Die FDA hat Juul Labs die Marktzulassung für ihr JUUL-Gerät und Nachfüllkapseln in den Geschmacksrichtungen Tabak und Menthol erteilt. Die FDA hat noch keine Ankündigung gemacht, aber Juul berichtete die Nachricht in einer Pressemitteilung.
Laut Juul umfasst die Genehmigung das Original-JUUL-Gerät und Nachfüllkapseln in den Geschmacksrichtungen Virginia Tobacco und Menthol - sowohl in 3 als auch in 5 Prozent Nikotinstärke.
Das grüne Licht der FDA macht Juul zum zweiten Hersteller von E-Zigaretten, der die Erlaubnis der FDA erhält, mentholhaltige Produkte zu verkaufen. NJOY erhielt die Genehmigung für vier Mentholprodukte im Juni 2024.
Juul Labs hat auch einen Antrag für ein Gerät der zweiten Generation eingereicht, das Altersverifizierung und Gerätesperre ermöglicht, aber die FDA hat keine Maßnahmen zu diesem Produkt ergriffen.
Die FDA hat Juul Labs eine Marktabweisung (MDO) für alle ihre PMTAs im Juni 2022 erteilt und Einzelhändlern befohlen, die Produkte aus den Verkaufsregalen zu entfernen. Juul sagte, die FDA habe Tausende von Seiten in ihren Anträgen ignoriert, die genau die Themen ansprechen, die die Behörde als Grundlage für die Abweisung verwendet hatte. Das Unternehmen suchte und erhielt einen vorübergehenden Aufschub von einem Bundesgericht am nächsten Tag.
Zwei Wochen später blamierte sich die FDA selbst, indem sie ihren Kurs änderte und ihre eigene Abweisungsverfügung aufhob, wobei sie sagte, einige wissenschaftliche Fragen verdienten eine weitere Überprüfung. Letztes Jahr widerrief die Behörde ihre MDO und setzte die Juul-Produkte wieder in die wissenschaftliche Überprüfung zurück.
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