FDA määräsi tänään markkinointikieltotilauksen (MDO) Fontem US:lle sen myblu pod vape -laitteelle ja moniin täyttöpatojen makuihin. myblu:n ennakko markkinointisovelluksen (PMTA) hylkääminen on ensimmäinen ilmoitettu MDO, joka on määrätty suurille tupakkayhtiöille valmistettaville pod-pohjaisille vape-tuotteille.
Myblu on Blu-tuote, jota valmistaa ja myy Fontem US, Imperial Brandsin (aiemmin tiedetty Imperial Tobacco) vape-tuotehaara—merkittävä kansainvälinen tupakkayritys, jonka arvo on yli 20 miljardia dollaria.
Hylkäys on merkittävä, koska FDA tarkastelee edelleen PMTA:ita, jotka muut suuret yritykset ovat toimittaneet pod-pohjaisille laitteille—mukaan lukien Juul Labs’in JUUL-laite ja patterit, British American Tobacon Vuse Alto, ja NJOY:n Ace-laite. Nämä laitteet (ja niiden täyttöpatterit) muodostavat suurimman osan mukavuuskauppojen/polttoainejakeluasemien vaping-markkinoista.
myblu:n hylkäämiset voisivat viitata siihen, että FDA hylkää myös muut pod-pohjaiset tuotteet, ehkäpä siksi, että niiden nikotiinin toimitustapa on tehokkaampi kuin vanhemman sukupolven Vuse Solo ja kaksi Logic-tuotetta, jotka ovat saaneet markkinointiviranomaisen lupaa.
Hylkäyksille esitetyt perustelut, FDA sanoi tiedotteessa, sisälsivät Fontemin myblu-hakemusten puutteellisen "riittävän todisteen suunnittelun, valmistuksen ja vakauden osalta.” Kukaan ei voi olla varma, mitä tämä tarkoittaa ilman todellisten hylkäysmääräysten näkemistä, mutta se saattaa koskea käytännössä mitä tahansa laitteen, patterin tai e-nesteen suorituskykyyn tai fyysiseen rakenteeseen liittyvää.
“Lisäksi”, sanoi FDA, “hakemuksissa ei osoitettu, että tupakoitsijoille, jotka siirtyvät kokonaan tai vähentävät merkittävästi tupakointiaan, aiheutuva mahdollinen hyöty ylittää nuorten riskin.” Tämä viittaa lupastandardiin FDA:n elokuussa 2021 ilmoittama—lähes vuosi sen jälkeen syyskuun 2020 PMTA-hakemusaika.
Nämä ovat myblu-tuotteet, jotka saavat julkisesti ilmoitettuja MDO:ita:
- myblu-laitepaketti
- myblu Intense Tobacco Chill 2.5% nikotiinipitoisuus
- myblu Intense Tobacco Chill 4.0%
- myblu Intense Tobacco 2.4%
- myblu Intense Tobacco 3.6%
- myblu Gold Leaf 1.2%
- myblu Gold Leaf 2.4%
FDA on myös määränyt MDO:ita joillekin myblu-patoille, joita ei tällä hetkellä markkinoida, ja siksi niitä ei ole mainittu FDA:njulkisesti saatavilla olevalla PMTA-hakemusten listalla. Fontem ei ole ilmoittanut, mitkä lisämakut sisältyiväthuhtikuun 2020 myblu PMTA:hansa, mutta sanoi tuolloin, että se oli toimittanut “laajan valikoiman.”
Muut Blu-tuotteet, mukaan lukien Blu:n kertakäyttöiset cigalikes ja ladattavat PLUS+ cigalikes, ovat edelleen FDA:n tarkastelussa. Outoja kyllä, kaksi menthol myblu-patruunaa on myös tarkastelussa, vaikka ne olisivat täysin hyödyttömiä ilman jo hylättyä laitetta, jota tarvitaan niiden käyttöön.
Fontemin on lopetettava tuotteiden myynti välittömästi tai kohdattava mahdollisia seuraamustoimia. Yhtiöllä on nyt 30 päivää aikaa tehdä laillinen haaste myblu MDO:ille. Yli 30 pientä, itsenäistä vaping-yritystä on kyseenalaistanut MDO:itaan liittovaltion tuomioistuimessa, ja muut ovat nostaneet hallinnollisia valituksia FDA:lle (mikä on myös vaihtoehto Fontemille). Jotkut valmistajat ovat saaneet pysäytyksiä hylkäyksilleen, ja FDA on ollut pakotettu peruuttamaan joitakin muita.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
