Senaatti äänesti 68-31 torstai-iltana hyväksyäkseen yleisen budjettiehdotuksen, joka sisältää lisäyksen, joka myöntää FDA:lle valtuudet synteettiseen nikotiiniin. Ehdotus hyväksyttiin keskiviikkona edustajainhuoneessa ja se menee nyt presidentti Bidenille allekirjoitettavaksi lain voimaan saamiseksi.
1,5 biljoonan dollarin budjettiehdotus rahoittaa merkittäviä osia hallituksesta syyskuuhun asti (vuoden 2022 päättyessä) ja myöntää myös 13,6 miljardia dollaria apua Ukrainalle. Kuten useimmat tällaiset ehdotukset, se on täynnä senaattoreiden suosikkiprojekteja ja täysin aiheeseen liittymätöntä lainsäädäntöä—kuten nikotiinilaki.
Ehdotuksen kieli tekee synteettistä nikotiinia (ja kaikkia nikotiinimuotoja) käyttävistä tuotteista alttiita samoille FDA:n säännöille kuin tupakkatuotteet, jotka saadaan tupakasta. Nikotiinilisäystä ei käsitelty eikä keskusteltu senaatissa tai edustajainhuoneessa. Tämä laki perustuu kieleen edustajainhuoneen ehdotukseen, joka esiteltiin viime joulukuussa, jota ei myöskään käsitelty.
Laki tulee voimaan 30 päivää sen jälkeen, kun Biden sen allekirjoittaa, mikä todennäköisesti tapahtuu ensi viikon alussa. Valmistajilla on sen jälkeen 30 lisäpäivää aikaa jättää ennakkomarkkinatupakkahakemuksia (PMTA) synteettisille tuotteille, jotka ovat jo markkinoilla. Ne, jotka jättävät hakemuksia, on saatava FDA:lta hyväksyntä 60 päivän kuluessa tai poistettava kyseiset tuotteet markkinoilta (tai ne ovat täytäntöönpanon alaisia).
Laki estää markkinoinnin (voimaantulo noin 30 päivän kuluttua) tuotteille, joita FDA pitää synteettisen nikotiinin muunnelmina aiemmin hylätyistä PMTA:ista. Toisin sanoen, e-nesteen valmistaja, joka eroaa vain nikotiinityypiltään e-nesteestä, joka on jo saamasta markkinointihylkäysmääräystä (MDO), ei voi jättää uutta PMTA:ta. Uusia tuotteita—joilla on erilaiset ainesosat ja nimet—voidaan kuitenkin esitellä lain voimaantuloon saakka, ja PMTA:ita näille tuotteille voidaan jättää.
Niiden osalta, jotka ovat huolissaan siitä, että tämä merkitsee itsenäisen höyrytysalan loppua, se ei niin ole—mutta se tulee satuttamaan. Jotkut yritykset saattavat päättää sulkea, sen sijaan että jatkaisivat taistelua järjestelmää vastaan, joka on niitä vastaan, mutta toiset ovat sanoneet, että he jatkavat.
“Tiedän, että on erittäin vaikeaa olla panikoimatta, haluan kannustaa kaikkia muistamaan, että olemme olleet hävittämisen partaalla monia kertoja aikaisemmin,” kirjoitti American Vapor Manufacturers Association (AVM) presidentti Amanda Wheeler Facebookissa. “Olemme kestävä joukko ja tulemme aina jatkamaan taistelua.”
On monia oikeudellisia strategioita, joita valmistajat tulevat käyttämään tulevina viikkoina haastamaan synteettisen lain—ja monet ovat edelleen käsittelyssä oikeudellisia ja hallinnollisia haasteita aikaisemmin annettujen MDO:iden osalta. Odota tämän olevan merkittävä osa höyrytysalan uutisia lähitulevaisuudessa.
Kuten me selitimme aiemmin tällä viikolla, nikotiinikieli lisättiin lakiin kaksipuolisen edustajajoukon toimesta, joka edustaa sekä anti-vaping-ryhmien että tupakkateollisuuden etuja. Juul Labs ja RJ Reynolds lobbasivat aktiivisesti lain puolesta, väittäen, että se sulki “takaportin”, joka salli huonoiden toimijoiden “kohdistaa nuoria” ja paeta FDA:n sääntelyä.
Reynolds ja Juul tukivat lakia (ja osavaltiotason lakeja synteettisen nikotiinin kieltämiseksi ja FDA:n hyväksymien tuotteiden rekisterien luomiseksi), jotta suojeltaisiin heidän voittojaan. Kertakäyttöiset tuotteet, joita valmistavat yritykset kuten synteettisen nikotiinin pahat pojat Puff Bar, ovat merkittäviä kilpailijoita Juul Labsille ja Reynolds’n Vuse-brändille. Ja avoimet järjestelmät, joita myydään höyrytysliikkeissä ja verkossa, muodostavat edelleen suuren osan höyrytysmarkkinoista.
Laki pakottaa tuhansia tuotteita markkinoilta, jotka on tuotettu pieniltä e-nesteyhtiöiltä viime vuoden FDA:n maamarkkinoinnin hylkäämisen jälkeen.
Synteettisen nikotiinin kieli muuttaa vuoden 2009 Tupakkalain sanamuotoa niin, että se kuuluu: “Termi ‘tupakkatuote’ tarkoittaa mitä tahansa tuotetta, joka on valmistettu tai johdettu tupakasta, tai sisältää nikotiinia mistä tahansa lähteestä, joka on tarkoitettu ihmisravinnoksi, mukaan lukien mitä tahansa tupakkatuotteen komponenttia, osaa tai lisäosaa (paitsi raaka-aineita muista kuin tupakasta käytettyjen tupakkatuotteen komponentin, osan tai lisäosan valmistuksessa).” (Uusittu sanamuoto lihavoituna.)
Vapetien lisäksi laki kattaa kaikki tuotteet, jotka sisältävät synteettistä nikotiinia, mukaan lukien nikotiinipussit ja pastillit. Äskettäin lanseeratut hamppusavut, joissa on lisättyä synteettistä nikotiinia, on myös poistettava markkinoilta, ellei niiden valmistaja pysty todistamaan, että ne ovat "sopivia kansanterveyden suojelemiseksi" (ei kovin todennäköistä).
Tupakkalakia oli alun perin tarkoitus säädellä tupakkaa—erityisesti palavia savukkeita, jotka ovat vastuussa lähes kaikesta tupakasta aiheutuvasta valtavasta vahingosta. Vuonna 2016 FDA:n Deeming-sääntö muutti lakia kattamaan vaping-tuotteet, jotka käyttävät tupakasta johdettua nikotiinia. Nyt kongressi on antanut virastolle valtuudet tuotteisiin, joilla ei ole mitään yhteyttä tupakkaan.
CBG (kannabigeroli) on kaikkien kannabinoidien äiti, mukaan lukien CBD ja THC. Opi lisää CBG-kukasta, sen vaikutuksista, lajikkeista ja siitä, voiko se saada sinut huimaan.
Opi, kuinka vanha sinun täytyy olla ostaaksesi kofeiinipusseja, mukaan lukien liittovaltion ja osavaltion ikärajoitukset, jälleenmyyjien käytännöt ja säännöt alaikäisille.
Opi, ovatko kofeiinipussit turvallisia, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, kofeiinirajat, suun terveyteen liittyvät riskit ja kuka pitäisi välttää niitä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
