La FDA ha anunciado que buscará multas de 22 tiendas minoristas por vender productos de vapeo no autorizados después de haber recibido anteriormente cartas de advertencia por la misma ofensa. La agencia también anunció 168 nuevas cartas de advertencia emitidas a tiendas físicas atrapadas vendiendo vapes desechables durante las inspecciones minoristas.
La agencia está buscando las mayores multas civiles (CMPs) permitidas por la ley por una sola violación. La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (de la cual la Ley de Control del Tabaco es parte) establece un CMP máximo de $19,192 por una sola violación relacionada con productos de tabaco.
“La FDA ha sido completamente clara en que estamos comprometidos a utilizar el pleno alcance de nuestras autoridades, según corresponda, para responsabilizar a aquellos que infrinjan la ley,” dijo el Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, Brian King, en un comunicado de prensa. “Estos minoristas fueron debidamente advertidos sobre lo que podría suceder si no corregían sus violaciones. Eligieron la inacción y ahora enfrentarán las consecuencias.”
Las empresas acusadas de violaciones sancionables por CMPs pueden pagar el monto total de inmediato, llegar a un acuerdo de conciliación con la FDA, solicitar una extensión para responder a la queja o responder con una solicitud de audiencia. Tienen 30 días para responder o arriesgarse a una orden de incumplimiento que imponga la penalización total.
O... podrías regular el vapeo y evitar todo este teatro de "autoridad de cumplimiento".
— GrimmGreen (@GrimmGreen) 28 de septiembre de 2023
Todas las tiendas multadas hoy están acusadas de vender Elf Bar o productos EBDESIGN—una de las marcas de vapes desechables más populares. Todas las 168 cartas de advertencia emitidas hoy también fueron a tiendas minoristas acusadas de vender productos Elf Bar.
Elf Bar (y su marca alternativa EBDESIGN) ha sido un objetivo importante de aplicación en la guerra de whack-a-mole contra los desechables de la FDA. En mayo, la agencia ordenó a los inspectores de aduanas que detuvieran envíos de Elf Bar chinos. Varias acciones contra minoristas y distribuidores de Elf Bar han seguido.
Casi todas las acciones de la FDA hoy abordaron ventas de vapes desechables en tiendas de conveniencia y gasolineras. Ninguna de las tiendas que enfrentan CMPs son tiendas dedicadas al vapeo, y solo un puñado de las tiendas que recibieron cartas de advertencia parecen ser tiendas de vapeo. Ninguna de las violaciones parece involucrar ventas a compradores menores de edad.
En febrero, la FDA buscó multas civiles contra cuatro pequeñas empresas de vapeo, acusándolas de continuar vendiendo productos después de recibir cartas de advertencia por vender productos no autorizados en 2021 o 2022. Dos de las empresas también eran fabricantes de productos que habían recibido órdenes de negación de marketing (MDOs).
En octubre de 2022, la FDA y el Departamento de Justicia buscaron medidas cautelares contra seis pequeñas empresas de vapeo que la agencia dijo que no respondieron a las cartas de advertencia o se negaron a dejar de hacer negocios después de reconocer las advertencias. Las empresas fueron acusadas de vender productos de vapeo para los cuales no habían solicitado autorización de marketing.
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