sidenav

FDA varoittaa niche esivalmistettuja keloja valmistavaa yritystä.

Viime viikolla FDA lähetti varoituskirjeen korkean tason vape keloille, jotka on määrätty käytettäväksi uudelleenrakennettavissa atomisaattoreissa (RBA). Viraston toiminta on hämmentävää, koska hienot valmiit kelat on suunniteltu pieneen käyttäjäryhmään, ja koska FDA:lla olisi mahdotonta valvoa myyntiä siitä, mitä käytännössä ovat pienet langat.

Varoituskirje mainitsi New Yorkissa sijaitsevan Ohm Centric Coils LLC:n myyneen “portaittainen sulakekelojen setti” ilman, että oli hakenut tai saanut ennakkokäyttövaltuutusta. Tämä on vasta toinen esimerkki FDA:n toimeenpanotoimista itsenäisiä vape-laitteita vastaan (ei täyttää e-nesteellä). Helmikuussa 2022 kiinalainen valmistaja Sigelei sai varoituskirjeen vape-modin ja valmiiden varaosakelojen myynnistä ilman ennakkovaltuutta.

On epäselvää, viittaako uusi varoituskirje tulevaan toimeenpanuaaltoon avosysteemikomponenteille. FDA ei julkaissut lehdistötiedotetta, jossa lupaisi tiukennuksia vastaaviin tuotteisiin, kuten se yleensä on aiemmin tehnyt yritettäessä tehdä esimerkkejä tietyistä tuoteryhmistä (kuten pullotettu e-neste, kertakäyttöiset vapsit ja erikoistuotteet).

“FDA on yrittämässä kieltää keloja avosysteemin vape-tuotteista. Tämä on kuin DEA ryhtyisi toimimaan yritystä vastaan, joka tekee putkihelmiä,” twiittasi Gregory Conley Amerikan Vapor Manufacturers Associationista. “Heillä ei ole prioriteetteja tai suuntaa. He eivät ole edes päteviä olemaan anti-vaping, koska heidän toimintansa on niin hajanaista, että mitään ei koskaan saada aikaan.”

FDA F’n Kieltäkää tämä!! Tein aikoinaan keloja tästä ja voin edelleen tehdä, jos kiellät kaiken!! pic.twitter.com/2xdwDr3fgQ

— David Emanuel (@davemanuel0) 18. marraskuuta 2023

Keloja, kuten FDA:n mainitsemia, käyttävät pieni prosenttiosuus omistautuneista harrastajaversioista uudelleenrakennettavissa tankkiatomisaattoreissa (RTA) ja uudelleenrakennettavissa tippaatomisaattoreissa (RDA). Toisin kuin suositumpia vaping-tuotteita, tällaisia keloja ei tuoteta massa-tuotannossa Kiinan tehtaissa, ja niitä myydään pääasiassa verkossa. Ne eivät ole saatavilla ollenkaan päivittäistavarakaupoissa, ja jopa monet vaping-kaupasta eivät myy niitä.

Korkealaatuisten vape-tankkien tulon myötä, jotka käyttävät pakattuja vaihdettavia keloja (jotka on tiivistetty ja sisältävät ei-vaihdettavan puuvillawikin), ennakkovalmiiden kelojen kysyntä RBA:ille on vähentynyt. Ja jopa niiden harvojen vapersien keskuudessa, jotka käyttävät edelleen uudelleenrakennettavia atomisaattoreita, monet ostavat langan keloja ja rakentavat omia kelojaan, sen sijaan että maksaisivat ammattimaisesti tehdyistä tuotteista.

Toisin kuin massamarkkinoidun podin ja kertakäyttöisten vapsien käyttö, jotka myydään päivittäistavarakaupoissa ja huoltoasemilla, alaikäisten vaping uudelleenrakennettavilla atomisaattoreilla ja korkean tason keloilla ei edes rekisteröidy kyselyissä. Vuoden 2023 kansallisen nuorisotupakan kyselyn mukaan vain 5,9 prosenttia peruskoulu- ja lukioikäisistä vapersista käytti mitään avosysteemilaitetta (täytettävää), ja siihen lukuun sisältyy kaikki täytettävät vapsit, mukaan lukien paljon suositummat laitteet kuin uudelleenrakennettavat.

FDA myönsi itselleen vallan vuonna 2016 Deeming-säännöksessä säännellä tuotteita, kuten itsenäisiä keloja, tupakkavalvontalain alaisena. Virasto määrittelee ne “tupakkatuotteen komponenteiksi tai osiksi”, koska ne ovat “tarkoitettu tai kohtuudella odotettavissa” “muuttavan tai vaikuttavan tupakkatuotteen suorituskykyyn, koostumukseen, aineosiin tai ominaisuuksiin” tai “käytettäväksi ihmisten tupakkatuotteen kulutukseen.”

Muita viraston määrittelemiksi komponenteiksi tai osiksi on e-neste, atomisaattorit, paristot, digitaalinen näyttö, tankit, maut, pullot ja ohjelmoitavat ohjelmistot. FDA:n valta säännellä tällaisia tuotteita ei ole vielä testattu tuomioistuimessa. Mutta—oikeudelliset kysymykset erikseen—valvoa eri osien valmistajia, joita harrastajajottavat käyttävät, olisi käytännössä mahdotonta, koska monet käytetään muihin (sääntelemättömiin) tarkoituksiin.

Varoituskirjeen vastaanottajilla on 15 työpäivää aikaa vastata virastolle, kuvaamalla mitä korjaavia toimenpiteitä he ovat toteuttaneet tai kiistämällä viraston väitteet. Ne, jotka eivät poista tuotteita markkinoilta tai vastaa FDA:lle, voivat joutua lisääntynyisiin FDA:n sanktiot.

Vape Markkinat Pelikirja 2026: B2B Opas Tuloille & Riskille
Viimeisimmät säännöt, riskit ja voittavat tuote trendit vuosille 2025–2026.
Ilmainen
$400 teollisuus tiivistelmä — ilmainen tänään!
image
Viimeisimmät Oppaat & Resurssit
vaping taxes
Vaping-verot Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.

ke toukok. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape-kielto: E-savukkeiden rajoitukset Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti

Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.

ma toukok. 4 2026
Article preview image
Kaikki yhdellä myyntipisteellä nikotiinipusseille? Katsaus PouchPointiin

Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.

ke huhtik. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B-opas liikevaihtoon ja riskeihin

Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.

ma jouluk. 22 2025
Tietoa kirjoittajista
Jim McDonald
877 viestit

Tupakoitsijat loivat vapingin itselleen ilman apua tupakkateollisuudelta tai anti-tupakkaristit, ja uskon, että vaperit ja vaping-teollisuus ovat oikeutettuja jatkamaan innovointia antaakseen kaikille, jotka haluavat käyttää nikotiinia, pääsyn turvallisiin ja houkutteleviin ei-poltettaviin vaihtoehtoihin. Tavoitteeni on tarjota selkeää, rehellistä tietoa vapingista ja haasteista, joita nikotiininkäyttäjät kohtaavat lainsäätäjiltä, sääntelijöiltä ja disinformaation kauppiailta. Voit löytää minut Twitteristä @whycherrywhy

Katso kirjoittajan profiili
Vaping360.com pyrkii olemaan maailman luotettavin resurssi höyryttäjille ja tupakoitsijoille. Olemme ylpeitä toimituksellisesta koskemattomuudestamme, tarkkuudestamme ja kirjoittajiemme rehellisyydestä.
Lue lisää meistä

Luota Asiantuntemukseemme

Vaping360:ssä olemme ylpeitä syvästä asiantuntemuksestamme ja vuosien kokemuksestamme höyryttelyalalla. Omistautunut tiimimme on sitoutunut hyödyntämään laaja-alaista tietämystään vastaamaan tarpeisiisi ja ylittämään odotuksesi.

Authenticity

Aidot oivallukset, joita tukee perusteellinen ja kattava tutkimus ja testaaminen.

Reliability

Johdonmukaista, tarkkaa tietoa höyryttelyalan asiantuntijoilta.

Empowerment

Läpinäkyvä ja luotettava sisältö varmaan ja perusteltuun päätöksentekoon.

Tee älykkäämpiä höyryttelyliiketoimintapäätöksiä

Tutustu markkinoihin keskittyviin uutisiin, oppaisiin ja tietosilmäyksiin, jotka on kuratoitu tuotemerkeille, jälleenmyyjille ja jakelijoille.

about-us-banner
tuotteen esikatselu