El presidente electo Donald Trump ha nombrado al cirujano y profesor de Johns Hopkins Martin Makary como su elección para el próximo comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). También ha anunciado sus elecciones para el director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y el puesto de Cirujano General.
La FDA regula todos los productos de nicotina para consumidores, incluidos los vapes. Los CDC y el Cirujano General no tienen poderes regulatorios, pero han causado un daño reputacional considerable al vapeo en el pasado.
Martin Makary: un nominado aparentemente convencional para la FDA
Se sabe poco sobre las posiciones de Martin Makary sobre el vapeo y el uso de nicotina, pero los defensores de la industria del vapeo y los consumidores están ansiosos por reemplazar al Dr. Robert Califf, un acérrimo enemigo del vapeo y la reducción de daños del tabaco (THR). Califf dijo en una entrevista reciente que la FDA—que muchos creen que es disfuncional—actualmente está operando a “rendimiento máximo.”
Makary no parece tener un historial de oponerse activamente al vapeo y la THR, pero puede haber hecho algunos comentarios negativos sobre el vapeo alrededor del tiempo del brote de lesión pulmonar “EVALI” de 2019.
Makary, nacido en Gran Bretaña, es cirujano de páncreas en el Hospital Johns Hopkins, profesor en la Escuela de Medicina de Johns Hopkins y instructor en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.
La Escuela Bloomberg lleva el nombre del multimillonario Michael Bloomberg, quien ha donado grandes sumas a Johns Hopkins, que se ha convertido en un vector del activismo anti-vapeo y anti-nicotina de Bloomberg. Nuevamente, no hay evidencia de que Makary haya respaldado el enfoque prohibicionista de Bloomberg Philanthropies para la regulación de la nicotina.
Makary es respetado por las innovaciones quirúrgicas, según Reuters, y también es autor. Ha escrito y hablado sobre una variedad de temas médicos, incluyendo el sobretratamiento en el sistema médico de EE. UU., el uso excesivo de antibióticos y la reforma de la educación médica. Fue crítico de los mandatos de vacunas y mascarillas COVID-19, y ha actuado como asesor del grupo de expertos conservador Paragon Health Institute.
A diferencia de muchos otros nominados del gabinete y agencias de Trump, Makary sería una elección bastante convencional, y puede que no enfrente una oposición decidida en el proceso de confirmación del Senado. Los demócratas del Senado tendrán que elegir cuidadosamente a qué nominados dedicar su tiempo y energía para oponerse, y Makary probablemente estaría bajo en la lista.
Las elecciones de Trump para los CDC y el Cirujano General
Aunque los directores de los CDC y los Cirujanos Generales no tienen poder regulador o legal sobre los productos de vapeo, ambos han sido influyentes en avanzar el prolongado pánico moral sobre el vapeo. Los nombramientos previos de Trump no fueron menos dañinos que los de Obama o Biden.
El director de los CDC de Obama, Tom Frieden—un compinche de Michael Bloomberg—frecuentemente usó su púlpito para denunciar el vapeo, y el actual Cirujano General Vivek Murthy (cuando ocupó el mismo trabajo bajo Obama)emitió un informe muy publicitado en 2016 sobre el vapeo adolescente que eligió evidencia para sugerir que el vapeo era una puerta de entrada al tabaquismo y que los legisladores deberían considerar prohibir los sabores de vapeo.
El director de los CDC en el primer mandato de Trump, Robert Redfield, fue en gran parte silencioso sobre el vapeo, pero permitió que su agencia sugiriera que el brote de lesión pulmonar “EVALI” fue causado por el vapeo de nicotina, lo cual no era cierto. Los directores de los CDC de Biden desde entonces se han negado a corregir esos errores.
Gran parte de la desinformación de los CDC sobre EVALI provino de la Oficina sobre Tabaquismo y Salud (OSH)—un hervidero de activismo anti-vapeo. Durante el brote de EVALI, la mayoría de la especulación de los CDC sobre el vapeo como causa de las lesiones fue expresada por el portavoz de OSH Brian King, quien luego fue nombrado para liderar el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA por el Comisionado de la FDA Robert Califf.
El Cirujano General del primer mandato de Trump, Jerome Adamsse unió alegremente a las afirmaciones del Comisionado de la FDA Scott Gottlieb sobre una “epidemia de vapeo juvenil,” llamando al vapeo una emergencia de salud pública y citando la cuestionable teoría de que la nicotina “daña” el desarrollo cerebral adolescente.
El nominado de Trump para los CDC es Dave Weldon
Trump ha elegido al excongresista de Florida Dave Weldon para liderar los CDC. Weldon, doctor, dejó la Cámara de Representantes en 2008 después de siete términos y regresó a su práctica médica.
No encontramos evidencia de que Weldon tenga un historial con problemas de vapeo o nicotina.
Mientras estuvo en el Congreso, Weldon abogó por remover la responsabilidad de la seguridad de las vacunas de los CDC y transferirla a una agencia separada, según el New York Times. También afirmó que un conservante utilizado en vacunas es responsable de causar autismo.
Weldon será el primer director nominado para los CDC en enfrentar audiencias de confirmación en el Senado, después de un cambio reciente en la ley. Probablemente enfrentará una seria oposición, considerando sus creencias sobre vacunas.
La elección de Trump para Cirujano General es Janette Nesheiwat
Trump nominará a la Dra. Janette Nesheiwat para servir como Cirujano General. Nesheiwat es una doctora de televisión bien conocida que ha opinado sobre muchos temas médicos en CNN y Fox News.
Ha hablado sobre el vapeo varias veces. Según se describe en un hilo de X/Twitter de Gregory Conley de la Asociación de Fabricantes de Vapor de América (AVM), sus opiniones han variado, pero no ha exigido abiertamente una prohibición de sabores u otras restricciones dañinas. En una entrevista, dice que su hermano usó el vapeo para dejar de fumar—lo que podría ser una señal alentadora.
Pero en otra publicación de AVM X—presumiblemente no escrita por Conley—el grupo comercial es mucho más crítico, afirmando que Nesheiwat ha “repetido como loro todos los puntos de discusión antitabaco más irresponsables. Teoría del puente (basura), EVALI (cero conexión), NRTs más efectivos (falso), prohibiciones de sabores funcionan (no).”
Si bien el Cirujano General lidera el Comisionado del Servicio de Salud Pública, el trabajo es por lo demás ornamental, a menos que el SG haga algo que reciba atención de los medios. SG Luther Terry emitió famosamente el informe de 1964 sobre el tabaquismo que inició el movimiento de control del tabaco y antitabaco, y estableció el estándar para las docenas de informes de SG que siguieron sobre varios temas.
La Dra. Nesheiwat podría usar el vapeo como un tema candente—una “crisis de salud”—para ganar atención, como lo han hecho los dos últimos SG. O podría decir la verdad y ayudar a millones de personas que fuman. O podría permanecer en silencio. No sabemos lo suficiente para estar seguros de qué camino tomará.
El equipo de salud de Trump hasta ahora
El equipo de salud de Trump está comenzando a formarse. Trump ha anunciado que nominará a Robert F. Kennedy Jr. como secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que supervisa la FDA, CDC, los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
Las posiciones de Kennedy sobre el vapeo, la nicotina y la reducción de daños del tabaco (THR) son desconocidas. Una foto reciente lo mostró sosteniendo una lata de bolsas de nicotina ZYN, pero no está seguro de si usa nicotina.
Trump también nombró al Dr. Mehmet Oz para dirigir CMS. Oz ha estado activamente en contra del vapeo en su programa de televisión sindicado, pero será poco probable que influya en las otras agencias de HHS en política.
¿Salvará Trump el vapeo?
Antes de las elecciones, Trump prometió que “salvaría el vapeo,” pero eso requerirá un cambio estratégico por parte de la FDA y su Centro de Productos de Tabaco (CTP). El Comisionado de la FDA Califf nombró a Brian King, un fanático del anti-vapeo, para dirigir el CTP, y la oficina de tabaco—con el respaldo de Califf—ha hecho su mejor esfuerzo para restringir el acceso a productos populares de vapeo.
Sin embargo, la FDA se enfrenta pronto a un enfrentamiento en la Corte Suprema (argumentos orales programados para el 2 de diciembre) con la industria del vapeo independiente, lo cual podría determinar si se verá obligada a abandonar su “prohibición en la sombra” de productos de vapeo con sabor y de sistema abierto (rellenable).
En los tres años desde que la agencia comenzó a tomar decisiones sobre las solicitudes de aplicación de tabaco antes de la comercialización (PMTA), millones de solicitudes han sido rechazadas o denegadas, y solo un puñado de productos ha sido autorizado—todos ellos fabricados por empresas propiedad de Big Tobacco.
Si la FDA gana el recurso de apelación de la Corte Suprema de su pérdida en el Quinto Circuito contra Triton Distribution, los cambios importantes en el CTP serían poco probables sin la atención deliberada y enfocada de la dirección de HHS y FDA. Una victoria de la FDA en la Corte Suprema esencialmente daría permiso a la agencia para continuar en su camino actual. Cambiar ese camino requeriría cambios de personal del CTP y una supervisión estricta de la administración, lo cual requeriría la participación activa del comisionado de la FDA.
Si el tribunal superior falla en contra de la FDA, el equipo de Trump podría trazar más fácilmente un nuevo curso regulatorio para los productos de vapeo. Pero en este momento, no sabemos cuáles son las metas o planes de la nueva administración en cuanto a la regulación del tabaco y la nicotina, o cuánta energía y tiempo pretenden dedicar a los problemas de vapeo, que son una pequeña parte del portafolio general de la FDA.
Imagen cortesía de YouTube
El presidente electo Donald Trump ha nombrado al doctor y economista de Stanford Jay Bhattacharya como su elección para dirigir los Institutos Nacionales de Salud (NIH), completando las principales designaciones de salud de la próxima administración. El director de NIH depende del secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
El director de NIH supervisa 27 institutos y centros dedicados a avanzar en diferentes áreas de la ciencia. No está involucrado en la regulación de productos. El NIH aprueba subvenciones para la mayoría de la investigación sobre vapeo, nicotina y tabaco financiada por el gobierno federal a través de un comité conjunto con el Centro de Productos de Tabaco de la FDA. Es poco probable que Bhattacharya participe en esas decisiones.
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