Les qualifiant de “crise de santé publique en attente”, la FDA a averti un fabricant de Floride de retirer ses gummies à la nicotine du marché. Cet événement est notable car peu de gens étaient au courant de l'existence du produit avant l'annonce retentissante de la FDA, qui comprenait un communiqué de presse, un fil Twitter et des publications sur les réseaux sociaux de groupes de contrôle du tabac tels que Truth Initiative.
“La FDA a supprimé un produit que 23 personnes aux États-Unis utilisent régulièrement,” a tweeté Gregory Conley de l'Association des Fabricants de Vapeurs Américains. “Cela s'inscrit dans l'histoire longue et riche du contrôle du tabac, qui est distrait par de nouveaux objets brillants et éclatants, tout en continuant à vendre des cigarettes.”
Le fabricant des gummies, Krave Nic basé en Floride (appartenant à VPR Brands), a été cité par la FDA pour avoir vendu des bonbons contenant de la nicotine synthétique sans avoir soumis de demande préalable de tabac (PMTA) ni obtenu d'autorisation de marketing de l'agence. La FDA a obtenu l'autorité sur la nicotine synthétique plus tôt cette année, et depuis le 14 juillet, il est techniquement illégal de vendre tout produit contenant de la nicotine synthétique sans autorisation.
La lettre d'avertissement a été accompagnée d'un communiqué de presse complet du Centre pour les Produits du Tabac de la FDA, incluant des citations du Commissaire de la FDA Robert Califf et du Directeur du Centre pour les Produits du Tabac (CTP) Brian King suggérant que les bonbons à la nicotine pourraient représenter une sérieuse menace pour la santé publique.
“Nous restons fermes dans notre utilisation des ressources de conformité et d'application pour freiner toute commercialisation illégale de produits du tabac, en particulier ceux que les jeunes pourraient facilement confondre avec quelque chose qu'ils consomment régulièrement—comme des bonbons,” a déclaré King.
Selon la FDA, les gummies à la nicotine de Krave—qui contiennent un milligramme de nicotine chacune, et viennent dans une boîte de 12—présentent un risque majeur pour les enfants. “Les recherches indiquent que l'ingestion de 1 à 4 milligrammes de nicotine pourrait être gravement toxique pour un enfant de moins de 6 ans en fonction du poids corporel de l'enfant,” indique le communiqué de presse. “Cependant, la toxicité de la nicotine chez les jeunes de tout âge peut entraîner des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque, des convulsions, une insuffisance respiratoire, un coma et même la mort.”
Les gommes et pastilles à la nicotine approuvées par la FDA, fabriquées par des compagnies pharmaceutiques et vendues en vente libre, contiennent plus de nicotine que les gummies de Krave. Elles viennent également dans des saveurs attrayantes, sont vendues en plus grandes quantités par paquet, peuvent être avalées entières, et sont disponibles dans des dizaines de milliers de magasins à travers le pays.
“Les gummies à la nicotine sont une crise de santé publique qui attend juste de se produire parmi nos jeunes, surtout alors que nous entrons dans une nouvelle année scolaire,” a déclaré Califf. “Nous voulons que les parents soient au courant de ces produits et des conséquences potentielles sur la santé pour les enfants de tous âges—y compris la toxicité pour les jeunes enfants et l'attrait de ces produits addictifs pour nos jeunes. La FDA ne restera pas sans réagir alors que des produits illégaux infiltrent le marché.”
La rhétorique était un excès typique d'une agence qui a perdu tout sens de but et de proportion, et qui frappe maintenant à l'aveugle dans l'obscurité. Comme nous l'avons expliqué dans un article récent, la FDA, lorsqu'elle est confrontée à la pression extérieure, tend à attaquer des menaces insignifiantes avec une férocité comique.
“L'action d'aujourd'hui devrait être un signal d'alarme pour les fabricants de ces produits illégaux que la FDA travaille activement à identifier les violations et à rechercher rapidement des actions correctives,” a déclaré le Directeur du CTP King.
La lettre d'avertissement donne à Krave Nic 15 jours ouvrables pour répondre, “en décrivant vos actions pour remédier à toute violation et amener vos produits en conformité.” Cela ne sera pas difficile, puisque les produits ont déjà été retirés, selon le site de Krave.
Il n'est pas clair si les gummies ont été éliminés en réponse à la lettre de la FDA ou au manque d'intérêt de la part des détaillants.
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