L'FDA avertit le fabricant de bobines préfabriquées de niche.

La semaine dernière, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement à un fabricant de bobines de vape haut de gamme destinées à être utilisées dans des atomiseurs reconstructibles (RBAs). L'action de l'agence est déroutante car des bobines pré-construites sophistiquées sont conçues pour une petite niche d'utilisateurs, et parce qu'il serait impossible pour la FDA de surveiller les ventes de ce qui sont essentiellement de petits morceaux de fil.

La lettre d'avertissement a cité Ohm Centric Coils LLC, basé à New York, pour avoir vendu un "ensemble de bobines de fusible décalées" sans avoir demandé ou reçu d'autorisation préalable à la mise sur le marché. C'est seulement le deuxième exemple d'une action d'application de la loi de la FDA contre le matériel de vape autonome (non rempli avec du e-liquide). En février 2022, le fabricant chinois Sigelei a reçu une lettre d'avertissement pour avoir vendu un mod de vape et des bobines de remplacement pré-construites sans autorisation préalable à la mise sur le marché.

On ne sait pas si la nouvelle lettre d'avertissement indique une vague imminente d'application contre les composants de système ouvert. La FDA n'a pas publié de communiqué de presse promettant un coup de poing sur des produits similaires, comme elle l'a généralement fait auparavant en essayant de faire des exemples de groupes spécifiques de produits (comme le e-liquide en bouteille, les vapes jetables, et les produits de nouveauté).

"La FDA essaie d'interdire les bobines pour les produits de vape à système ouvert. C'est comme si la DEA s'en prenait à une entreprise qui fabrique des filtres pour pipes," a tweeté Gregory Conley de l'American Vapor Manufacturers Association. "Ils n'ont aucune priorité ni direction. Ils ne sont même pas compétents en matière de lutte contre la vape, car leurs actions sont si dispersées que rien n'est jamais fait."

Les bobines comme celles citées par la FDA sont utilisées par un petit pourcentage de vapoteurs passionnés dans des atomiseurs de réservoir reconstructibles (RTAs) et des atomiseurs de goutte reconstructibles (RDAs). Contrairement aux produits de vape plus populaires, ces bobines ne sont pas produites en masse dans des usines chinoises, et sont principalement vendues en ligne. Elles ne sont pas disponibles du tout dans les magasins de commodité, et même de nombreux magasins de vape ne les vendent pas.

Depuis l'avènement de réservoirs de vape de haute qualité qui utilisent des bobines de remplacement scellées (qui contiennent une mèche en coton non remplaçable), la demande de bobines pré-construites pour des RBAs a diminué. Et même parmi les rares vapoteurs qui utilisent encore des atomiseurs reconstructibles, beaucoup achètent des bobines de fil et fabriquent leurs propres bobines, plutôt que de payer pour des produits fabriqués professionnellement.

Contrairement à l'utilisation de pod de masse et des vapes jetables, qui sont vendues dans des magasins de commodité et des stations-service, le vapotage par des mineurs d'atomiseurs reconstructibles et de bobines haut de gamme ne figure même pas dans les enquêtes. Selon le National Youth Tobacco Survey 2023, juste 5,9 pour cent des vapoteurs de collège et de lycée utilisaient n'importe quel type de dispositif à système ouvert (rechargeable), et ce chiffre comprend tous les vapes rechargeables, y compris des dispositifs beaucoup plus populaires que les reconstructibles.

La FDA s'est accordé le pouvoir en 2016 par le Règle de Déclaration de réglementer des produits comme des bobines autonomes en vertu de la Loi sur le contrôle du tabac. L'agence les définit comme des "composants ou parties de produits du tabac" car ils sont "destinés ou raisonnablement censés" affecter la performance, la composition, les constituants ou les caractéristiques du produit du tabac" ou "être utilisés avec ou pour la consommation humaine d'un produit du tabac."

D'autres éléments que l'agence a définis comme composants ou parties comprennent le e-liquide, les atomiseurs, les batteries, les écrans numériques, les réservoirs, les arômes, les bouteilles et les logiciels programmables. L'autorité de la FDA à réglementer de tels produits n'a pas encore été testée en justice. Mais—mettant de côté les problèmes juridiques—faire respecter des fabricants des différentes parties utilisées par les vapoteurs passionnés serait pratiquement impossible, car beaucoup sont utilisés à d'autres fins (non réglementées).

Les destinataires de lettres d'avertissement disposent de 15 jours ouvrables pour répondre à l'agence, décrivant les actions correctives qu'ils ont entreprises ou contestant les allégations de l'agence. Ceux qui ne retirent pas les produits du marché ou ne répondent pas à la FDA pourraient faire face à des sanctions supplémentaires de la part de la FDA.