in einem rechtlichen Graubereich.

Nach der Verabschiedung des Landwirtschaftsgesetzes stellte Kommissar Gottlieb fest, dass einige Produkte, die aus Teilen der Hanfpflanze hergestellt werden, die keine Cannabinoide erzeugen – geschälte Hanfsamen, Hanfsamenprotein und Hanfsamenöl – nun rechtlich vermarktet werden können.

Große Unternehmen wie Coca-Cola und Altria haben bereits ein Auge auf den legalen Cannabismarkt geworfen, und der große Geldrausch, in CBD und andere Cannabisprodukte zu investieren, wird wahrscheinlich jeglichen Widerstand der FDA überwältigen, die in der Regel dem Druck von mächtigen Branchen mit parlamentarischen Unterstützern nachgibt.