La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha anunciado cuatro nuevos miembros votantes de su Comité Asesor Científico de Productos del Tabaco (TPSAC) y está buscando nominaciones para dos posiciones adicionales.
Las designaciones aportan nuevos representantes científicos y del público a un comité que asesora a la agencia sobre la regulación del tabaco, incluidas las preguntas sobre la dependencia de la nicotina, los riesgos de los productos y reducción del daño por tabaco. La FDA está aceptando nominaciones para las posiciones restantes hasta el 14 de diciembre.
Los cuatro nuevos miembros votantes anunciados son Holger Behrsing, Ph.D.; Kim "Skip" Murray, representando al público en general; Margaret Nolan, M.D.; y Andrew A. Strasser, Ph.D. Sus antecedentes incluyen medicina preventiva, enfermedades crónicas, cesación del tabaco, toxicología, biología celular y comunicación en salud.
La FDA también nombró a Eric Ray Walker, Ph.D., como representante alternativo no votante de los cultivadores de tabaco. Los representantes de la industria participan en las discusiones del comité pero no votan sobre sus recomendaciones.
El TPSAC se estableció bajo la Ley de Prevención del Tabaquismo y Control del Tabaco de 2009. La estructura de membresía estatutaria del comité prevé 12 miembros, incluidos nueve miembros votantes y tres representantes de la industria no votantes. Las posiciones votantes incluyen siete profesionales científicos o de salud, un representante del gobierno y un representante del público en general.
El comité examina la evidencia científica relacionada con los productos del tabaco y asesora al comisionado de la FDA sobre preguntas regulatorias. Sus responsabilidades incluyen revisar solicitudes de productos de tabaco de riesgo modificado, evaluar la dependencia de la nicotina y considerar los posibles efectos sobre la salud pública de los productos de tabaco.
Esas responsabilidades van más allá de los cigarrillos. En enero, el TPSAC revisó solicitudes de riesgo modificado para bolsitas de nicotina ZYN, presentadas por Swedish Match USA. Las solicitudes concernían productos que contenían 3 o 6 miligramos de nicotina.
Las recomendaciones del comité son asesoras, no vinculantes. La FDA mantiene la autoridad sobre las decisiones regulatorias, incluido si los fabricantes pueden comercializar productos con afirmaciones de reducción de riesgos para la salud.
La composición del TPSAC es importante para los fabricantes y consumidores porque los miembros evalúan la evidencia que puede influir en cómo la FDA aborda los productos de tabaco y nicotina. La experiencia en adicción, toxicología y reducción de daños puede ser especialmente relevante al comparar los riesgos de los cigarrillos con los de las alternativas no combustibles.
Según el anuncio del 14 de octubre, los candidatos para las dos vacantes restantes pueden nominarse a sí mismos o ser nominados por individuos u organizaciones. La FDA está buscando profesionales con experiencia en oncología, neumología, cardiología, toxicología, farmacología, adicción, ingeniería o campos relacionados.
Los miembros seleccionados pueden servir términos de hasta cuatro años. Las nominaciones recibidas después del 14 de diciembre se considerarán para futuras vacantes.
Los últimos nombramientos y nominaciones ayudarán a determinar qué perspectivas científicas están representadas cuando el comité considere la regulación del tabaco y la nicotina.
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