Mise à jour du 18 Janv.
SMOK a déposé un appel des MDO de la FDA devant la Cour du Cinquième Circuit.
Aujourd'hui, la FDA a pris une mesure majeure en vue d'interdire les matériels de vapotage à système ouvert vendus sans e-liquide. Les produits à système ouvert sont rechargeables, permettant aux consommateurs de les utiliser avec des e-liquides en bouteille de n'importe quel fabricant—y compris des e-liquides qui ne contiennent pas de nicotine, ou d'ingrédients non nicotiniques comme le CBD.
La FDA a émis des ordres de refus de commercialisation (MDO) pour six dispositifs de vapotage de marque SMOK, et 14 pods et bobines de remplacement utilisés dans les dispositifs prohibés. Voici les dispositifs:
- SMOK OSUB ONE
- SMOK Nfix
- SMOK POZZ
- SMOK RPM 40
- SMOK SCAR-P3
- SMOK Nord 2
Après avoir reçu un ordre de refus de commercialisation, le produit est interdit à la vente ou à la distribution aux États-Unis, et le fabricant est soumis à des actions d'exécution de la FDA en cas de violation de l'ordre. Plusieurs dizaines de fabricants de vapotage ont contesté les MDO devant les tribunaux fédéraux américains, recevant dans de nombreux cas des suspensions permettant aux produits de rester sur les étagères des magasins.
Les MDO ont été émis à Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd., basée à Shenzhen, en Chine. IVPS possède la marque SMOK, l'un des noms les plus anciens et les plus reconnaissables de l'industrie du vapotage en Chine.
La FDA déclare que les batteries et les bobines métalliques sont des produits du tabac
La Règle de Définition de 2016, dans laquelle la FDA s’est octroyé une autorité réglementaire sur les produits de vapotage, définit la plupart des matériels de vapotage comme “composants et parties d'un produit du tabac,” ce qui signifie que les fabricants doivent justifier l'existence des produits auprès de l'agence avant qu'ils puissent être vendus—même s'ils ne contiennent pas de nicotine ou d'e-liquide.
Jusqu'à présent, la FDA a ignoré les demandes de précommercialisation de produits du tabac (PMTAs) des fabricants de matériels autonomes, se concentrant plutôt sur les dispositifs pré-remplis (y compris les jetables) généralement vendus dans les supérettes et les stations-service.
La décision d'aujourd'hui est une indication claire que l'agence a l'intention de poursuivre des produits populaires uniquement dans le segment du marché des magasins de vapotage/en ligne, qui s'adresse aux consommateurs de produits matériels à système ouvert et d'e-liquides en bouteille.
La FDA cite mal ses propres résultats d'enquête pour justifier l'interdiction des produits SMOK
La justification de l'agence pour l'action est double : Premièrement, les produits peuvent être utilisés avec n'importe quel e-liquide, y compris des produits “non autorisés.” L'agence n'a autorisé aucun produit de vapotage dans des saveurs non tabac, et aucun e-liquide en bouteille dans aucune saveur. Deuxièmement, l'agence affirme qu'un grand nombre de jeunes utilisent les produits SMOK refusés.
Pour ces raisons, selon un communiqué de presse de la FDA, l'agence a “déterminé que les demandes manquaient de preuves suffisantes pour démontrer que l'autorisation de la commercialisation des produits serait appropriée pour la protection de la santé publique.”
Dans son communiqué de presse, la FDA affirme que les adolescents participant au National Youth Tobacco Survey ont fréquemment cité SMOK comme la marque qu'ils préfèrent. La FDA a déclaré que SMOK était "la sixième marque la plus couramment rapportée parmi les utilisateurs d'e-cigarette jeunes actuels, avec 11,3 % des élèves de collège et de lycée déclarant un usage des produits SMOK au cours des 30 derniers jours.”
Cependant, l'agence a mal cité les résultats du NYTS. C'étaient 11,3 pour cent des élèves qui vapotaient qui ont nommé SMOK—pas 11,3 pour cent de tous les élèves. Moins d'un pour cent de tous les élèves interrogés ont nommé SMOK.
L'American Vapor Manufacturers Association (AVM) a annoncé qu'elle avait formellement demandé à la FDA de rappeler le communiqué de presse ou d'émettre une correction.
Le communiqué de presse en ligne n'avait pas été corrigé à 16h20, lorsque cet article a été mis sous presse.
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