El Centro para Productos de Tabaco de la FDA nombrará a la actual Subdirectora del CTP, Michele Mital, como directora interina cuando Mitch Zeller se jubile en abril. La agencia está realizando una búsqueda de un director permanente.
La noticia fue reportada por primera vez el miércoles por la tarde en un tweet de FDA Tracker, y confirmada por el reportero de Filter Alex Norcia después de hablar con fuentes de la FDA. No se ha hecho ningún anuncio formal.
ECig Intelligence informó el 25 de marzo en un artículo de pago que Mital es la candidata más probable para asumir el puesto permanente, aunque otras aplicaciones aún están siendo revisadas. ECig Intelligence dice que se la considera "un par de manos seguras", basado en su historia de 25 años con la agencia.
Quien sea elegido para el puesto de director permanente tendrá que ganar la aprobación de el nuevo Comisionado de la FDA, Robert Califf y el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra. Ambos hombres son un poco escépticos y antagónicos hacia el vapeo. En los últimos años, ambos han abogado por prohibiciones totales de productos con sabor.
Mital se unió a la FDA en 1996 y ha ocupado varios puestos en la agencia, incluidos en la Oficina de Legislación. Desde que se formó el CTP en 2009, Mital ha trabajado allí en diversas capacidades. Fue nombrada subdirectora en 2018.
Mitch Zeller ha sido director del CTP desde 2013; solo es la segunda persona en ocupar el puesto desde que se creó el CTP en 2009. Lideró la agencia mientras se otorgaba autoridad regulatoria sobre los e-cigarrillos con la Regla de Determinación de 2016 y ha presidido la caótica implementación del proceso de revisión previa a la comercialización.
Después de un año dedicado a revisar las PMTAs, la agencia emitió millones de Órdenes de Negación de Marketing (MDOs) a cientos de pequeños fabricantes de vaping, eliminando más del 99 por ciento del mercado legal de vaping. Ahora, la FDA afronta docenas de desafíos legales de fabricantes de vaping independientes y ha sido forzada a rescindir algunos MDOs, mientras que otros han sido suspendidos por tribunales federales.
La agencia ha autorizado solo tres dispositivos de vaping (más recargas con sabor a tabaco) desde la fecha límite de presentación de la PMTA en septiembre de 2020.
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