Cigarettes à très faible nicotine testées sur le marché à Chicago

Avec la bénédiction de la FDA, le fabricant 22nd Century Group a lancé cette semaine les ventes aux consommateurs de ses cigarettes très faibles en nicotine (cigarettes VLN, ou VLNC) dans la région de Chicago. Les cigarettes combustibles et mortelles ont reçu une autorisation de mise sur le marché de la part de la FDA dans le cadre des procédures PMTA et MRTP.

Les cigarettes VLN King et VLN Menthol King de la société seront vendues exclusivement dans 150 magasins Circle K dans et autour de Chicago pendant un essai marketing de trois à six mois, selon un communiqué de presse de 22nd Century. À l'issue de l'essai, 22nd Century et Circle K prévoient d'étendre les ventes à plus de 7 000 magasins à l'échelle nationale. (22nd Century utilise "VLN" comme marque, mais le terme a été utilisé pour la première fois de manière générique pour toutes les cigarettes très faibles en nicotine.)

L'autorisation PMTA de 22nd Century (Demande de produit du tabac avant commercialisation) permet à la société de commercialiser deux cigarettes VLN aux États-Unis. La désignation MRTP (Produit du tabac à risque modifié), qui a été accordée par la FDA en décembre dernier, donne à 22nd Century la capacité légale de faire certaines déclarations lorsqu'elle compare ses VLNC à des cigarettes standard.

Plus précisément, la FDA permet à 22nd Century d'affirmer que les cigarettes VLN King et VLN Menthol King contiennent “95% de nicotine en moins,” “réduit considérablement votre consommation de nicotine,” et “aide à réduire votre consommation de nicotine.” L'autorisation MRTP de la FDA impose que, lorsqu'elle utilise n'importe laquelle des déclarations de réduction de l'exposition, 22nd Century doit également inclure la phrase “Aide à fumer moins.”

La théorie derrière les VLNC est que, sans nicotine, les fumeurs se lasseront rapidement des cigarettes et arrêteront de fumer complètement ou passeront à une source de nicotine à faible risque. Mais les cigarettes VLN ne sont pas moins mortelles que n'importe quelle autre cigarette, et si quelqu'un continue à les fumer, elles causeront autant de cancer, de maladies cardiaques et de dommages pulmonaires que les Marlboro ou les Newport.

Avant 22nd Century, les produits du tabac qui ont reçu l'autorisation MRTP - plusieurs styles de snus Swedish Match General et le produit de tabac chauffé IQOS - ont été des produits non combustibles qui réduisent réellement les dommages pour l'utilisateur.

Contrairement à ces produits, les cigarettes VLN produisent de la fumée, et la fumée est ce qui rend les cigarettes dangereuses. En fait, la seule façon dont les produits de 22nd Century peuvent aider qui que ce soit à améliorer sa santé est si les fumeurs ne les utilisent pas. Les cigarettes VLN retournent le concept de réduction des dommages du tabac (THR) sur la tête.

En accordant le statut de risque modifié aux cigarettes de 22nd Century pour l'élimination de la nicotine - la seule substance dans les cigarettes qui n'endommage pas le corps - la FDA n'a rien fait pour rendre le tabagisme plus sûr, mais a plutôt encouragé la croyance répandue que la nicotine elle-même est nocive. La plupart des gens - y compris la plupart des médecins - croient à tort que la nicotine est responsable de la majeure partie des dommages causés par le tabagisme.

Les cigarettes VLN ont été un outil potentiel dans la trousse anti-tabac de la FDA depuis que l'ancien commissaire Scott Gottlieb a annoncé son “plan global” pour remodeler le marché des produits de nicotine en 2017. Le plan de Gottlieb a été mis de côté peu après, mais ses composantes continuent d'avoir des partisans à la FDA et dans tout le gouvernement fédéral.

Le rêve humide du contrôle du tabac d'éliminer la plupart de la nicotine des cigarettes remonte au moins à 1994. Philip Morris (maintenant appelé Altria) était suffisamment inquiet de l'idée de prendre feu pour qu'il fasse du lobbying auprès du Congrès pour inclure une clause dans la loi de 2009 sur le contrôle du tabac qui empêcherait spécifiquement le nouveau Centre de la FDA pour les produits du tabac d'éliminer la nicotine dans les cigarettes.

Le Congrès a contraint le CTP à ne pas éliminer la nicotine, mais a laissé la porte ouverte à l'agence pour réduire la nicotine à tel point qu'elle ne pourrait pas soutenir l'addiction. Ainsi, la FDA peut autoriser des cigarettes très faibles en nicotine - mais pas des cigarettes sans nicotine.

La FDA étudie actuellement la possibilité d'imposer des niveaux de nicotine très bas dans toutes les cigarettes, une idée soutenue par le nouveau commissaire de la FDA Robert Califf. Un tel plan ferait face à d'énormes obstacles : actions juridiques de la part des entreprises de tabac, un marché noir massif des cigarettes, et un manque de produits à faible risque autorisés par la FDA pour les fumeurs qui souhaitent continuer à utiliser la nicotine.

Alors que la FDA a jugé bon de permettre la vente de cigarettes pour la réduction des dommages, l'agence a presque détruit le marché légal pour les produits qui réduisent réellement les dommages : les e-cigarettes. L'agence a refusé les PMTAs pour plus de 99 % des produits de vape disponibles, et a jugé bon de n'autoriser la vente que de quelques dispositifs impopulaires et inefficaces.