Juul Labs pyytää FDA:n valtuutusta myydä toisen sukupolven laitetta Yhdysvalloissa lähes kaksi vuotta sen jälkeen, kun tuote lanseerattiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa nimellä JUUL2. Juul ilmoitti tänään, että se on jättänyt etukäteishakemuksen tupakkatuotteesta (PMTA) laitteelle ja tupakkamaustetuille täyttöpodeille.
Juul ei voi myydä uutta laitetta Yhdysvalloissa, ennen kuin se saa markkinoinnin myöntämistilan (MGO) FDA:lta. FDA:n mukaan Deeming-säännös edellyttää, että kaikki tuotteet, jotka on valmistettu tupakkapohjaisesta nikotiinista ja joita ei ollut markkinoilla 8. elokuuta 2018, on valtuutettava FDA:n toimesta ennen myyntiä. PMTA yhtiön alkuperäisestä JUUL-laitteesta on edelleen FDA:n tarkastelussa kolme vuotta sen jälkeen, kun se jätettiin.
Perustuen FDA:n kokemukseen PMTA-hakemusten tarkastelussa ja päätöksenteossa, Juul voi odottaa ainakin kahta vuotta ennen kuin virasto tekee alustavan päätöksen siitä, onko uusi laite "sopiva julkisen terveyden suojaamisen kannalta"—ja mahdollisesti vuosia oikeudellisia riitoja sen jälkeen.
Juul Labs ei saa käyttää JUUL-nimeä uudessa laitteessa
Laite sisältää Bluetooth-ominaisuuden ja mobiili- ja verkkopohjaisen sovelluksen, joka mahdollistaa ikävarmenteen ja laitteen lukituksen sekä estää kolmansien osapuolten "yhteensopivien" Juul-podien käytön. Juul sanoo, että tämä on "vain uuden teknologian kehityksen alku" Yhdysvaltain markkinoille, mutta ei selittänyt, miksi yhtiö odotti kaksi vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan JUUL2:n lanseerauksen jälkeen jättääkseen FDA-hakemuksen laitteelle. JUUL2:ta myydään myös Kanadassa.
JUUL2:lla on "parannettu ilmankiertokyky" verrattuna nykyiseen JUUL-laitteeseen—välttämättömyys, koska uusi laite on saatavilla vain 18 mg/mL nikotiinivoimakkuuden podeilla. Nykyiset JUUL-podit ovat saatavilla Yhdysvalloissa 5 prosentin (59 mg/mL) ja 3 prosentin (36 mg/mL) voimakkuuksina. Uusi laite tuottaa enemmän höyryä per henkäys, JUUL:n tutkimuksen mukaan, mikä mahdollistaa enemmän nikotiinin toimittamisen käyttäjälle alhaisemman voimakkuuden e-nesteellä.
Juul Labsin mukaan tutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa osoittaa, että yli 32 prosenttia JUUL2:n käyttäjistä oli siirtynyt kokonaan palavista savukkeista kuuden käyttökuukauden jälkeen.
Wall Street Journal raportoi tänään, että Juul ei ole vielä päättänyt, markkinoiko se seuraavan sukupolven JUUL-laitetta Juul-brändin alla.
Alkuperäinen JUUL: odottaa yhä FDA:n ``uudelleen tarkastelua``
Juul odottaa yhä lopullista FDA:n päätöstä PMTA:sta, jonka se jätti heinäkuussa 2020 sen lippulaiva JUUL-laitteelle. Kesäkuussa 2022 FDA hylkäsi tämän PMTA:n, antamalla Juulille markkinoinnin hylkäysmääräyksen (MDO), koska virasto totesi, että Juulin hakemus "ei sisältänyt riittävästi näyttöä tuotteiden toksikologisesta profiilista osoittaakseen, että tuotteiden markkinointi olisi sopivaa julkisen terveyden suojaamiseksi."
Juul sai välittömästi väliaikaisen keskeytyksen MDO:sta liittovaltion tuomioistuimelta, mutta tämä valitus laitettiin tauolle, kun FDA nopeasti perui ja myönsi oman hallinnollisen keskeytyksensä hylkäysmääräykselleen. Virasto lupasi "lisätarkastelua" Juulin PMTA:lle, joka on ollut arvioinnissa nyt yli vuoden.
Juul Labs ilmoitti myös tänään, että se on jättänyt PMTA:n joulukuussa 2022 uudelle tupakkamaustetulle podille alkuperäiselle JUUL-laitteelle.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
