Los cannabinoides sintéticos están en camino, y eventualmente — cuando la marihuana sea legalizada a nivel federal — la demanda de ellos crecerá rápidamente para apoyar la investigación médica sobre los usos terapéuticos de los diversos cannabinoides encontrados en la planta. Los compuestos de cannabis producidos en laboratorio tienen ventajas importantes para las empresas farmacéuticas.
El mes pasado Zynerba Pharmaceuticals anunció que había completado los ensayos clínicos de Fase 2 de su medicamento Zygel para tratar los síntomas de comportamiento del trastorno cromosómico 22q11.2 Síndrome de Deleción (usualmente llamado 22q).
Zygel está hecho de 8,9-dihidrocannabidiol (H2CBD), una versión sintética del cannabidiol (CBD) encontrado en las plantas de marihuana y cáñamo. Probablemente se convertirá en el primer medicamento aprobado hecho de CBD sintético.
Zygel había sido acelerado por la FDA, y está siendo probado por Zynerba para el tratamiento de los síntomas de comportamiento de varios trastornos, incluyendo 22q, síndrome de X frágil, encefalopatías epilépticas y del desarrollo (DEE), y trastorno del espectro autista.
El CBD ha sido utilizado informalmente durante mucho tiempo para tratar una variedad de problemas de salud, incluyendo convulsiones, dolor, ansiedad e insomnio.
H2CBD, el sintético utilizado en Zygel, también ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de trastornos convulsivos en ratas. Científicos de la Universidad de California-Davis tienen la intención de realizar ensayos clínicos pronto, con la esperanza de desarrollar un medicamento que pueda competir con Epidiolex para el tratamiento de la epilepsia.
En 2018, la FDA aprobó Epidiolex, un medicamento a base de CBD efectivo para tratar convulsiones en pacientes con ciertos tipos de epilepsia. Epidiolex también recibió estado de aceleración por parte de los reguladores federales de medicamentos antes de que ensayos exitosos condujeran a su aprobación el junio pasado. Sin embargo, a diferencia de Zygel, el CBD en Epidiolex se extrae del cáñamo industrial, como la mayoría de los productos de CBD para consumidores.
El CBD ha sido utilizado informalmente durante mucho tiempo para tratar una variedad de problemas de salud, incluyendo convulsiones, dolor, insomnio y CBD para ansiedad. Asimismo, el primo del CBD, el tetrahidrocannabinol (THC) ha sido utilizado para tratar náuseas, anorexia, dolor y glaucoma. Hay un THC sintético llamado dronabinol, vendido con receta bajo el nombre Marinol, principalmente para tratar los efectos de la terapia contra el cáncer.
Extraer CBD del cáñamo sigue siendo mucho menos costoso que crearlo en un laboratorio.
Hay dos maneras de crear CBD (u otros cannabinoides) en un laboratorio. Los compuestos pueden ser cultivados en una base orgánica como levadura en fermentación (biosintético), o creados utilizando productos químicos derivados del petróleo que simulan la estructura de los químicos en el cannabis (sintético).
“Si piensas en la aspirina, por ejemplo, fue descubierta originalmente en la corteza de un sauce,” el CEO de Cardiol Therapeutics Inc. David Elsley dijo al Financial Post. “Pero hoy en día, no tenemos bosques de sauces para extraer aspirina porque fue sintetizada químicamente hace muchos años.”
“Es absolutamente inevitable que los cannabinoides sintéticos van a convertirse en una gran parte de la industria del cannabis,” dijo Elesey. “La historia nos enseña que para hacer que cualquier medicamento sea ampliamente accesible al público, tiene que ser hecho farmacéuticamente a un costo asequible.”
Ventajas de los cannabinoides sintéticos
Hay buenas razones por las que los investigadores y fabricantes farmacéuticos podrían preferir usar CBD sintético en lugar de extraer el cannabinoide de las plantas de cáñamo.
Eso no significa que los sintéticos reemplazarán a los cannabinoides naturales para la mayoría de los consumidores. Extraer CBD del cáñamo sigue siendo mucho menos costoso que crearlo en un laboratorio. Pero, mientras que el THC y el CBD son relativamente abundantes en las plantas de cannabis y fáciles de extraer, cannabinoides menores como el CBG y el THCV solo se encuentran en cantidades muy pequeñas.
Para esos compuestos, la producción sintética será mucho más rentable. Y a medida que la necesidad de investigación sobre los efectos de todos los cannabinoides menores crezca con la legalización generalizada, habrá una necesidad de fuentes de producción confiables. Las empresas ya están invirtiendo vastas cantidades de dinero en dicha investigación, y estamos en el principio.
El CBD como se encuentra en la planta de cannabis ha existido durante muchos miles de años y no se puede patentar.
“Hay más de 100 cannabinoides en la planta,” el analista de investigación de equidad David Kideckel dijo al Financial Post. “Mientras que el THC y el CBD pueden ser extraídos fácilmente de la planta, son los cannabinoides raros los que no puedes obtener ahora mismo. En un laboratorio, no importa lo que estés produciendo, el costo sigue siendo el mismo.”
Ventajas adicionales de los sintéticos, según algunos productores de CBD y otros cannabinoides, son la pureza y la consistencia. El CBD hecho en laboratorio evita metales pesados del suelo en el que las plantas se cultivan, residuos de pesticidas y solventes de extracción como el butano. También se evitan problemas causados por el clima y el cambio climático. La levadura en un laboratorio es impermeable a las sequías y olas de calor.
Finalmente, el dinero impulsa la innovación en farmacéuticos. El CBD como se encuentra en la planta de cannabis ha existido durante muchos miles de años y no se puede patentar. Pero los cannabinoides sintéticos pueden combinarse con otros compuestos para crear un producto nuevo (y patentable).
“Dentro de este espacio médico, la mejor manera de obtener ganancias del CBD es patentarla," el inversor en cannabis Alex Somjen escribió en Green Entrepreneur, "y la única manera de patentar este compuesto que está en el dominio público es combinar el CBD con compuestos propietarios recién descubiertos que han demostrado tener beneficio médico."
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