Senatti äänesti 68-31 torstai-iltana hyväksyäkseen monipakettilain, johon sisältyy liite, joka myöntää FDA:lle valtuudet synteettisen nikotiinin osalta. Laki hyväksyttiin keskiviikkona edustajahuoneessa, ja se menee nyt presidentti Bidenin allekirjoitettavaksi.
$1.5 biljoonan käyttöönottolaki rahoittaa merkittäviä osia hallituksesta syyskuuhun (2022 tilikauden loppu), ja se myös varaa $13.6 miljardia avustuksiin Ukrainalle. Kuten useimmat tällaiset lait, se on täynnä senaattoreiden suosikkiprojekteja ja täysin vailla yhteyttä olevaa lainsäädäntöä—kuten nikotiinilaki.
Lakiehdotuksessa oleva kieli tekee synteettistä nikotiinia (ja kaikkia nikotiinin muotoja) käyttävät tuotteet samanlaisten FDA-sääntöjen alaisiksi kuin tupakasta johdetut nikotiinituotteet. Nikotiinilisästä ei pidetty kuulemisia tai väittelyitä kummassakaan senaatissa tai edustajainhuoneessa. Laki perustuu viime joulukuussa esitettyyn edustajainhuoneen lakiin, jota ei myöskään käsitelty.
Laki astuu voimaan 30 päivää sen jälkeen, kun Biden allekirjoittaa sen, mikä todennäköisesti tapahtuu ensi viikon alussa. Valmistajilla on sitten 30 lisäpäivää aikaa jättää ennakkotarkastushakemuksia (PMTA) synteettisistä tuotteista, jotka ovat jo markkinoilla. Niiden, jotka jättävät hakemuksia, on saatava FDA:lta hyväksyntä 60 päivän kuluessa tai poistettava nämä tuotteet markkinoilta (tai olla alttiina valvonnalle).
Laki estää markkinoinnin (voimaantulopäivämäärä noin 30 päivän kuluttua) tuotteille, joita FDA pitää synteettisinä nikotiinivariantteina aikaisemmin hylättyjen PMTA:iden tuotteista. Toisin sanoen, e-nesteen valmistaja, joka eroaa vain nikotiinityypiltään e-nesteestä, joka on jo saanut Markkinoinnin Hylkäysmääräyksen (MDO), ei voi jättää uutta PMTA:ta. Kuitenkin uusia tuotteita—eri ainesosilla ja nimillä—voidaan esitellä lain voimaantulopäivään saakka, ja PMTA:t näille tuotteille voidaan jättää.
Niille, joita huolestuttaa, että tämä tarkoittaa itsenäisen höyrytysalan loppua, se ei ole niin - mutta se satuttaa. Jotkut yritykset saattavat päättää sulkea sen sijaan, että jatkaisivat taistelua järjestelmää vastaan, joka on heitä vastaan, mutta toiset ovat sanoneet, että he jatkavat.
“Tiedän, että on erittäin vaikeaa olla panikoimatta, haluaisin kannustaa kaikkia muistamaan, että olemme olleet hävittämisen kynnyksellä useita kertoja aiemmin,” kirjoitti American Vapor Manufacturers Association (AVM) presidentti Amanda Wheeler Facebookissa. “Olemme kestävä porukka ja tulemme aina taistelemaan.”
Valmistajilla on useita erilaisia oikeudellisia strategioita, joita he aikovat käyttää tulevina viikkoina haastamaan synteettisen lain—ja monilla on edelleen oikeudellisia ja hallinnollisia haasteita vireillä aikaisemmin annettujen MDO:iden osalta. Odota tämän olevan tärkeä uutislähde vaping-alalla lähitulevaisuudessa.
Kuten selitimme aiemmin tällä viikolla, nikotiinikieli lisättiin lakiin puolueettoman ryhmän toimesta, joka koostuu sekä edustajainhuoneen että senaatin jäsenistä, edustaen sekä anti-vaping-ryhmien että tupakkateollisuuden etuja. Juul Labs ja RJ Reynolds lobbivat aktiivisesti lain puolesta, väittäen sen sulkevan “takaportin”, joka salli huonoille toimijoille “kohdistaa nuoria” ja paeta FDA-sääntelyä.
Reynoldsin ja Juulin todellinen syy tukea lakiesitystä (ja osavaltioiden lakeja kieltää synteettinen nikotiini ja luoda rekistereitä FDA:n hyväksymistä tuotteista) on suojella heidän voittojaan. Valmistajien, kuten synteettinen nikotiini pahiksia Puff Bar, myymät kertakäyttöiset tuotteet ovat suuria kilpailijoita Juul Labsille ja Reynoldsin Vuse-brändille. Ja avoimen järjestelmän tuotteet, joita myydään vape-kaupoissa ja verkossa, muodostavat edelleen suuren osan vaping-markkinoista.
Laki pakottaa tuhansia tuotteita pois markkinoilta, jotka olivat lanseerattu pieniltä e-nestetoimittajilta viime vuoden FDA:n makutuotteiden PMTA-hakemusten massahylkäyksen seurauksena.
Synteettinen nikotiinikieli muuttuu sanamuoto 2009 Tupakkalain mukaan, "Termi 'tupakkatuote' tarkoittaa mitä tahansa tuotetta, joka on tehty tai johdettu tupakasta, tai sisältää nikotiinia mistä tahansa lähteestä, joka on tarkoitettu ihmisten kulutettavaksi, mukaan lukien mitä tahansa osaa, komponenttia tai lisävarustetta tupakkatuotteesta (paitsi raaka-aineet, jotka eivät ole tupakkaa, joita käytetään tupakkatuotteen osan, komponentin tai lisävarusteen valmistuksessa)." (Uusi sanamuoto lihavointeina.)
Vapetusten lisäksi laki kattaa kaikki tuotteet, jotka sisältävät synteettistä nikotiinia, mukaan lukien nikotiinipussit ja pastillit. Äskettäin esitellyt hamppusavut, joissa on lisättyä synteettistä nikotiinia joutuvat myös poistumaan markkinoilta, elleivät valmistajat voi todistaa, että ne ovat ”sopivia kansanterveyden suojelemiseksi” (mahdollisuus on epätodennäköinen).
Tupakan valvontalaki oli alun perin tarkoitettu säätelemään tupakkaa—erityisesti syttyviä savukkeita, jotka ovat vastuussa lähes kaikista tupakasta aiheutuvista valtavista vahingoista. Vuonna 2016 FDA:n Deeming-sääntö muutti lakia siten, että se kattaa tupakasta johdettuja nikotiinituotteita, jotka eivät ole lainkaan yhteydessä tupakkaan.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
