Por primera vez, la FDA ha presentado quejas por penalidades monetarias civiles contra cuatro pequeñas empresas de vapeo, alegando que continuaron vendiendo e-líquido después de recibir cartas de advertencia de la FDA.
La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (de la cual la Ley de Control del Tabaco es parte) prevé una penalidad monetaria civil máxima (CMP) de $19,192 por una sola violación relacionada con productos de tabaco. La agencia está buscando la penalidad máxima para las cuatro empresas nombradas hoy. Ellas son:
- BAM Group LLC (VapEscape) - Montgomery, AL
- Great American Vapes LLC - Shreveport, LA
- The Vapor Corner Inc. - Albany, GA
- 13 Vapor Co. LLC (13 Vapor) - Norman, OK
Las cuatro empresas de vapeo se encuentran en el Sur, y parecen ser negocios minoristas de un solo punto de venta que fabrican e-líquidos propios y los venden en el lugar. Todas recibieron cartas de advertencia por vender productos no autorizados en 2021 o principios de 2022, pero las inspecciones in situ de la FDA confirmaron posteriormente que continuaron vendiendo productos prohibidos, según las quejas de la FDA.
Si estas empresas querían vender productos de nicotina sin pasar por un proceso de revisión de la FDA increíblemente complejo, deberían haberse apegado a los cigarrillos combustibles. ¡Eso les enseñará! https://t.co/GIDjPaOFY3
— Jacob Grier (@jacobgrier) 22 de febrero de 2023
Dos de las empresas citadas (BAM Group y Great American Vapes) presentaron solicitudes de productos de tabaco precomercialización (PMTAs) que fueron rechazadas en la primera ola de órdenes de denegación de comercialización (MDOs) a finales del verano de 2021. Great American Vapes fue una de las tres empresas que recibió un MDO en el primer día en que la FDA comenzó a emitirlos.
Las empresas deben responder dentro de 30 días, y pueden pagar la penalidad, entrar en un acuerdo de conciliación, solicitar una extensión de tiempo para presentar una respuesta a la queja, o presentar una respuesta y solicitar una audiencia. Las empresas que no respondan dentro de 30 días, según la FDA, "arriesgan una orden de defecto que impone el monto total de la penalidad."
Las quejas se presentaron el 15 de febrero, pero se anunciaron hoy, con un llamativo comunicado de prensa y declaraciones de Brian King, el director del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA. King está programado para responder preguntas de consumidores de vapeo y representantes de la industria del vapeo en un evento público este viernes, 24 de febrero, organizado por la Asociación Americana de Fabricantes de Vapor (AVM).
¡Este viernes!
Este evento virtual es gratuito y la inscripción está abierta al público. https://t.co/bIrYaj6c4R
— Gregory Conley (@GregTHR) 21 de febrero de 2023
“Hacer que los fabricantes sean responsables por hacer o vender productos de tabaco ilegales es una de las principales prioridades de la FDA,” dijo King en el comunicado de prensa de la FDA. “Estamos preparados para utilizar todo el alcance de nuestras autoridades para hacer cumplir la ley—especialmente contra aquellos que han continuado violando la ley después de haber sido advertidos por la agencia.”
El octubre pasado, la FDA solicitó ayuda al Departamento de Justicia para buscar órdenes contra seis pequeñas empresas de vapeo que la agencia dijo que no respondieron a las cartas de advertencia o se negaron a dejar de hacer negocios después de reconocer las cartas de advertencia.
La FDA dice que ha emitido más de 550 cartas de advertencia desde enero de 2021 a empresas que venden “productos de tabaco” sin autorización de comercialización—la mayoría de ellas pequeños fabricantes de e-líquido como las empresas citadas hoy. Según la agencia, la mayoría de los destinatarios de cartas de advertencia han retirado sus productos del mercado.
“Aplastar a los pequeños fabricantes nacionales no hará nada para cambiar la demanda de los consumidores adultos por productos de reducción de daño con sabor como el vapeo,” dijo hoy la Vicepresidenta de la AVM, Allison Boughner, en respuesta a las acciones de la FDA de hoy. “Eso es porque hay entre 12 y 18 millones de adultos americanos que vapean y la gran mayoría prefiere sabores que no son de tabaco. Este enfoque erróneo de la FDA combina tácticas fallidas de la guerra contra las drogas con una indolencia asombrosa hacia la ciencia predominante que indica que el vapeo es mucho más seguro que los cigarrillos y la forma más efectiva de dejar de fumar.”
Desde que la FDA se otorgó autoridad regulatoria sobre productos de vapeo en 2016, la agencia ha autorizado siete dispositivos de vapeo impopulares (y recargas de sabor a tabaco para cada uno) para ser vendidos en los Estados Unidos. Las PMTAs para millones de productos de vapeo—en su mayoría e-líquidos embotellados—han sido rechazadas por la agencia.
El VOOPOO ARGUS G4 y G4 Mini llevan la serie a otro nivel, con cápsulas multi-ohm de 3.5 mL y baterías de 1650 mAh. Lee nuestra reseña para aprender más.
El VOOPOO NAVI x Cyph Kit 80K es un vape pod recargable que se hace pasar por desechable. Incluye un dispositivo de 1500 mAh, un pod vacío, y 30 mL de e-liquid.
El Whatabar Linko 40K es un desechable compacto y fácil de sostener con dos modos de potencia y un tanque de 18 mL. Lee nuestra reseña para descubrir cómo funciona.
El ALIBARBAR SWIRL 50K es un desechable de 3500 mAh y 18 mL con bobinas de malla dual, sabor audaz y un tiro MTL suave y suelto. Ve cómo funciona.
Debido a la disminución de las ventas de cigarrillos, los gobiernos estatales en los EE. UU. y países de todo el mundo están buscando productos de vapor como una nueva fuente de ingresos fiscales.
Una lista de prohibiciones de sabores de productos de vaping y prohibiciones de ventas en línea en los Estados Unidos, y prohibiciones de ventas y posesión en otros países.
Una mirada más cercana a PouchPoint, una tienda en línea de bolsas de nicotina que ofrece precios competitivos, una amplia selección y una experiencia de compra fluida.
Un desglose práctico y basado en datos de hacia dónde se dirige el mercado de vape—y cómo posicionar tu negocio por delante de los cambios regulatorios y de categoría.
