La FDA anunció hoy que ha enviado cartas de advertencia a 170 tiendas y 19 minoristas en línea por vender productos no autorizados de Elf Bar y Esco Bar. La agencia dijo que las cartas, todas fechadas entre el 5 y el 16 de junio, llegaron después de un “blitz de inspección de minoristas a nivel nacional” realizado durante las últimas semanas.
La mayoría de las tiendas físicas que recibieron advertencias son tiendas de conveniencia, estaciones de gas o tiendas de humo, aunque algunas tiendas de vapeo están nombradas. Muchas de las tiendas son propiedad de o están afiliadas a grandes empresas de venta al por menor y estaciones de gas. Al menos dos importantes minoristas en línea de vapeo—Directvapor y MyVaporStore—estaban entre los citados.
Las tiendas no fueron advertidas por vender a clientes menores de edad, sino simplemente por vender productos a adultos que no han sido autorizados por la FDA a través del camino de productos de tabaco previos al mercado (PMTA). Ninguna fue citada por vender los dispositivos Vuse Alto o JUUL, aunque esos también son no autorizados.
Los destinatarios de las cartas de advertencia tienen 15 días hábiles para impugnar las alegaciones en las cartas o explicar cómo corregirán las violaciones.
La nueva guerra de la FDA contra los desechables
Las acciones de ejecución son el último ataque en la guerra cada vez más desesperada de la FDA contra los vapes desechables. Los productos desechables, que generalmente son de sabor a fruta, han capturado una gran parte del segmento de tiendas de conveniencia/estaciones de gas del mercado de vapeo desde que la FDA apuntó a los vapes de pod con sabor para su ejecución a principios de 2020.
El comunicado de prensa de la FDA de hoy citó un análisis de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)—coincidentemente también publicado hoy—de datos minoristas recientes que muestran que los vapes desechables Elf Bar y Breeze Smoke se habían unido a las cinco principales marcas de vapeo de c-stores a diciembre de 2022, y que los desechables como clase habían desplazado una porción significativa de las ventas de productos de vapeo basados en pod. (Sin embargo, Vuse y Juul siguen siendo las dos principales marcas.)
La FDA está bajo una creciente presión de miembros del Congreso, grupos de control del tabaco y especialmente del gigante de los cigarrillos R.J. Reynolds para llevar a cabo acciones enérgicas contra la venta de desechables y otros productos de vapeo con sabor. La agencia ha participado en múltiples acciones de ejecución de golpe-en-la-mole durante los últimos meses.
A mediados de mayo, la FDA emitió alertas de importación ordenando a los inspectores de la FDA que detengan los envíos de productos de Elf Bar y Esco Bar. Una semana después, la agencia envió cartas de advertencia a los fabricantes de desechables Esco Bar y Breeze, ordenándoles que retiren productos del mercado. Poco después, la FDA advirtió a varios minoristas que dejen de vender Puff Bar y Hyde desechables.
¿Puede la FDA volver a poner la pasta de dientes de vapeo en el tubo?
Se venden millones de productos de vapeo en los Estados Unidos, y la gran mayoría son vapes desechables y líquidos en botellas en sabores que no sean tabaco y mentol. Incluso si la FDA logra eliminar importaciones y ventas de productos Elf Bar y Esco Bar, otras marcas desechables los reemplazarán. La agencia reguladora también enfrenta docenas de demandas de fabricantes de líquidos desafiando las órdenes de denegación de marketing de productos con sabor.
“Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 23 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco,” dice la agencia en su comunicado de prensa. “Estos son los únicos productos de cigarrillos electrónicos que actualmente pueden ser vendidos legalmente en los EE. UU.”
— Allison (@alli_vapes) 22 de junio de 2023
Los ocho dispositivos de vapeo autorizados por la FDA son productos ineficaces y impopulares, todos fabricados por empresas afiliadas a grandes firmas de tabaco, y solo están disponibles legalmente con recargas con sabor a tabaco. (Uno de los dispositivos, el Vuse Ciro, fue tan impopular que fue descontinuado por el fabricante R.J. Reynolds después de que fue autorizado por la FDA para ser vendido.)
La FDA no ha autorizado ningún producto de vapeo en sabores distintos al tabaco, y no ha autorizado líquidos en botellas ni dispositivos recargables. Los dos dispositivos desechables autorizados por la agencia son versiones ligeramente diferentes del antiguo y mayormente olvidado NJOY Daily.
El problema que enfrenta la FDA es que a la gente le gustan los vapes con sabor. Cortar el suministro de cualquier marca particular de cigarrillo electrónico popular no reducirá significativamente la demanda, y mientras millones de consumidores quieran productos de vapeo que funcionen bien y estén disponibles en sabores populares, mayoristas y minoristas emprendedores seguirán suministrando esos productos.
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