La FDA cherche des pénalités de 19 000 $ contre quatre petites entreprises de vape.

Pour la première fois, la FDA a déposé des plaintes pour pénalités financières civiles contre quatre petites entreprises de vapotage, alléguant qu'elles ont continué à vendre des e-liquides après avoir reçu des lettres d'avertissement de la FDA.

La Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (dont la Loi sur le contrôle du tabac fait partie) prévoit une pénalité financière civile maximale (CMP) de 19 192 $ pour une violation unique relative aux produits du tabac. L'agence cherche la pénalité maximale pour les quatre entreprises nommées aujourd'hui. Elles sont :

Les quatre entreprises de vapotage sont situées dans le sud et semblent être des entreprises de vente au détail à point de vente unique qui fabriquent des e-liquides propriétaires et les vendent sur place. Les quatre ont reçu des lettres d'avertissement pour avoir vendu des produits non autorisés en 2021 ou début 2022, mais les inspections sur place de la FDA ont par la suite confirmé qu'elles continuaient à vendre des produits interdits, selon les plaintes de la FDA.

Deux des entreprises citées (BAM Group et Great American Vapes) ont soumis des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTAs) qui ont été rejetées lors de la première vague de ordres de refus de commercialisation (MDOs) à la fin de l'été 2021. Great American Vapes était l'une des trois entreprises qui a reçu un MDO le premier jour où la FDA a commencé à les délivrer.

Les entreprises doivent répondre dans les 30 jours et peuvent payer la pénalité, conclure un accord de règlement, demander une prolongation pour répondre à la plainte ou déposer une réponse et demander une audience. Les entreprises qui ne répondent pas dans les 30 jours, selon la FDA, "risquent une ordonnance par défaut imposant le montant total de la pénalité."

Les plaintes ont été déposées le 15 février, mais annoncées aujourd'hui, avec un communiqué de presse tape-à-l'œil et des déclarations de Brian King, directeur du Centre pour les produits du tabac (CTP) de la FDA. King doit répondre aux questions des consommateurs de vapotage et des représentants de l'industrie du vapotage lors d'un événement public ce vendredi 24 février, organisé par l'American Vapor Manufacturers Association (AVM).

« Tenir les fabricants responsables de la fabrication ou de la vente de produits du tabac illégaux est une priorité absolue pour la FDA », a déclaré King dans le communiqué de presse de la FDA. « Nous sommes prêts à utiliser l'ensemble de nos pouvoirs pour faire respecter la loi, notamment contre ceux qui ont continué à enfreindre la loi après avoir été avertis par l'agence. »

En octobre dernier, la FDA a fait appel à l'aide du Département de la justice pour chercher à obtenir des injonctions contre six petites entreprises de vapotage que l'agence a déclaré soit ne pas avoir répondu aux lettres d'avertissement, soit avoir refusé de cesser leurs activités après avoir reconnu les lettres d'avertissement.

La FDA déclare avoir émis plus de 550 lettres d'avertissement depuis janvier 2021 aux entreprises vendant des « produits du tabac » sans autorisation de commercialisation, la plupart d'entre elles étant de petits fabricants d'e-liquides comme les entreprises citées aujourd'hui. Selon l'agence, la plupart des destinataires de lettres d'avertissement ont retiré leurs produits du marché.

« Écraser de petits fabricants nationaux ne changera rien à la demande des consommateurs adultes pour des produits de réduction des risques aromatisés comme le vapotage », a déclaré aujourd'hui la vice-présidente de l'AVM, Allison Boughner, en réponse aux actions de la FDA d'aujourd'hui. « C'est parce qu'il y a entre 12 et 18 millions d'adultes américains qui vapotent et que la grande majorité préfère des saveurs non tabac. Cette approche stupide de la FDA combine des tactiques de guerre contre la drogue échouées avec une indifférence choquante à la science actuelle qui démontre que le vapotage est de loin plus sûr que les cigarettes et le moyen le plus efficace d'arrêter de fumer. »

Depuis que la FDA s'est accordé un pouvoir réglementaire sur les produits de vapotage en 2016, l'agence a autorisé sept dispositifs de vapotage impopulaires (et des recharges au tabac pour chacun) à être vendus aux États-Unis. Les PMTAs pour des millions de produits de vapotage — principalement des e-liquides en bouteille — ont été rejetées par l'agence.