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Comisionado de la FDA Makary Forzado a Renunciar Tras Fiasco de Vapeo

El Comisionado de la FDA Martin Makary ha renunciado, tras numerosos informes de que el Presidente Trump y el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. habían acordado despedirlo. Según POLITICO, fue Kennedy quien tomó la decisión final.

Hasta que se nomine un reemplazo permanente, el regulador de alimentos de la FDA Kyle Diamantas servirá como comisionado interino.

Makary, anteriormente cirujano pancreático y profesor de la Universidad Johns Hopkins, fue elegido por Trump por su crítica abierta al establecimiento médico. Habló y escribió sobre muchos temas, incluida el tratamiento excesivo en los Estados Unidos, la reforma de la educación médica y el uso excesivo de antibióticos.

Durante la pandemia de COVID-19, Makary apareció en Fox News para criticar la política de vacunas y los mandatos de mascarillas, y ganó seguidores del campamento de Trump y de fanáticos de Kennedy, quien eventualmente fue elegido para dirigir las agencias de salud de Trump. Makary fue considerado un ajuste natural para la administración Trump.

Sin embargo, al final—en poco más de 13 meses en el cargo—Makary logró decepcionar u ofender a casi todos los empleados de la FDA, interesados de la industria, grupos de interés especial y funcionarios de la administración Trump asociados con la regulación de alimentos, medicamentos y tabaco.

El comisionado de la FDA que confiaba en anécdotas más que en datos

En el mundo del vapeo, Makary rápidamente se transformó de un completo desconocido en el enemigo público número uno.

En una audiencia de confirmación del Senado el 6 de marzo de 2025, Makary dijo al Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP) que Estados Unidos ha sido “inundado” con productos de vapeo chinos.

“No tenemos idea de qué hay en estos productos,” dijo Makary, “y la salud pública ni siquiera podrá estudiarlos porque se tarda tanto en que la investigación de salud pública se ponga al día. Pero es muy preocupante, y no está bien que los productos estén prohibidos en China, y aun así los están fabricando y enviando a los Estados Unidos. 

“Hay algunas cosas que la FDA puede hacer para tratar de abordar este problema,” continuó. “En primer lugar, la Oficina de Inspecciones e Investigaciones tiene muchas personas con armas, y realizan cumplimiento y redadas, y necesitamos—en colaboración con [el Departamento de Justicia] y otras áreas de aplicación de la ley—tratar de abordar este problema de productos ilegales en nuestro mercado.”

Tras su confirmación, Makary de hecho alentó a los “personas con armas” a involucrarse. La FDA incautó productos importados en números sin precedentes, y se unió a la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos (ATF) y al Servicio de Alguaciles de EE. UU. para realizar redadas armadas en distribuidores de vapeo en todo el país el septiembre pasado.

Entre la inauguración de Trump el 20 de enero y el 19 de agosto de 2025, la FDA de Trump/Makary emitió más de 40 nuevas órdenes de denegación de marketing (MDOs) para productos de vapeo hechos en EE. UU., y finalmente terminó la práctica de listar públicamente los nuevos MDOs—dejándonos sin un conteo preciso de los productos ordenados fuera del mercado entre entonces y ahora.

Una de las acciones más extrañas de Makary contra el vapeo fue su cuestionamiento público el septiembre pasado de la venerable Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil, la encuesta anual conjunta de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de estudiantes de secundaria y media. 

La precisión de la encuesta es ampliamente confiable—tanto por defensores del vapeo como por opositores al vapeo, pero Makary dijo que la metodología de la encuesta utilizada por el “Biden CDC” estaba equivocada, y que obtendríamos números científicamente más creíbles preguntando a padres y estudiantes lo que piensan.

“Cuando hablo con padres, profesores y niños en las escuelas secundarias,” dijo Makary, “estoy escuchando 20 por ciento…40 por ciento de los chicos en la secundaria…50 por ciento de los chicos en la secundaria. Esta es una epidemia que aún no hemos comprendido completamente.”

Un comisionado de la FDA que encuentra más creíbles las anécdotas que los datos de la FDA y el CDC es sin duda algo nuevo bajo el sol.

¿Fue la política de vapeo la perdición de Makary?

Al final, puede haber sido su oposición al vapeo lo que lo hizo caer—o al menos empujó su ya tambaleante posición con la administración al punto de quiebre. 

Los científicos del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA habían recomendado la autorización del vape de pod Glas G2 regulado por edad y varios pods, incluyendo dos en sabores de arándano y mango. Pero Makary bloqueó las órdenes de marketing para los pods saborizados, a pesar de toda la evidencia que muestra que los productos no representarían un riesgo serio de uso entre los jóvenes.

El personal de la Casa Blanca, ansioso por ayudar a cumplir la promesa de Trump de “salvar el vapeo,” presionó el tema, y asesoró a Trump que Makary se había convertido en “un problema para la administración,” según el Wall Street Journal. Finalmente, Trump aparentemente se involucró, Makary retrocedió y los sabores de Glas fueron autorizados para la venta la semana pasada.

Morir en una cruz de vapes de mango le preparará perfectamente a Makary para una carrera post-FDA en el control del tabaco si decide hacerlo, pero pocos fuera de esa cultura de prohibición lamentarán su salida de la FDA.

“No se le echará de menos por una sola persona de carrera,” dijo un miembro del personal de la FDA a POLITICO el pasado viernes. “Y solo lo lamentaremos cuando logren encontrar a alguien peor.” 

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Jim McDonald
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Los fumadores crearon el vaping por sí mismos sin la ayuda de la industria del tabaco o de los cruzados anti-tabaco, y creo que los vapers y la industria del vaping tienen el derecho de seguir innovando para ofrecer a todos los que desean usar nicotina acceso a opciones no combustibles seguras y atractivas. Mi objetivo es proporcionar información clara y honesta sobre el vaping y los desafíos que enfrentan los consumidores de nicotina por parte de legisladores, reguladores y brokers de desinformación. Puedes encontrarme en Twitter @whycherrywhy

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