Fünftes Berufungsgericht akzeptiert MDO-Berufungen aus dem ganzen Land

Nach der Verwendung seiner Entscheidung gegen die FDA im Triton Distribution Fall als Präzedenzfall, um fünf weitere Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) der FDA abzulehnen am 31. Juli, hat das Berufungsgericht des fünften Kreises diesen Monat weiterhin die Tabakregulierer der FDA verärgert.

Zwei kürzliche Maßnahmen des Gerichts könnten die Tore für Dampferhersteller im ganzen Land öffnen, um auf der Grundlage der Triton-Entscheidung positive Urteile im fünften Kreis zu erhalten:

• Am 8. August gewährte ein dreiköpfiges Richtergremium des fünften Kreises einen Antrag des in Ohio ansässigen E-Liquid-Herstellers NicQuid auf einen Aufschub bis zur Überprüfung einer von der FDA im Mai erlassenen MDO. Der Überprüfungsantrag von NicQuid wurde gemeinsam mit dem in Texas ansässigen Vape-Shop Wood Creek Vapory eingereicht.
• Am 13. August entschied ein weiteres Gremium des fünften Kreises einstimmig, einen Antrag der FDA abzulehnen, um einen Überprüfungsantrag von Vertigo Vapor, einem in Washington ansässigen Hersteller, zu blockieren. Der Berufungsantrag dieses Unternehmens nennt den in Texas ansässigen Max and Zach's Vapor Shop als Mit-Antragsteller.

Das Tabakkontrollgesetz und die richtigen Gerichte für Berufungen

Das Gericht testet im Wesentlichen die FDA und das Tabakkontrollgesetz selbst, das die Bedingungen für rechtliche Anfechtungen von Marketingentscheidungen des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP) festlegt. Laut dem Gesetz sollten Berufungen gegen CTP-Marketingentscheidungen innerhalb von 30 Tagen „bei dem United States Court of Appeals für den District of Columbia oder für den Bezirk, in dem die betreffende Person ihren Wohnsitz hat oder ihren Hauptgeschäftssitz hat“ eingereicht werden.

Der fünfte Kreis deckt Bundesberufungen aus den Bundesstaaten Louisiana, Mississippi und Texas ab—weit entfernt von Ohio und Washington, wo die betreffenden Hersteller ihren Hauptgeschäftssitz haben.

Nach den im Tabakkontrollgesetz festgelegten Regeln hätte NicQuid seine MDO-Berufung im Sechsten Kreisgericht einreichen müssen, und Vertigo Vapor im Neunten Kreis. Aber laut dem fünften Kreis macht es der Anhang eines Partners, der im Kreis ansässig ist, zu einem geeigneten Gericht für die Berufung—selbst wenn der Partner ein Einzelhändler und kein Hersteller ist.

Das bedeutet, dass jeder E-Liquid- oder Einweg-Dampfhersteller aus dem ganzen Land seine MDO anfechten könnte im wohlwollenden fünften Kreis, solange er in der Lage ist, einen Einzelhändler zu gewinnen, der die Produkte des Herstellers in Louisiana, Mississippi oder Texas verkauft.

FDA hat das Oberste Gericht gebeten, über das richtige Gericht zu entscheiden

Dies ist kein neues Problem. Der fünfte Kreis erlaubte es dem in North Carolina ansässigen Unternehmen R.J. Reynolds, drei separate Vuse-MDO-Berufungen mit lokalen Partnerantragstellern einzureichen, und entschied gegen die FDA, als diese die Berufungen aufgrund eines unzulässigen Gerichts anfocht.

Wie wir im Juni berichteten, hat die FDA das Oberste Gericht gebeten zu entscheiden, ob der fünfte Kreis ein geeignetes Gericht für die MDO-Berufungen von Reynolds ist.

„Die Entscheidung des fünften Kreises ermöglicht Einzelhändlern von Tabakprodukten, die gemäß dem Gesetz kein Recht auf gerichtliche Überprüfung haben, dennoch eine Überprüfung zu erlangen; sie hebt effektiv die Grenzen für das Gericht auf; erleichtert offensichtliches Forum-Shopping; und untergräbt die Präzedenzfälle anderer Kreise,“ schrieben die Anwälte der Regierung in ihrem Obersten Gerichtshof Petition. „Dieser Gerichtshof sollte die Überprüfung gewähren und die Entscheidung des fünften Kreises in Alto, die den Antrag auf Abweisung oder Übertragung ablehnt, aufheben.“

Das Oberste Gericht hat noch nicht entschieden, ob es die Petition der FDA zur Gerichtsbarkeit annehmen will. Wenn es den Fall nicht annimmt—oder wenn es gegen die FDA entscheidet—könnte der fünfte Kreis weiterhin MDO-Berufungen von Herstellern im ganzen Land akzeptieren.

In der Zwischenzeit könnte eine Entscheidung des Obersten Gerichts im nächsten Jahr in der Herausforderung der FDA gegen die Triton-Entscheidung die Gerichtsfrage irrelevant machen. Wenn der Gerichtshof entdeckt, dass die FDA Hunderttausende von Voranträgen für Tabakprodukte (PMTAs) ungerechtfertigt abgelehnt hat, könnte die Regulierung von Dampferzeugnissen durch die FDA wieder von vorne beginnen—oder sogar vollkommen überarbeitet werden. Und wenn die Richter des Obersten Gerichts entscheiden, dass die Überprüfungspraktiken der FDA für PMTAs korrekt waren, wird die Suche nach einem Gericht für die Berufung das geringste Problem der Dampferindustrie sein.